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2025-01-21 09:31:43農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品
農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品是用于農(nóng)藥殘留分析、質(zhì)量控制及環(huán)境監(jiān)測等領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。它具有確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)、已知的濃度或純度,并附有證書,詳細(xì)說明其質(zhì)量、用途、儲存條件及有效期等信息。農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品在農(nóng)藥研發(fā)、生產(chǎn)、檢測及法規(guī)遵循中起著至關(guān)重要的作用,可確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性,是農(nóng)藥領(lǐng)域不可或缺的基礎(chǔ)工具。通過使用農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品,可以驗(yàn)證分析方法的可靠性,監(jiān)控農(nóng)藥殘留水平,保障食品安全及環(huán)境安全。

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農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品相關(guān)內(nèi)容

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2019-07-22 09:19:29農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品的來源方式和用途有哪些?
現(xiàn)代農(nóng)藥分析中大多采用儀器分析方法,不管是氣相色譜、液相色譜還是核磁、質(zhì)譜,這些方法都是基于用標(biāo)準(zhǔn)樣品作對照來確定待測樣品中相同有效成分的含量。因此,標(biāo)準(zhǔn)品便成了應(yīng)用這些方法的基本條件。《農(nóng)藥登記資料要求》1.6明確要求:“申請新農(nóng)藥登記,應(yīng)提供有效成分標(biāo)準(zhǔn)品2克,主要代謝物和相關(guān)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品0.5克。”無論是從管理的角度還是從試驗(yàn)的角度,均可以看出農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品是農(nóng)藥登記中重要的環(huán)節(jié)之一。??農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品普遍意義上是指是純度較高、質(zhì)地均勻、含量和其它理化性質(zhì)經(jīng)檢驗(yàn)合格的農(nóng)藥原始物質(zhì)。在農(nóng)藥分析中作為參比物質(zhì),用于確定同一農(nóng)藥成分的量值或其它分析目的。一般需經(jīng)過權(quán)威機(jī)構(gòu)的審定認(rèn)可(注:CIPAC對農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品有相應(yīng)專業(yè)的定義和解釋,筆者在此為避免混淆,不做過多的細(xì)化討論)。??◆ 農(nóng)藥登記試驗(yàn)涉及使用的農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品來源方式??(1)外購商品化標(biāo)準(zhǔn)品:一般有報(bào)道的農(nóng)藥成分及相關(guān)雜質(zhì)均有商品化標(biāo)準(zhǔn)品,可以通過向相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品公司購買獲得。標(biāo)準(zhǔn)品附有證書,注明具體含量、有效期、分析方法及譜圖等信息,因此可以直接使用。??(2)企業(yè)或試驗(yàn)單位自主合成純化:企業(yè)自主研發(fā)生產(chǎn)的新藥和原藥產(chǎn)品可以通過提純的方式制備標(biāo)準(zhǔn)品以供分析使用。試驗(yàn)單位在無法通過其他途徑獲得試驗(yàn)必需標(biāo)準(zhǔn)品的情況下,可以通過定向合成或純化獲得相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品。??◆ 農(nóng)藥登記中需要使用標(biāo)準(zhǔn)品的試驗(yàn)主要有??(1)全組分分析試驗(yàn):需要所分析原藥中農(nóng)藥有效成分、相關(guān)雜質(zhì)、含量≥0.1%非相關(guān)雜質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品,用于定性和定量分析。其中獲取含量≥0.1%非相關(guān)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品是全組分分析的難點(diǎn),一般通過定向合成和分離純化獲得,所耗費(fèi)的財(cái)力物力及時(shí)間成本較高。??(2)理化性質(zhì)測定試驗(yàn)(涉及農(nóng)藥成分含量檢測的項(xiàng)目):根據(jù)NY/T1860-2016《農(nóng)藥理化性質(zhì)測定試驗(yàn)導(dǎo)則》方法,農(nóng)藥有效成分及原藥的溶解度(水和有機(jī)溶劑)、水解、正辛醇/水分配系數(shù)、對金屬和金屬離子的穩(wěn)定性均需要標(biāo)準(zhǔn)品定量。??(3)產(chǎn)品質(zhì)量檢測和儲存穩(wěn)定性試驗(yàn):絕大多數(shù)化學(xué)農(nóng)藥均采用色譜法定量,質(zhì)檢與儲存穩(wěn)定性試驗(yàn)均需要標(biāo)準(zhǔn)品作為有效成分鑒定和定量的依據(jù)。??(4)毒理學(xué)試驗(yàn):需要標(biāo)準(zhǔn)品來定量確定重復(fù)染毒毒性試驗(yàn)、特殊毒性試驗(yàn)中配制試驗(yàn)動物飼料所含被試物準(zhǔn)確含量、均一性和儲存穩(wěn)定性。??(5)殘留試驗(yàn):農(nóng)藥殘留儲藏穩(wěn)定性試驗(yàn)、殘留分析方法、農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料、加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)均需要對有效成分及其有毒理學(xué)意義的代謝產(chǎn)物進(jìn)行檢測,因此,殘留試驗(yàn)不僅需要有效成分標(biāo)準(zhǔn)品,涉及農(nóng)藥主要代謝物檢測的,也需要代謝物的標(biāo)準(zhǔn)品。??(6)環(huán)境影響試驗(yàn):生態(tài)毒性試驗(yàn)中涉及水生生物的魚類急性毒性、大型溞急性活動YZ試驗(yàn)、綠藻生長YZ試驗(yàn)、浮萍生長YZ試驗(yàn)、穗狀狐尾藻毒性試驗(yàn)、魚類早期階段毒性試驗(yàn)、大型溞繁殖試驗(yàn)、魚類生物富集試驗(yàn)、魚類生命周期試驗(yàn)、水生生態(tài)模擬系統(tǒng)(中宇宙)試驗(yàn)及所有環(huán)境歸趨試驗(yàn)均需要標(biāo)準(zhǔn)品定量。(來源:北京壇墨質(zhì)檢科技有限公司)
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2019-07-22 09:19:29農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品的來源方式和用途有哪些?
現(xiàn)代農(nóng)藥分析中大多采用儀器分析方法,不管是氣相色譜、液相色譜還是核磁、質(zhì)譜,這些方法都是基于用標(biāo)準(zhǔn)樣品作對照來確定待測樣品中相同有效成分的含量。因此,標(biāo)準(zhǔn)品便成了應(yīng)用這些方法的基本條件。《農(nóng)藥登記資料要求》1.6明確要求:“申請新農(nóng)藥登記,應(yīng)提供有效成分標(biāo)準(zhǔn)品2克,主要代謝物和相關(guān)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品0.5克?!睙o論是從管理的角度還是從試驗(yàn)的角度,均可以看出農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品是農(nóng)藥登記中重要的環(huán)節(jié)之一。??農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品普遍意義上是指是純度較高、質(zhì)地均勻、含量和其它理化性質(zhì)經(jīng)檢驗(yàn)合格的農(nóng)藥原始物質(zhì)。在農(nóng)藥分析中作為參比物質(zhì),用于確定同一農(nóng)藥成分的量值或其它分析目的。一般需經(jīng)過權(quán)威機(jī)構(gòu)的審定認(rèn)可(注:CIPAC對農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品有相應(yīng)專業(yè)的定義和解釋,筆者在此為避免混淆,不做過多的細(xì)化討論)。??◆ 農(nóng)藥登記試驗(yàn)涉及使用的農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品來源方式??(1)外購商品化標(biāo)準(zhǔn)品:一般有報(bào)道的農(nóng)藥成分及相關(guān)雜質(zhì)均有商品化標(biāo)準(zhǔn)品,可以通過向相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品公司購買獲得。標(biāo)準(zhǔn)品附有證書,注明具體含量、有效期、分析方法及譜圖等信息,因此可以直接使用。??(2)企業(yè)或試驗(yàn)單位自主合成純化:企業(yè)自主研發(fā)生產(chǎn)的新藥和原藥產(chǎn)品可以通過提純的方式制備標(biāo)準(zhǔn)品以供分析使用。試驗(yàn)單位在無法通過其他途徑獲得試驗(yàn)必需標(biāo)準(zhǔn)品的情況下,可以通過定向合成或純化獲得相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品。??◆ 農(nóng)藥登記中需要使用標(biāo)準(zhǔn)品的試驗(yàn)主要有??(1)全組分分析試驗(yàn):需要所分析原藥中農(nóng)藥有效成分、相關(guān)雜質(zhì)、含量≥0.1%非相關(guān)雜質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品,用于定性和定量分析。其中獲取含量≥0.1%非相關(guān)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品是全組分分析的難點(diǎn),一般通過定向合成和分離純化獲得,所耗費(fèi)的財(cái)力物力及時(shí)間成本較高。??(2)理化性質(zhì)測定試驗(yàn)(涉及農(nóng)藥成分含量檢測的項(xiàng)目):根據(jù)NY/T1860-2016《農(nóng)藥理化性質(zhì)測定試驗(yàn)導(dǎo)則》方法,農(nóng)藥有效成分及原藥的溶解度(水和有機(jī)溶劑)、水解、正辛醇/水分配系數(shù)、對金屬和金屬離子的穩(wěn)定性均需要標(biāo)準(zhǔn)品定量。??(3)產(chǎn)品質(zhì)量檢測和儲存穩(wěn)定性試驗(yàn):絕大多數(shù)化學(xué)農(nóng)藥均采用色譜法定量,質(zhì)檢與儲存穩(wěn)定性試驗(yàn)均需要標(biāo)準(zhǔn)品作為有效成分鑒定和定量的依據(jù)。??(4)毒理學(xué)試驗(yàn):需要標(biāo)準(zhǔn)品來定量確定重復(fù)染毒毒性試驗(yàn)、特殊毒性試驗(yàn)中配制試驗(yàn)動物飼料所含被試物準(zhǔn)確含量、均一性和儲存穩(wěn)定性。??(5)殘留試驗(yàn):農(nóng)藥殘留儲藏穩(wěn)定性試驗(yàn)、殘留分析方法、農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料、加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)均需要對有效成分及其有毒理學(xué)意義的代謝產(chǎn)物進(jìn)行檢測,因此,殘留試驗(yàn)不僅需要有效成分標(biāo)準(zhǔn)品,涉及農(nóng)藥主要代謝物檢測的,也需要代謝物的標(biāo)準(zhǔn)品。??(6)環(huán)境影響試驗(yàn):生態(tài)毒性試驗(yàn)中涉及水生生物的魚類急性毒性、大型溞急性活動YZ試驗(yàn)、綠藻生長YZ試驗(yàn)、浮萍生長YZ試驗(yàn)、穗狀狐尾藻毒性試驗(yàn)、魚類早期階段毒性試驗(yàn)、大型溞繁殖試驗(yàn)、魚類生物富集試驗(yàn)、魚類生命周期試驗(yàn)、水生生態(tài)模擬系統(tǒng)(中宇宙)試驗(yàn)及所有環(huán)境歸趨試驗(yàn)均需要標(biāo)準(zhǔn)品定量。(來源:北京壇墨質(zhì)檢科技有限公司)
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2025-02-12 12:15:13生化分析儀指控品什么特性較突出?
生化分析儀指控品特性:確保準(zhǔn)確性與穩(wěn)定性的重要性 生化分析儀指控品作為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和臨床實(shí)驗(yàn)中不可或缺的工具,起到了至關(guān)重要的作用。這些指控品不僅能夠幫助實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證設(shè)備的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性,還在日常檢測中保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性。本文將深入探討生化分析儀指控品的關(guān)鍵特性,分析其在確保實(shí)驗(yàn)質(zhì)量和結(jié)果精度方面的重要性,并為使用者提供有關(guān)如何選擇合適指控品的指導(dǎo)。 生化分析儀指控品的主要功能是驗(yàn)證分析儀的性能。指控品本質(zhì)上是一種已知成分的物質(zhì),用于模擬患者樣本,通過與標(biāo)準(zhǔn)值的對比,檢測分析儀是否符合其預(yù)設(shè)的技術(shù)指標(biāo)。這種測試不僅確保儀器在實(shí)際使用中能夠提供準(zhǔn)確的分析結(jié)果,還能及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備潛在的故障或偏差,避免因儀器問題導(dǎo)致的診斷錯(cuò)誤。因此,指控品的質(zhì)量和穩(wěn)定性直接影響到檢測結(jié)果的可靠性。 生化分析儀指控品的特性包括了多個(gè)方面。指控品的組成必須穩(wěn)定、均勻。只有確保成分的均一性和穩(wěn)定性,才能保證其作為對照樣本的可信度。指控品的濃度應(yīng)根據(jù)目標(biāo)檢測的范圍和測試要求精確設(shè)計(jì)。不同的生化分析儀可能針對不同的分析項(xiàng)目有所偏重,因此選擇適配的指控品是確保檢測有效性的關(guān)鍵。指控品的存儲條件也至關(guān)重要,通常應(yīng)在規(guī)定的溫度和濕度條件下保存,以防止因環(huán)境因素造成質(zhì)量波動。 指控品應(yīng)具備良好的可追溯性和合規(guī)性。優(yōu)質(zhì)的指控品通常會提供詳細(xì)的批次信息及合規(guī)認(rèn)證,符合相關(guān)國家或國際標(biāo)準(zhǔn)。這一特性不僅能夠幫助實(shí)驗(yàn)室在驗(yàn)證設(shè)備時(shí)遵守行業(yè)規(guī)定,還能為結(jié)果的準(zhǔn)確性提供額外保障。合規(guī)性和可追溯性的提升,能夠確保實(shí)驗(yàn)室和臨床機(jī)構(gòu)在審計(jì)過程中順利通過,并能增加分析結(jié)果的法律效力,尤其在醫(yī)療領(lǐng)域,對于診斷的準(zhǔn)確性要求極高。 使用生化分析儀指控品時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況定期進(jìn)行驗(yàn)證測試。不同時(shí)間、不同批次的指控品有可能會出現(xiàn)微小的變化,這要求使用者不斷調(diào)整其應(yīng)用策略,以保持實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的一致性和準(zhǔn)確性。在檢測過程中,除了關(guān)注指控品本身的質(zhì)量外,還應(yīng)定期檢查分析儀的性能,通過維護(hù)和校準(zhǔn)工作,確保設(shè)備與指控品的配合始終處于佳狀態(tài)。 選擇高質(zhì)量的指控品并結(jié)合先進(jìn)的技術(shù)維護(hù)分析儀,是保障生化分析儀檢測的根本。優(yōu)質(zhì)的指控品不僅有助于提高設(shè)備的可靠性,更能為實(shí)驗(yàn)室的日常操作提供長久的支持與保障。對于醫(yī)療及科研領(lǐng)域而言,生化分析儀指控品不僅是技術(shù)操作的重要組成部分,更是確?;颊呓】怠踩年P(guān)鍵環(huán)節(jié)。
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2023-08-02 16:53:32爆品推薦|電池片無損檢測利器
我們急需解決隱裂、劃傷、黑斑等光伏電池片各種缺陷,目前采用的供應(yīng)商檢測指標(biāo)不理想、速度較慢,難以滿足現(xiàn)階段我們的檢測需求,問題非常棘手,在產(chǎn)品的良率檢測上我們走了太多的彎路?!晨蛻魞芍軆?nèi)完成,讓缺陷檢測準(zhǔn)確率達(dá)99%!—凌云光PL組件負(fù)責(zé)人光伏高速發(fā)展存隱疾 產(chǎn)品質(zhì)量成難題數(shù)據(jù)顯示,過去一年,光伏發(fā)電再創(chuàng)歷史新高,光伏發(fā)電總裝機(jī)突破3.9億千瓦,成為第三大電源同時(shí)光伏產(chǎn)品出口首次突破500億美元,同比增長超過80%。在光伏行業(yè)的超高速發(fā)展下,問題也接踵而至,產(chǎn)品良率不足,成本居高不下成為光伏電池片企業(yè)最 大難關(guān)。接到客戶委托后,凌云光迅速成立專項(xiàng)小組,對軟件、算法重新開發(fā),拋棄傳統(tǒng)的EL檢測方式,為客戶打造電池片PL檢測組件,基于光致發(fā)光原理,為太陽能電池片提供無損無接觸的創(chuàng)新檢測方案,通過反復(fù)調(diào)試,現(xiàn)日產(chǎn)已達(dá)到10萬片,針對電池片中隱裂、臟污、霧狀發(fā)黑、吸盤印、皮帶印等缺陷檢測準(zhǔn)確率達(dá)99%,誤判率
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2024-02-19 11:27:38示波器的三種觸發(fā)模式 | Pintech品致
示波器的觸發(fā)模式有自動模式(Auto)、正常模式(Norm)和單次模式(Single)三種。在測不同信號時(shí),采用不同的觸發(fā)模式,才能準(zhǔn)確測量到所需要的波形。下面以我司靜電發(fā)生器TEH-10030和示波器MDO 704為例來解讀示波器三種觸發(fā)模式。靜電發(fā)生器輸出信號通過高壓衰減棒P6039A接入到示波器CH1通道,示波器選擇1000x的衰減比。自動模式在自動模式下,當(dāng)沒有觸發(fā)信號時(shí),示波器的掃描系統(tǒng)會根據(jù)設(shè)定的掃描速率自動進(jìn)行掃描;而當(dāng)有觸發(fā)信號發(fā)生時(shí),掃描系統(tǒng)會盡量按信號的頻率進(jìn)行掃描,所以在這種模式下不論觸發(fā)條件是否滿足,示波器都會產(chǎn)生掃描,都可以在屏幕上看到有變化的掃描線。如上圖所示,設(shè)置靜電發(fā)生器為連續(xù)多次輸出,示波器MDO 704在“Menu”觸發(fā)菜單里選擇自動觸發(fā)方式。當(dāng)接收到靜電發(fā)生器的輸出信號時(shí),屏幕會連續(xù)滾動顯示掃描到的所有信號波形。如要鎖存信號波形,需手動按右上角運(yùn)行/停止“Run/Stop”按鈕來暫停當(dāng)前掃描到的信號波形。正常模式在正常模式下示波器只有當(dāng)觸發(fā)條件滿足了才進(jìn)行掃描,如果沒有觸發(fā),就不進(jìn)行掃描。因此在這種模式下如果沒有觸發(fā)的話,示波器屏幕上沒有掃描線。如上圖所示,靜電發(fā)生器設(shè)置為連續(xù)多次輸出,示波器在“Menu”觸發(fā)菜單里選擇正常觸發(fā)方式。設(shè)置時(shí)間參數(shù)為20ms,觸發(fā)電壓為500V。當(dāng)靜電發(fā)生器的第一個(gè)觸發(fā)信號到來時(shí),示波器屏幕會顯示掃描到的信號波形,并停留,直到掃描到下個(gè)信號,如此直到接收最后一個(gè)信號為止。單次模式單次模式與正常模式比較類似,也是只有當(dāng)觸發(fā)條件滿足時(shí)才產(chǎn)生掃描。而不同之處在于,單次掃描一旦產(chǎn)生并完成后,示波器的掃描系統(tǒng)即進(jìn)入一種休止?fàn)顟B(tài),即使后面再有滿足觸發(fā)條件的信號出現(xiàn)也不再進(jìn)行掃描,也就是觸發(fā)一次只掃描一次,即單次,必須通過手工的方法將掃描系統(tǒng)重啟,才能產(chǎn)生下一次觸發(fā)。如上圖所示,靜電發(fā)生器設(shè)置為單次輸出,示波器在“Menu”觸發(fā)菜單里選擇單次掃描方式,也可在示波器右上角按單次“Single”按鈕。當(dāng)靜電發(fā)生器輸出單次脈沖信號后,示波器能快速捕捉到該波形,并鎖存,此時(shí)右上角的運(yùn)行/停止“Run/Stop”按鈕點(diǎn)亮。當(dāng)要再次捕捉該信號時(shí),需先按“Run/Stop”按鈕,解除鎖定。那么在實(shí)際中該怎么選擇和使用呢?在實(shí)際使用中,不同觸發(fā)模式的選擇要依據(jù)被觀測信號特性和要觀測的內(nèi)容作出判斷。一般情況下,在對信號的特點(diǎn)不是很了解的時(shí)候,應(yīng)該選擇自動模式,這時(shí)不管是什么樣的信號示波器都會掃描,即使沒有波形,也會有掃描線。有掃描線后,可以通過調(diào)節(jié)示波器的垂直增益、垂直位置、時(shí)基速率等參數(shù)找到波形,然后通過選擇觸發(fā)源、觸發(fā)邊沿、觸發(fā)電平等參數(shù)來穩(wěn)定波形。只要信號是周期性的,其頻率在適合相應(yīng)示波器觀測的范圍內(nèi)并且不太復(fù)雜的話,通過這樣的步驟一般能達(dá)到對信號的大體了解,然后根據(jù)需要可作進(jìn)一步的觀測。對于正常模式,當(dāng)被觀測信號是一些比較簡單的周期性信號時(shí),將觸發(fā)模式在自動與正常之間切換,屏幕波形并沒有什么變化。而當(dāng)我們要觀測波形的細(xì)節(jié),特別是對于比較復(fù)雜的信號時(shí),正常模式就比較合適。因?yàn)楫?dāng)觀測波形細(xì)節(jié)時(shí),我們需將示波器的時(shí)基掃描速率調(diào)高,以便將波形展開。而當(dāng)時(shí)基掃描速率調(diào)高后,就會使得被觀測信號的頻率相對于示波器掃描速率而言變低。在此情形下,如果選擇的是自動模式,則示波器會實(shí)際進(jìn)行所有這些掃描,其結(jié)果是使這些掃描(它們不是由觸發(fā)產(chǎn)生)所對應(yīng)的波形與觸發(fā)掃描所對應(yīng)的波形一起顯示,造成顯示波形的混疊,因而不能清晰地顯示我們想看的波形。而如果此時(shí)選擇的是正常模式,示波器只會進(jìn)行那些因觸發(fā)而產(chǎn)生的掃描,因而只顯示我們想看到的與觸發(fā)相聯(lián)系的波形,從而使波形會比較清晰,這就是正常觸發(fā)模式的作用。同樣如果此時(shí)選擇的是單次掃描,示波器也會像正常模式進(jìn)行因觸發(fā)而產(chǎn)生的掃描,但只進(jìn)行一次觸發(fā)掃描,后面的信號則不再進(jìn)行掃描。因此,單次掃描適用于觀測非周期信號或者單次瞬變信號。
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