由于肝素鈉在分子量分布和電荷差異上的異質性，對其進行有效分析一直是一個挑戰。而且，這些雜質通常具有與肝素鈉相類似的特性，使得在使用分析方法時很難區分肝素鈉與其雜質。為了有效將肝素鈉從雜質中（包括生產過程產生的雜質如硫酸皮膚素和非法添加的雜質如多硫酸軟骨素）分離出來，美國藥典（USP）頒布了一種采用離子交換色譜鑒定肝素鈉及其雜質的色譜方法（注：ZG藥典對肝素鈉的檢測方法和USP相同）。然而，目前市面上的離子交換色譜柱很少能夠滿足USP的分離度標準，因此，迫切需要有一種新型填料來對其進行改善。賽分科技近日開發了一種離子交換色譜柱Glycomix SAX，可對如肝素鈉這樣的帶多電荷聚糖樣品實現GX分離。

圖1肝素鈉、硫酸皮膚素和多硫酸軟骨素在Glycomix SAX上的分離色譜圖

色譜條件 Column: Glycomix SAX, 4.6 x 250 mm Guard column: Glycomix, 4.6 x 50 mm Mobile phase: A: 0.04% NaH2PO4, pH 3.0 B: 0.04% NaH2PO4+14% NaClO4, pH 3.0 Flow rate: 0.22 mL/min Gradient: 20% - 90% B in 60 minutes Wavelength: 202 nm Column temp: 25 ℃ Injection volume: 10 mL Pressures: 9.5 bar Sample: 20 mg/mL Heparin sodium 1 mg/mL Dermatan sulfate (DS) 1mg/mL Oversulfated chondroitin sulfate (OSCS) in H2O

在Glycomix SAX柱上，肝素鈉和硫酸皮膚素的分離度為3.8，肝素鈉和多硫酸軟骨素之間的分離度為5.8，遠遠超過USP所要求的1.0和1.5。

圖2 肝素鈉、硫酸皮膚素和多硫酸軟骨素的標準曲線

圖3 Glycomix SAX的批次重現性

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賽分科技有限公司（Sepax Technologies, Inc）總部位于美國特拉華州高新技術開發區，致力于開發和生產藥物與生物大分子分離和純化領域的技術和產品。賽分科技是集研發、生產和銷售為一體的實業型企業。公司主要產品為液相色譜柱及耗材、固相萃取柱（SPE）及耗材、液相色譜填料以及分離純化儀器設備。在液相色譜領域里，賽分科技已開發出了100多種不同型號的液相色譜材料，涵蓋了反相、正相、超臨界（SFC）、手性（Chiral）、離子交換、體積排阻、親和、HILIC等各種類別，為世界范圍內液相色譜產品Z為完善的企業之一。

賽分科技的創新技術使之生產出具有Z高分辨率及ZGX的生物分離產品，包括體積排阻、離子交換、抗體分離、和糖類化合物分離色譜填料和色譜柱，可廣泛地應用于單克隆抗體、各種蛋白、DNA、RNA、多肽、多糖和疫苗等生物樣品的分析、分離和純化。賽分科技先進的技術和完善的產品線已使賽分成為生物分離的領航者。

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