復(fù)合膜材料的各單層膜的性能互補，形成了阻隔性能、物理機(jī)械性能均改善的材料。各單層膜復(fù)合牢度的大小對復(fù)合膜的性能具有較大影響，若復(fù)合牢度低，易發(fā)生分層，不僅影響藥品包裝的外觀，而且會引起單層膜間的互相補強(qiáng)作用減弱，發(fā)生撕裂性能不良，影響藥品的取食。必須加強(qiáng)這個關(guān)鍵指標(biāo)的測定。

應(yīng)用范圍：藥品包裝用復(fù)合膜材料，如塑料復(fù)合膜、鍍鋁復(fù)合膜以及鋁塑復(fù)合膜等。

方法說明：新版藥典對該方法的檢測有以下描述“可使用材料試驗機(jī)，或能滿足本試驗要求的其他裝置。”這個數(shù)值反映了材料之間的粘合強(qiáng)度。需要測量從接觸面進(jìn)行單位寬度剝離時所需要的較大力。

測定方法：試樣寬度方向兩端除去50 mm，均勻截取縱、橫向?qū)挾葹?5.0 mm ± 0.1mm，長度為200 mm的試樣各5條。復(fù)合方向為縱向。沿試樣長度方向一端將復(fù)合層與基材預(yù)先剝開 50 mm，被剝開部分不得有明顯損傷。將試樣剝開部分的兩端分別夾在試驗機(jī)上下夾具中，中心重合并松緊適宜。未剝開部分與拉伸方向呈T型，試驗速度為300 mm/min ± 30 mm/min，記錄試樣剝離過程中的剝離力曲線。取值參考典型曲線。（如上圖所示）

濟(jì)南賽成儀器供應(yīng)臥式電子剝離試驗機(jī)和立式剝離強(qiáng)度試驗機(jī)兩種剝離實驗設(shè)備，適用于膠粘劑、膠粘帶、不干膠、醫(yī)用貼劑、保護(hù)膜、復(fù)合膜、人造革、編織袋、薄膜、紙張等相關(guān)產(chǎn)品的剝離強(qiáng)度、拉斷等性能測試。可測試的剝離項目：90度剝離、180度剝離、90度膠帶剝離強(qiáng)度、180度膠帶剝離強(qiáng)度、層間剝離強(qiáng)度、浮輥法剝離、T型剝離、20度斜面剝離力、135度插銷剝離力、瓶膜45度剝離力。

賽成儀器BLD-200H 電子剝離試驗機(jī)

賽成儀器FPT-F1 摩擦系數(shù)/剝離試驗儀

賽成儀器XLW-H 智能電子拉力試驗機(jī)

技術(shù)特征： 

BLD-200H 電子剝離試驗機(jī)鍵入試驗參數(shù)，試驗結(jié)果可進(jìn)行成組統(tǒng)計分析輸出；專業(yè)測控，軟件配備電子簽名功能；系統(tǒng)自帶過載保護(hù)、緊急斷電保護(hù)，人為操作零故障。

FPT-F1摩擦系數(shù)/剝離試驗儀具備摩擦系數(shù)、180°剝離二種試驗?zāi)Ｊ剑粚挿秶⒏呔葴囟瓤刂蒲b置輕松實現(xiàn)試樣在不同溫度下的測試；無級變速，多檔速度可調(diào)，滿足客戶不同需求；該儀器滿足GB、ISO、ASTM多種測試。

XLW-H 智能電子拉力試驗機(jī)多種試驗項目選擇，滿足絕大多數(shù)行業(yè)應(yīng)用；搭配0.5級非常高精度****傳感器，測力系統(tǒng)精度高，重復(fù)性好，傳感器超量程保護(hù)；運動機(jī)構(gòu)限位保護(hù)、過載保護(hù)、自動回位以及掉電記憶等智能配置，保證用戶與儀器本身的安全；開機(jī)自動零點校準(zhǔn)，支持手動傳感器清零；氣動夾持試樣，減少操作時間，操作體驗更流暢。

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

賽成儀器，賽出品質(zhì)，成就未來！

藥包材即藥品包裝材料，主要作用是防潮防氧化，能夠有效保證藥品在運輸、存放過程中的不受損失。氧氣是影響藥品質(zhì)量安全的一個重要因素，為了防止氧氣對藥品的影響，藥用塑料瓶應(yīng)具有很好的阻氧性能，以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

氧氣透過率主要是指藥包材對氧氣的阻隔作用，阻氧性能的好壞直接影響了藥品在貨架期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量，也是分析貨架期的重要因素。通過該項檢測能解決因氧氣敏感而產(chǎn)生的藥品氧化變質(zhì)問題。

賽成儀器GPT-203壓差法氧氣透過率測試儀儀器采用壓差法測試原理，可同時測定試樣的氣體透過量和氣體透過系數(shù)；三個測試腔完全獨立測試；測試量程可根據(jù)需要進(jìn)行擴(kuò)展，滿足大透過率測試的要求；系統(tǒng)采用電子智能控制，整個試驗過程自動完成；提供標(biāo)準(zhǔn)膜進(jìn)行快速校準(zhǔn)，保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；專門的計算機(jī)通信軟件，可進(jìn)行試驗的實時顯示及數(shù)據(jù)的分析處理 、數(shù)據(jù)保存。

檢測方法

將預(yù)先處理好的試樣放置在上下測試腔之間，夾緊。首先對低壓腔（下腔）進(jìn)行真空處理，然后對整個系統(tǒng)抽真空；當(dāng)達(dá)到規(guī)定的真空度后，關(guān)閉測試下腔，向高壓腔（上腔）充入一定壓力的試驗氣體，并保證在試樣兩側(cè)形成一個恒定的壓差（可調(diào)）；這樣氣體會在壓差梯度的作用下，由高壓側(cè)向低壓側(cè)滲透，通過對低壓側(cè)內(nèi)壓強(qiáng)的監(jiān)測處理，從而得出所測試樣的各項阻隔性參數(shù)。

技術(shù)指標(biāo)

測試范圍：0.1 ~ 10,000 cm3/m2·24h·0.1MPa（常規(guī)）上限不小于60,000 cm3/m2·24h·0.1MPa（擴(kuò)展體積）

試樣件數(shù)：3件（數(shù)據(jù)各自獨立）

真空分辨率：0.05 Pa

測試腔真空度：<10 Pa

控溫范圍：10 ~ 60°C

控溫精度：±0.1°C

試樣尺寸：Φ95 mm

透過面積：33.18 cm2

試驗氣體：O2、N2、CO2等氣體 (氣源用戶自備）

試驗壓力：0.4 MPa ~ 0.6 MPa

接口尺寸：Ф6 mm聚氨酯管

外形尺寸：600 mm (L) × 475 mm (W) × 450 mm (H)

電源：AC 220V 50Hz

凈重：75 kg

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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真空衰減法密封性測試

當(dāng)前歐美等發(fā)達(dá)國家各類無損密封性檢測方法已經(jīng)廣泛應(yīng)用于藥品包裝密封性檢測，其中，真空衰減法是無損密封性檢驗的通用解決方案。其原理，就是通過對測量室抽真空至目標(biāo)壓強(qiáng)，從而在包裝件與測量室之間的營造壓差環(huán)境。在此環(huán)境中，氣體透過包裝上的微小漏孔散逸并充盈在測量室中，導(dǎo)致測量室內(nèi)壓強(qiáng)上升，利用已知壓差、時間間隔 、壓強(qiáng)的上升量可計算出漏率。

真空衰減法標(biāo)準(zhǔn)

2005年美國PTI參與起草ASTM F2338-05真空衰減法標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)于2009年進(jìn)行了修訂，隨后在2013年進(jìn)行了復(fù)核確認(rèn)，較終版本為ASTM F2338-09（13）。標(biāo)準(zhǔn)推出后，獲得了國內(nèi)外的廣泛引用和認(rèn)可，特別是獲得了美國藥典USP1207的引用，并獲得美國FDA的批準(zhǔn)認(rèn)可，形成了書面的批準(zhǔn)文件。

真空衰減法檢測儀器介紹：

MK-1000無損密封性測試儀，又稱真空衰減法檢漏儀，采用非破壞性測試方法，也稱為真空衰減法，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測。采用非破壞性檢測方法對成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，有效降低了測試成本；用于檢測微小漏孔，也可鑒別大漏孔樣品，系統(tǒng)根據(jù)泄漏情況自動判斷合格與不合格；真空衰減法精度可達(dá)0.21ccm（大約5微米）；應(yīng)用范圍廣，針對不同樣品可選配對應(yīng)的測試腔，用戶可輕松更換。

技術(shù)指標(biāo)

屏幕尺寸：10英寸觸摸屏

真 空 度：低至10Pa優(yōu)良真空

精度：0.25級

檢測孔徑精度：5 μm （可選1 μm、3 μm）

測試腔：尺寸、種類根據(jù)試樣特殊定制

測試系統(tǒng)：雙傳感器技術(shù)

外形尺寸：470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)

電源：AC 220 V 50 Hz

凈重：12 kg

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

賽成儀器，賽出品質(zhì)，成就未來！

藥用玻璃瓶，顧名思義，就是健康藥品中使用的玻璃瓶。大家都知道藥用玻璃瓶是會直接接觸藥品的，且需要進(jìn)行一定時間的貯存，所以保證藥用玻璃瓶的質(zhì)量對于藥品的質(zhì)量很重要。畢竟這是涉及到人們自身的健康和安全。所以安全的藥用玻璃瓶要進(jìn)行那些檢測，又用那些儀器那？

玻璃瓶厚度：CHY-G 電子壁厚底厚測試儀又稱壁厚儀、玻璃瓶壁厚測量儀，適用于制藥、食品、藥品等行業(yè)測量玻璃瓶、塑料瓶的瓶底及瓶壁的厚度檢測。

密封性：MFY-CM密封試驗儀專業(yè)適用于產(chǎn)品的密封試驗，通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能，是用于對食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)理想的密封試驗檢測儀器。

內(nèi)應(yīng)力：YLY-H智能偏光應(yīng)力儀適用于制藥企業(yè)、玻璃制品廠、實驗室做測量光學(xué)玻璃、玻璃制品及其它光學(xué)材料的應(yīng)力值，儀器可定性和定量測試玻璃內(nèi)應(yīng)力，彩色液晶屏自動讀取結(jié)果。

瓶蓋扭矩儀：NJY-H5全自動扭矩測試儀適用于檢測瓶裝、飲料瓶、礦泉水瓶、奶瓶等包裝產(chǎn)品瓶蓋鎖緊、開啟及旋緊的扭矩值，是廣大包裝行業(yè)生產(chǎn)單位離線或在線檢測的理想配置儀器。

軸偏差：ZPY-G電子軸偏差測量儀適用于安瓿瓶圓跳動、西林瓶垂直軸偏差檢測。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》等國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造，是制藥企業(yè)、藥檢機(jī)構(gòu)、食品行業(yè)不可或缺的儀器。

抗沖擊：SCK-C全自動玻璃瓶抗沖擊試驗儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類瓶裝產(chǎn)品抗沖擊能力測試，產(chǎn)品依據(jù)GB/T 6552-2015標(biāo)準(zhǔn)中實驗項目規(guī)定，玻璃瓶抗沖擊試驗儀是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)必選檢測儀器。

抗熱震性：SCK-H玻璃瓶冷熱沖擊試驗機(jī)適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類玻璃瓶耐熱沖擊性能測試。玻璃瓶抗熱震性試驗機(jī)依據(jù)國標(biāo)冷熱水槽測試方法的要求，儀器采用電加熱方式，并選用高精度溫度控制儀，水循環(huán)系統(tǒng)，確保冷熱水槽溫差符合國標(biāo)檢測要求，是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)必選檢測儀器。

耐內(nèi)壓力：SCK-Y玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試，產(chǎn)品依據(jù)GB/T 4546-2008（玻璃容器 耐內(nèi)壓力試驗方法）標(biāo)準(zhǔn)中實驗項目規(guī)定，全自動顯示整個實驗過程壓力變化，能夠滿足不同容量玻璃保壓試驗和****壓力試驗要求。SCK-Y玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)必選的檢測儀器。

121℃顆粒法耐水性：SFJ-121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置適用于玻璃材質(zhì)耐水性測試，可通過淬火鋼制成的碾缽、杵和不銹鋼篩網(wǎng)，對需要測試的玻璃材質(zhì)進(jìn)行制樣。同時可滿足98℃玻璃顆粒耐水性測試。

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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泡罩包裝是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板(用紙板、塑料薄膜或薄片，鋁箔或他們的符合材料制成)之間的一種包裝方法,主要應(yīng)用有藥品包裝行業(yè)，底板主要材質(zhì)為

各種不同材質(zhì)復(fù)合成的藥用復(fù)合硬片。

測試項目及測試方法及檢測儀器

1、水蒸氣透過量

測試方法：取試樣適量,照水蒸氣透過量測定法YBB00092003-2015中第一法實驗條件A或第四法（試驗溫度23°C+0.5°C, 相對濕度90%+2%）測定，不得過2.5g/ (m2.24h)。

第一法:杯式法，適用于水蒸氣透過不低于2g/ (m2.24h) 的薄膜薄片。

第四法:紅外檢測器法(仲裁法)。水蒸氣從高濕向低濕滲透過程中，由載氣傳送到紅外檢測器產(chǎn)生一定量的電信號，通過輸出的電信號計算出樣品水蒸氣透過量的分析方法。

檢測儀器： WPT-304 水蒸氣透過率測試儀基于杯式法測試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的水蒸氣透過率測試儀，單次試驗測試4個試樣，過程全自動化，透濕杯升降稱量由電缸穩(wěn)定控制，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠；4個透濕杯均可進(jìn)行獨立試驗，試驗過程互不干擾，試驗結(jié)果獨立顯示。

WPT-203 水蒸氣透過率測試儀基于紅外法測試原理，為中、高阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測，三個測試腔完全獨立，可同時測試三種相同或不同的試樣；寬范圍、高精度、自動化溫濕度控制，滿足各種試驗條件下的測試；獨特的測試結(jié)構(gòu)，三個腔在同一溫濕度下進(jìn)行測試，確保不同測試腔的測試條件的一致性。

2.氧氣透過量

測試方法：取樣品適量，照氣體透過量測定法YBB00082003-2015第一法測定, 不得超過30cm3/

(m2.24h.0.1MPa)

第一法:壓差法，藥用薄膜或薄片將低壓室和高壓室分開,高壓室充約0.1MPa的實驗氣體，低壓室體積已知。試樣密封后用真空泵將低壓室的空氣抽真空到接近零值。用測壓機(jī)測量低壓室壓力增量△p，可確定實驗氣體由高壓室透過試樣到低壓室的以時間為函數(shù)的其體量。

檢測儀器：GPT-203壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀，可同時測定試樣的氣體透過量和氣體透過系數(shù)；可滿足三個測試腔完全獨立測試；寬范圍、高精度溫濕度控制，滿足各種試驗條件下的測試；提供比例、模糊模式和時間模式三種試驗過程判斷模式。

3.機(jī)械性能(拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長率)測試

測試方法：拉伸強(qiáng)度方法引用拉伸性能測定法(YBB00112003)，指標(biāo)根據(jù)實驗驗證結(jié)果而制定，一般縱向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值不得低于10Mpa ，斷裂伸長率方法引用拉伸性能測定法(YBB00112003)，指標(biāo)根據(jù)實驗驗證結(jié)果而制定，厚度小于0.05mm薄膜，要求伸長率平均值不得低于 130% ;大于0.05mm的膜，要求縱橫向斷裂伸長率平均值均不得低于200% 。

檢測儀器：XLW-H智能電子拉力試驗機(jī)是一款專業(yè)用于測試各種軟包裝材料拉伸性能等力學(xué)特性的電子拉力試驗機(jī)，多種試驗項目選擇，滿足絕大多數(shù)行業(yè)應(yīng)用；高精度進(jìn)口傳感器，測力系統(tǒng)精度高，重復(fù)性好，傳感器超量程保護(hù)；精密滾珠絲杠多軸定位技術(shù)，可實現(xiàn)無級調(diào)速功能，運動驅(qū)動系統(tǒng)平穩(wěn)且運行精度高；運動機(jī)構(gòu)限位保護(hù)、過載保護(hù)、自動回位以及掉電記憶等智能配置，保證用戶與儀器本身的安全。

4.熱合強(qiáng)度

測試方法：取樣品適量，裁取100mmx 100mm試樣2片，與同樣尺寸的藥用鋁箔YBB00152002-2015疊合，在熱封儀上進(jìn)行熱合,熱合溫度150°C+5°C,壓力0.4MPa,時間1秒。照熱合強(qiáng)度測定法YBB00122003-2015測定，不得低于7.0N/15mm。

檢測儀器：HST-H3熱封試驗儀基于熱壓封口測試方法，專業(yè)用于各種熱封復(fù)合膜的熱封溫度、熱封時間、以及熱封壓力等關(guān)鍵參數(shù)的測定。7寸高清液晶觸摸屏，內(nèi)容更直觀，操作更便捷；賽成自主研發(fā)“定溫微控”系統(tǒng)、控溫精度更高；下置式氣缸同步回路，保證壓力均衡；鋁灌封式的熱封頭保證了熱封面加熱的均勻性；上下熱封頭獨立控溫，超長熱封面設(shè)計，滿足不同客戶需求。

5.耐沖擊

測試方法：取樣品適量，裁取150mmx 150mm試片，縱、橫向各5片。試樣在溫度23°C+2°C,相對濕度50%士5%的環(huán)境中，放置4小時以上，并在上述條件下進(jìn)行實驗。將試樣固定在落球沖擊試驗機(jī)上，跨距為100mm。按照下表選取鋼球和落球高度，使鋼球自由落下于跨距中央部位,縱、橫向均不得有2片以上破損。

檢測儀器：BMC-H 落鏢沖擊試驗儀適用于厚度小于1mm的塑料薄膜或薄片在給定高度的自由落鏢沖擊下，測定50%塑料薄膜或薄片試樣破損時的沖擊質(zhì)量和能量。

6.剝離強(qiáng)度(PA/AL/PVC復(fù)合硬片)

測試方法：取樣品適量，照剝離強(qiáng)度測定法YBB00102003-2015測定。PA與AL層間剝離強(qiáng)度不得低于8.0N/15mm; AL 與PVC層間剝離強(qiáng)度不得低于7.0N/15mm。若復(fù)合層不能剝離或復(fù)合層斷裂時，其剝離強(qiáng)度為合格。

檢測儀器：BLD-200N電子剝離試驗機(jī)適用于膠黏劑、膠粘帶、不干膠、復(fù)合膜、人造革、編織袋、薄膜、復(fù)合膜、離型紙、紙張、電子載帶等相關(guān)產(chǎn)品的剝離、剪切、拉斷等性能測試。絲杠傳動系統(tǒng)，大大提高了傳動位移的準(zhǔn)確性，可以實現(xiàn)無級調(diào)速功能；智能化操作具備最大值、平均值、實時值三大測試功能；鍵入試驗參數(shù)，試驗結(jié)果可進(jìn)行成組統(tǒng)計分析輸出；專業(yè)測控，軟件配備電子簽名功能。

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

賽成儀器，賽出品質(zhì)，成就未來！

醫(yī)藥包裝質(zhì)量對藥效的影響極大，不可以掉以輕心。與食品相對比藥品的包裝要求要嚴(yán)格很多，有效期也比較長，醫(yī)藥包裝的性能要確保藥品在保質(zhì)內(nèi)藥效穩(wěn)定可靠。

物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運輸、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對內(nèi)容物實施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo)，一般包括：拉伸強(qiáng)度與伸長率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。今天小編就說說測試藥包材拉伸強(qiáng)度與伸長率性能的儀器及測試方法。

項目介紹：

拉伸強(qiáng)度與伸長率：指藥品包裝材料在拉斷前承受最大應(yīng)力值及斷裂時的伸長率. 通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題。

拉伸性能、拉伸強(qiáng)度與伸長率的檢測能夠有效解決包裝材料機(jī)械強(qiáng)度不夠，在受到外力作用下產(chǎn)生的包裝破損與斷裂問題。拉伸強(qiáng)度系指在拉伸試驗中，實驗直至斷裂為止，單位初始橫截面上承受的最大拉伸負(fù)荷。斷裂伸長率系指在拉伸實驗中，試樣斷裂時，標(biāo)線間距離的增加量與初始標(biāo)距之比，以百分率表示。

測試方法：

依據(jù)《YBBO0112003-2015拉伸性能測定法》標(biāo)準(zhǔn)中的測試方法。

1.試樣的形狀及尺寸

標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了四種類型的試樣，前三種為啞鈴型試樣，第四種為長條形試樣。

2.試樣制備及準(zhǔn)備

試樣應(yīng)沿縱、橫方向大約等間隔裁取。試樣邊緣必須平滑無缺口，按試樣尺寸要求準(zhǔn)確打印或劃出標(biāo)線，標(biāo)線應(yīng)對試樣產(chǎn)品不產(chǎn)生任何影響。試樣按照每個方向為一組，每組試樣不少于5個。試樣應(yīng)在23℃±2℃、50%±5%相對濕度環(huán)境中放置4小時以上，并在此條件下進(jìn)行實驗。

試驗速度（空載)，應(yīng)按各品種項下規(guī)定的要求選擇速度。速度從1mm/min-500mm/min中分為9檔。

3.測定法

將試樣置于試驗機(jī)的兩夾具中，使試樣縱軸與上下夾具中心連線相重合，夾具松緊松緊適宜，防止試樣滑脫或在夾具中斷裂。按照規(guī)定的速度開動試驗機(jī)進(jìn)行實驗。試樣斷裂后讀取斷裂時所需負(fù)荷以及相對應(yīng)標(biāo)線間伸長值。若斷裂在標(biāo)線外的部位時，此試樣作廢。另取試樣重做。

測試儀器：

賽成儀器自主研發(fā)生產(chǎn)的XLW 系列拉力機(jī)，全系列搭配0.5級超高精度進(jìn)口傳感器，是一款專業(yè)用于測試各種軟包裝材料拉伸性能等力學(xué)特性的電子拉力試驗機(jī)。

設(shè)備適用于塑料薄膜、復(fù)合材料、軟質(zhì)包裝材料、塑料軟管、膠粘劑、膠粘帶、 不干膠、醫(yī)用貼劑、保護(hù)膜、組合蓋、隔膜、無紡布、橡膠等材料的力學(xué)性能檢測，拉力機(jī)可進(jìn)行拉伸、剝離、變形、撕裂、熱封、穿刺力、開啟力、低速解卷力、撥開力等項目檢測。

賽成電子拉力試驗機(jī)擁有豐富的應(yīng)用，配置了100種以上不同的試樣夾具供用戶選擇，可滿足超過1000種材料的測試要求；針對用戶材料的不同，還提供定制服務(wù)，滿足不同用戶的測試需求。

儀器參數(shù)：

量程范圍：500 N（標(biāo)配）；30 N、100 N、1000 N、1500 N（可選）

精度：優(yōu)于0.5 級

分辨率：0.01 N

位移精度：0.5 級

位移分辨率：0.1 mm

試驗速度：1 ~ 800 mm/min（無級調(diào)速）

試樣寬度：50 mm（標(biāo)配）；30mm （可選）

試樣夾持：氣動

行程：1000 mm

電源：AC 220 V 50 Hz

外形尺寸：540mm(L) × 450mm(B) × 1560mm(H)

凈重：72 kg

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

賽成儀器，賽出品質(zhì)，成就未來！

藥包材是指藥品企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器。隨著藥害事件的頻繁出現(xiàn)，國家對藥包材的監(jiān)管力度越來越大，尤其是直接接觸藥品包裝材料的氣體透過量和水蒸氣透過量，氧氣和水蒸氣等氣體是引起藥品變質(zhì)的主要因素，為了保證藥品在有效期內(nèi)藥品品質(zhì)不受外界氧氣和水蒸氣影響，藥廠需要測試藥品包裝材料的阻隔性能。

現(xiàn)在市場上阻隔類產(chǎn)品的測試方法有多種，對于藥廠來說應(yīng)該怎么選擇呢？

測試方法的選擇

1、根據(jù)《YBB00082003-2015氣體透過量測定法》的規(guī)定，有壓差法和電量分析法。

壓差法

測試原理：藥用薄膜或薄片將低壓室和高壓室分開，高壓室充約0.1MPa的實驗氣體，低壓室的體積已知。試樣密封后用真空泵將低壓室內(nèi)的空氣抽到接近零值。用測壓計測量低壓室的壓力增量△p，可確定實驗氣體由高壓室透過試樣到低壓室的以時間為函數(shù)的氣體量，但應(yīng)排除氣體透過速度隨時間而變化的初始階段。

其他關(guān)鍵要求

測試裝置：高、低壓室分別有一個測壓裝置，低壓室測壓裝置的準(zhǔn)確度應(yīng)不低于6Pa

真空泵：應(yīng)能使低壓室的壓力不大于1Pa。

2、根據(jù)《YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定法》的規(guī)定，有四種方法。

1.杯式法

一般適用于水蒸氣透過量不低于2g/（m·24h）的薄膜、薄片。

杯式法系指將試樣固定在特制的透濕杯上，通過測定透濕杯的重量增加來計算藥用薄膜、薄片以及藥用鋁箔的水蒸氣透過量的分析方法。

儀器裝置：

恒溫恒濕箱：溫度精度±0.6℃，相對濕度精度±2%，風(fēng)速0.5~2.5m/s。

透濕杯：應(yīng)由輕質(zhì)、耐腐蝕、不透水、不透氣的材料制成。測試面積不低于25cm。

分析天平：靈敏度為0.1mg。

干燥器、密封蠟、干燥劑等其他材料。

實驗條件：A：溫度23℃±0.5℃，相對濕度90%±2%

B：溫度38℃±0.5℃，相對濕度90%±2%

2.紅外檢測器法

紅外檢測器法系指當(dāng)樣品置于測試腔時，樣品將測試腔隔為兩腔，樣品一邊為低濕腔，另一邊為高濕腔，里面充滿水蒸氣且溫度已知，由于存在一定的濕度差，水蒸氣從高濕腔通過樣品滲透到低濕腔，由載氣傳送到紅外檢測器產(chǎn)生一定量的電信號，當(dāng)實驗達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后，通過輸出的電信號計算出樣品水蒸氣透過量的分析方法。

儀器裝置：

透濕儀由濕度調(diào)節(jié)裝置、測試腔、紅外檢測器、干燥管及流量表等組成。

紅外傳感器對水蒸氣的靈敏度至少為1μg/L或1mm/dm。

儀器的測試精度和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性方面，現(xiàn)在各家都有自己的校準(zhǔn)膜，中檢院也有氣體透過量和水蒸氣透過量的標(biāo)準(zhǔn)膜，我們在購買儀器之前或者購買以后都可以通過中檢院出的標(biāo)準(zhǔn)膜來校準(zhǔn)儀器數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確。

我們采購儀器還需要關(guān)注以下幾點：

1.儀器性能和在同行業(yè)內(nèi)的技術(shù)先進(jìn)性

2.行業(yè)內(nèi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和上下游客戶的使用情況

3.響應(yīng)客戶問題的時效性

4.儀器維修維護(hù)的及時性

5.儀器操作及培訓(xùn)

以上是根據(jù)國內(nèi)法規(guī)要求和從業(yè)經(jīng)驗給大家做出的一些參考建議，希望能給您帶來一些幫助，有什么不合理和不正確的地方請指正。