泡罩包裝是將產品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板(用紙板、塑料薄膜或薄片，鋁箔或他們的符合材料制成)之間的一種包裝方法,主要應用有藥品包裝行業，底板主要材質為

各種不同材質復合成的藥用復合硬片。

測試項目及測試方法及檢測儀器

1、水蒸氣透過量

測試方法：取試樣適量,照水蒸氣透過量測定法YBB00092003-2015中第一法實驗條件A或第四法（試驗溫度23°C+0.5°C, 相對濕度90%+2%）測定，不得過2.5g/ (m2.24h)。

第一法:杯式法，適用于水蒸氣透過不低于2g/ (m2.24h) 的薄膜薄片。

第四法:紅外檢測器法(仲裁法)。水蒸氣從高濕向低濕滲透過程中，由載氣傳送到紅外檢測器產生一定量的電信號，通過輸出的電信號計算出樣品水蒸氣透過量的分析方法。

檢測儀器： WPT-304 水蒸氣透過率測試儀基于杯式法測試原理，是一款專業用于薄膜試樣的水蒸氣透過率測試儀，單次試驗測試4個試樣，過程全自動化，透濕杯升降稱量由電缸穩定控制，數據準確可靠；4個透濕杯均可進行獨立試驗，試驗過程互不干擾，試驗結果獨立顯示。

WPT-203 水蒸氣透過率測試儀基于紅外法測試原理，為中、高阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測，三個測試腔完全獨立，可同時測試三種相同或不同的試樣；寬范圍、高精度、自動化溫濕度控制，滿足各種試驗條件下的測試；獨特的測試結構，三個腔在同一溫濕度下進行測試，確保不同測試腔的測試條件的一致性。

2.氧氣透過量

測試方法：取樣品適量，照氣體透過量測定法YBB00082003-2015第一法測定, 不得超過30cm3/

(m2.24h.0.1MPa)

第一法:壓差法，藥用薄膜或薄片將低壓室和高壓室分開,高壓室充約0.1MPa的實驗氣體，低壓室體積已知。試樣密封后用真空泵將低壓室的空氣抽真空到接近零值。用測壓機測量低壓室壓力增量△p，可確定實驗氣體由高壓室透過試樣到低壓室的以時間為函數的其體量。

檢測儀器：GPT-203壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測試原理，是一款專業用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀，可同時測定試樣的氣體透過量和氣體透過系數；可滿足三個測試腔完全獨立測試；寬范圍、高精度溫濕度控制，滿足各種試驗條件下的測試；提供比例、模糊模式和時間模式三種試驗過程判斷模式。

3.機械性能(拉伸強度、斷裂伸長率)測試

測試方法：拉伸強度方法引用拉伸性能測定法(YBB00112003)，指標根據實驗驗證結果而制定，一般縱向、橫向拉伸強度平均值不得低于10Mpa ，斷裂伸長率方法引用拉伸性能測定法(YBB00112003)，指標根據實驗驗證結果而制定，厚度小于0.05mm薄膜，要求伸長率平均值不得低于 130% ;大于0.05mm的膜，要求縱橫向斷裂伸長率平均值均不得低于200% 。

檢測儀器：XLW-H智能電子拉力試驗機是一款專業用于測試各種軟包裝材料拉伸性能等力學特性的電子拉力試驗機，多種試驗項目選擇，滿足絕大多數行業應用；高精度進口傳感器，測力系統精度高，重復性好，傳感器超量程保護；精密滾珠絲杠多軸定位技術，可實現無級調速功能，運動驅動系統平穩且運行精度高；運動機構限位保護、過載保護、自動回位以及掉電記憶等智能配置，保證用戶與儀器本身的安全。

4.熱合強度

測試方法：取樣品適量，裁取100mmx 100mm試樣2片，與同樣尺寸的藥用鋁箔YBB00152002-2015疊合，在熱封儀上進行熱合,熱合溫度150°C+5°C,壓力0.4MPa,時間1秒。照熱合強度測定法YBB00122003-2015測定，不得低于7.0N/15mm。

檢測儀器：HST-H3熱封試驗儀基于熱壓封口測試方法，專業用于各種熱封復合膜的熱封溫度、熱封時間、以及熱封壓力等關鍵參數的測定。7寸高清液晶觸摸屏，內容更直觀，操作更便捷；賽成自主研發“定溫微控”系統、控溫精度更高；下置式氣缸同步回路，保證壓力均衡；鋁灌封式的熱封頭保證了熱封面加熱的均勻性；上下熱封頭獨立控溫，超長熱封面設計，滿足不同客戶需求。

5.耐沖擊

測試方法：取樣品適量，裁取150mmx 150mm試片，縱、橫向各5片。試樣在溫度23°C+2°C,相對濕度50%士5%的環境中，放置4小時以上，并在上述條件下進行實驗。將試樣固定在落球沖擊試驗機上，跨距為100mm。按照下表選取鋼球和落球高度，使鋼球自由落下于跨距中央部位,縱、橫向均不得有2片以上破損。

檢測儀器：BMC-H 落鏢沖擊試驗儀適用于厚度小于1mm的塑料薄膜或薄片在給定高度的自由落鏢沖擊下，測定50%塑料薄膜或薄片試樣破損時的沖擊質量和能量。

6.剝離強度(PA/AL/PVC復合硬片)

測試方法：取樣品適量，照剝離強度測定法YBB00102003-2015測定。PA與AL層間剝離強度不得低于8.0N/15mm; AL 與PVC層間剝離強度不得低于7.0N/15mm。若復合層不能剝離或復合層斷裂時，其剝離強度為合格。

檢測儀器：BLD-200N電子剝離試驗機適用于膠黏劑、膠粘帶、不干膠、復合膜、人造革、編織袋、薄膜、復合膜、離型紙、紙張、電子載帶等相關產品的剝離、剪切、拉斷等性能測試。絲杠傳動系統，大大提高了傳動位移的準確性，可以實現無級調速功能；智能化操作具備最大值、平均值、實時值三大測試功能；鍵入試驗參數，試驗結果可進行成組統計分析輸出；專業測控，軟件配備電子簽名功能。

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續創新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業內不同客戶的品控需求，期待與行業內的企事業單位增進交流和合作。

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藥品包裝復合硬片一般有PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等幾種工藝，被廣泛的應用于固體藥品的水泡眼包裝，是直接接觸藥品的包裝材料。藥品用復合硬片生產加工比較復雜，工藝技術要求嚴格，生產環境衛生指標很高，因此，加強對產品及生產環境衛生指標的監控就十分重要。目前，國家針對藥品用復合硬片質量檢測出臺的相關標準有YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥品用復合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥品用復合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥品用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥品用復合硬片》、 YBB00232005《聚氯乙烯、密度小聚乙烯固體藥品用復合硬片》、YBB00242002《聚酰胺鋁聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥品用復合硬片》等。

一、藥品用復合硬片阻隔性能檢測（透濕性能測試、氧氣透過量測試）

1、檢測目的：阻隔性能是考查藥品用復合硬片的一個重要性能指標，它對于藥品的防酸敗、防變色、防變硬、防油水分離等控制起關鍵作用。

2、試驗方法：水蒸氣透過量按照YBB00092003規定較好法-杯式法測定(重量法測試)，試驗溫度(38±0.6℃)，試驗相對濕度(90±2)%，水蒸氣透過量不得大于15g/m2.24h.氧氣透過量按照YBB00082003標準較好法(壓差法測試氧氣透過量)規定測試，試驗溫度38±2℃(氧氣透過量不得超過4000cm3/m2.24h.0.1Mpa .

3、測試儀器：透濕性能測試采用WPT-301/WPT-304 稱重法水蒸氣透過率測試儀、WPT-203 紅外法水蒸氣透過率測試儀，氧氣透過量測試采用GPT-201/GPT-203 壓差法氣體滲透儀進行檢測即可。

二、藥品用復合硬片機械性能(拉伸強度、斷裂伸長率)測試

1、測試目的：藥品用復合硬片在使用中需承受內容物重量的作用，另外還要受到一些外力，故需進行機械性能的測定，通過檢測確保其機械性能合格。

2、試驗方法：拉伸強度方法引用拉伸性能測定法(YBB00112003)，指標根據實驗驗證結果而制定，一般縱向、橫向拉伸強度平均值不得低于10Mpa ，斷裂伸長率方法引用拉伸性能測定法(YBB00112003)，指標根據實驗驗證結果而制定，厚度小于0.05mm薄膜，要求伸長率平均值不得低于 130% ;大于0.05mm的膜，要求縱橫向斷裂伸長率平均值均不得低于200% 。

3、檢測儀器：采用賽成儀器的XLW-H智能電子拉力試驗機進行檢驗即可，按標準規定制備試樣，之后裝夾在智能電子拉力試驗機的上、下夾具，設定試驗速度(推薦選用500mm/min的速度)，啟動試驗，測試出試驗結果，也稱為藥品用復合硬片拉伸強度測試儀、藥品用復合硬片斷裂伸長率試驗機等。

三、藥品用復合硬片熱合強度檢測

1、檢測目的：用于熱封部位熱封強度的檢測

2、測試方法：按YBB00122003(熱合強度測定法)標準進行檢測。裁取100mm×100mm膜片4片，PVC硬片或PVC/PVDC復合硬片進行熱封(將鋁箔的黏合層面與PVC片疊合)，置于鋁箔熱封儀上進行熱壓封合，然后用標準裁切器將試樣切成15mm寬，取中間三條通過電子拉力試驗機進行180°剝離(剝離速度按具體檢測標準的要求執行)，剝離所需要做的較大功就是熱合強度。

3、檢測儀器：可采用賽成儀器研發生產的熱封試驗儀HST-H3來進行熱封樣品的制備，之后配合智能電子拉力試驗機XLW-H進行熱合強度的檢測即可。

四、藥品用復合硬片耐沖擊性能檢測

1、檢測目的：用于檢測硬片的耐落球沖擊性能。

2、試驗方法：可按YBB00222005標準進行。裁取150mm×50mm，縱橫向各5片。試樣應在溫度23℃±2℃，相對濕度50%±5℃的環境中，放置4小時以上，并在上述條件下進行試驗。將試樣(PVDC面向上)固定在落球沖擊試驗機的夾具上，跨距100mm，按照標準中表2的要求選擇鋼球和落球高度，使鋼球自由落下于跨距中央部位，縱橫向均不得有二片以上破損。

3、試驗儀器：可選用賽成儀器研發生產的落球沖擊試驗儀來完成試驗。

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續創新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業內不同客戶的品控需求，期待與行業內的企事業單位增進交流和合作。

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藥用玻璃瓶，顧名思義，就是健康藥品中使用的玻璃瓶。大家都知道藥用玻璃瓶是會直接接觸藥品的，且需要進行一定時間的貯存，所以保證藥用玻璃瓶的質量對于藥品的質量很重要。畢竟這是涉及到人們自身的健康和安全。所以安全的藥用玻璃瓶要進行那些檢測，又用那些儀器那？

玻璃瓶厚度：CHY-G 電子壁厚底厚測試儀又稱壁厚儀、玻璃瓶壁厚測量儀，適用于制藥、食品、藥品等行業測量玻璃瓶、塑料瓶的瓶底及瓶壁的厚度檢測。

密封性：MFY-CM密封試驗儀專業適用于產品的密封試驗，通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能，是用于對食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業理想的密封試驗檢測儀器。

內應力：YLY-H智能偏光應力儀適用于制藥企業、玻璃制品廠、實驗室做測量光學玻璃、玻璃制品及其它光學材料的應力值，儀器可定性和定量測試玻璃內應力，彩色液晶屏自動讀取結果。

瓶蓋扭矩儀：NJY-H5全自動扭矩測試儀適用于檢測瓶裝、飲料瓶、礦泉水瓶、奶瓶等包裝產品瓶蓋鎖緊、開啟及旋緊的扭矩值，是廣大包裝行業生產單位離線或在線檢測的理想配置儀器。

軸偏差：ZPY-G電子軸偏差測量儀適用于安瓿瓶圓跳動、西林瓶垂直軸偏差檢測。依據標準 YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》等國家藥監局標準設計制造，是制藥企業、藥檢機構、食品行業不可或缺的儀器。

抗沖擊：SCK-C全自動玻璃瓶抗沖擊試驗儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類瓶裝產品抗沖擊能力測試，產品依據GB/T 6552-2015標準中實驗項目規定，玻璃瓶抗沖擊試驗儀是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質檢機構、制藥生產企業必選檢測儀器。

抗熱震性：SCK-H玻璃瓶冷熱沖擊試驗機適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類玻璃瓶耐熱沖擊性能測試。玻璃瓶抗熱震性試驗機依據國標冷熱水槽測試方法的要求，儀器采用電加熱方式，并選用高精度溫度控制儀，水循環系統，確保冷熱水槽溫差符合國標檢測要求，是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質檢機構、制藥生產企業必選檢測儀器。

耐內壓力：SCK-Y玻璃瓶耐內壓力測試儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類玻璃瓶耐內壓力測試，產品依據GB/T 4546-2008（玻璃容器 耐內壓力試驗方法）標準中實驗項目規定，全自動顯示整個實驗過程壓力變化，能夠滿足不同容量玻璃保壓試驗和****壓力試驗要求。SCK-Y玻璃瓶耐內壓力測試儀是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質檢機構、制藥生產企業必選的檢測儀器。

121℃顆粒法耐水性：SFJ-121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置適用于玻璃材質耐水性測試，可通過淬火鋼制成的碾缽、杵和不銹鋼篩網，對需要測試的玻璃材質進行制樣。同時可滿足98℃玻璃顆粒耐水性測試。

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續創新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業內不同客戶的品控需求，期待與行業內的企事業單位增進交流和合作。

賽成儀器，賽出品質，成就未來！

藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料，在藥品包裝材料領域占有很大比重，具有不可替代的性能和優勢，其標準對藥品包裝質量及行業發展有著至關重要的影響。這與人們的自身安全密切相關。因此，制藥企業和藥包材生產企業必須考察藥品和包材之間的相容性，確保藥品裝在包裝材料后不會發生遷移、滲透、腐蝕等情況，以保證藥品有效性和穩定性。關于注射劑、口服液等使用玻璃材料的藥品包裝材料更是需要特別關注。

藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴格的要求，新標準確定的同一種產品根據不同的材質制定不同標準的原則，較大地拓展了標準覆蓋的范圍,增強了各類新藥特藥對不同玻璃材質、不同性能產品的適用性和選擇性，藥用玻璃瓶耐內壓力性能測試介紹如下：

玻璃瓶耐內壓力試驗機用于檢測灌裝過程中對玻璃瓶的承受壓力試驗。壓力無極可調，可恒速升壓，玻璃瓶被快速加壓至操作人員預設的壓力值保持13秒。然后以每秒0.7bar的速率增壓直到玻璃瓶破裂或達到預設的壓力或容量值。賽成儀器自主研發的SCK-Y玻璃瓶耐內壓力測試儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類玻璃瓶耐內壓力測試，產品依據GB/T 4546-2008（玻璃容器 耐內壓力試驗方法）標準中實驗項目規定，全自動顯示整個實驗過程壓力變化，能夠滿足不同容量玻璃保壓試驗和****壓力試驗要求。SCK-Y玻璃瓶耐內壓力測試儀是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質檢機構、制藥生產企業必選的檢測儀器。

測試原理

通過設備由伺服電機帶動的液壓泵產生的壓力經管道以等值方式分別傳遞到壓力傳感器和被測試的玻璃樣品瓶內，設備控制器從壓力傳感器實時采集壓力信號并根據壓力信號值控制伺服電機帶動液壓泵使系統內壓力變化按照標準以及ISO標準規定的要求進行線性增加直至達到預先設定值，在加壓或保壓過程中，如被測試樣品瓶破裂，即為不合格，如測試結束系統自動泄壓后，被測試樣品瓶仍完好，既為合格。

測試標準

該儀器符合多項國家標準：GB/T 4546-2008、YBB00172003-2015

技術指標

測定壓力范圍：0.5 ~ 6 MPa

壓力分辨率：0.01 MPa

壓力試驗誤差：±0.5%F.S

每分鐘測瓶數：6 ~ 10 件

升壓速率誤差：瓶口夾具直徑：Ф26（啤酒瓶標配，其他規格需定制）

接口尺寸：Ф6 mm聚氨酯管

環境溫度范圍：0 ~ 40 ℃

環境濕度范圍：小于95%相對濕度

電　　源：AC 220 V 50 Hz

外形尺寸：800mm(L) × 500mm(B) × 1000mm(H)

凈　　重：45 kg

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藥用玻璃瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點，仍是普通輸液劑、抗生素、普粉、凍干、疫苗、血液、生物制劑的較好包裝，大多采用藥用玻璃包裝，主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色藥用玻璃瓶。

藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料，在藥品包裝材料領域占有很大比重，且具有不可替代的性能和優勢，其標準對藥品包裝 質量及行業發展有著至關重要的影響。藥用玻璃瓶檢驗方法標準基本覆蓋了藥用玻璃瓶各類產品的性能、指標等各種檢驗項目，特別是對玻璃的內應力檢測，這就需要檢測玻璃瓶的內應力的儀器——偏光應力儀。

賽成儀器自主研發的YLY-H智能偏光應力儀適用于制藥企業、玻璃制品廠、實驗室做測量光學玻璃、玻璃制品及其它光學材料的應力值，儀器可定性和定量測試玻璃內應力，彩色液晶屏自動讀取結果。該儀器符合國家標準：GB/T 12415-2015《藥用玻璃容器內應力檢驗方法》、GB/T 4545-2007《玻璃瓶罐內應力檢驗方法》、YBB00332002-2015《內應力測定法》、YBB00162003-2015《內應力測定法》。

測試原理

用于應用偏振光干涉原理檢查玻璃內應力或晶體雙折射效應的儀器。由于偏光應力儀備有靈敏色片，并應用1/4波片補償方法，因此本儀器不僅可以根據偏振場中的干涉色序，定性或定量的測量玻璃的光程差，配合壁厚測厚儀可以準確定量的測量出玻璃內應力數值。

測試方法

無色試樣底部的試驗

將靈敏色片取下,四分之一波片進入視場,調整偏光應力儀零點,使之呈暗視場。

把試樣放入視場,從口部觀察底部,這時視場中會出現暗十字,如果試樣應力小,則這個暗十字便會模糊不清。

旋轉檢偏振片,使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧,隨著暗區的外移，在圓弧凹側便出現藍灰色,凸側便出現褐色。如測定某選定點的應力值,則旋轉檢偏振片直至該點藍灰色剛好被褐色取代為止。

繞軸線旋轉試樣,找出較大應力點,旋轉檢偏振片,直至藍灰色被褐色取代。

記錄測得 較大應力點的檢偏振片旋轉角度及該點的厚度。

無色試樣側壁的試驗

將靈敏色片取下,四分之一 -波片進入視場。調整偏光應力儀零點,使之呈暗視場。

把試樣放人試場中 ,使試樣的軸線與偏振平面成45° ,這時側壁上出現亮暗不同的區城。

旋轉 檢偏振片直至側壁上暗區聚會,剛好完全取代亮區為止。

繞軸線旋轉試樣,借以確定較大應力區。

記錄測得較大應力區的檢偏振片旋轉角度及該處的厚度(為兩側壁壁厚之和)。

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復合膜材料的各單層膜的性能互補，形成了阻隔性能、物理機械性能均改善的材料。各單層膜復合牢度的大小對復合膜的性能具有較大影響，若復合牢度低，易發生分層，不僅影響藥品包裝的外觀，而且會引起單層膜間的互相補強作用減弱，發生撕裂性能不良，影響藥品的取食。必須加強這個關鍵指標的測定。

應用范圍：藥品包裝用復合膜材料，如塑料復合膜、鍍鋁復合膜以及鋁塑復合膜等。

方法說明：新版藥典對該方法的檢測有以下描述“可使用材料試驗機，或能滿足本試驗要求的其他裝置?！边@個數值反映了材料之間的粘合強度。需要測量從接觸面進行單位寬度剝離時所需要的較大力。

測定方法：試樣寬度方向兩端除去50 mm，均勻截取縱、橫向寬度為15.0 mm ± 0.1mm，長度為200 mm的試樣各5條。復合方向為縱向。沿試樣長度方向一端將復合層與基材預先剝開 50 mm，被剝開部分不得有明顯損傷。將試樣剝開部分的兩端分別夾在試驗機上下夾具中，中心重合并松緊適宜。未剝開部分與拉伸方向呈T型，試驗速度為300 mm/min ± 30 mm/min，記錄試樣剝離過程中的剝離力曲線。取值參考典型曲線。（如上圖所示）

濟南賽成儀器供應臥式電子剝離試驗機和立式剝離強度試驗機兩種剝離實驗設備，適用于膠粘劑、膠粘帶、不干膠、醫用貼劑、保護膜、復合膜、人造革、編織袋、薄膜、紙張等相關產品的剝離強度、拉斷等性能測試?？蓽y試的剝離項目：90度剝離、180度剝離、90度膠帶剝離強度、180度膠帶剝離強度、層間剝離強度、浮輥法剝離、T型剝離、20度斜面剝離力、135度插銷剝離力、瓶膜45度剝離力。

賽成儀器BLD-200H 電子剝離試驗機

賽成儀器FPT-F1 摩擦系數/剝離試驗儀

賽成儀器XLW-H 智能電子拉力試驗機

技術特征： 

BLD-200H 電子剝離試驗機鍵入試驗參數，試驗結果可進行成組統計分析輸出；專業測控，軟件配備電子簽名功能；系統自帶過載保護、緊急斷電保護，人為操作零故障。

FPT-F1摩擦系數/剝離試驗儀具備摩擦系數、180°剝離二種試驗模式；寬范圍、高精度溫度控制裝置輕松實現試樣在不同溫度下的測試；無級變速，多檔速度可調，滿足客戶不同需求；該儀器滿足GB、ISO、ASTM多種測試。

XLW-H 智能電子拉力試驗機多種試驗項目選擇，滿足絕大多數行業應用；搭配0.5級非常高精度****傳感器，測力系統精度高，重復性好，傳感器超量程保護；運動機構限位保護、過載保護、自動回位以及掉電記憶等智能配置，保證用戶與儀器本身的安全；開機自動零點校準，支持手動傳感器清零；氣動夾持試樣，減少操作時間，操作體驗更流暢。

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續創新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業內不同客戶的品控需求，期待與行業內的企事業單位增進交流和合作。

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醫藥包裝質量對藥效的影響極大，不可以掉以輕心。與食品相對比藥品的包裝要求要嚴格很多，有效期也比較長，醫藥包裝的性能要確保藥品在保質內藥效穩定可靠。

物理機械性能是衡量藥品包裝在生產、運輸、貨架期、使用等環節對內容物實施保護的基礎指標，一般包括：拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。今天小編就說說測試藥包材拉伸強度與伸長率性能的儀器及測試方法。

項目介紹：

拉伸強度與伸長率：指藥品包裝材料在拉斷前承受最大應力值及斷裂時的伸長率. 通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強度不足而產生的包裝破損問題。

拉伸性能、拉伸強度與伸長率的檢測能夠有效解決包裝材料機械強度不夠，在受到外力作用下產生的包裝破損與斷裂問題。拉伸強度系指在拉伸試驗中，實驗直至斷裂為止，單位初始橫截面上承受的最大拉伸負荷。斷裂伸長率系指在拉伸實驗中，試樣斷裂時，標線間距離的增加量與初始標距之比，以百分率表示。

測試方法：

依據《YBBO0112003-2015拉伸性能測定法》標準中的測試方法。

1.試樣的形狀及尺寸

標準中規定了四種類型的試樣，前三種為啞鈴型試樣，第四種為長條形試樣。

2.試樣制備及準備

試樣應沿縱、橫方向大約等間隔裁取。試樣邊緣必須平滑無缺口，按試樣尺寸要求準確打印或劃出標線，標線應對試樣產品不產生任何影響。試樣按照每個方向為一組，每組試樣不少于5個。試樣應在23℃±2℃、50%±5%相對濕度環境中放置4小時以上，并在此條件下進行實驗。

試驗速度（空載)，應按各品種項下規定的要求選擇速度。速度從1mm/min-500mm/min中分為9檔。

3.測定法

將試樣置于試驗機的兩夾具中，使試樣縱軸與上下夾具中心連線相重合，夾具松緊松緊適宜，防止試樣滑脫或在夾具中斷裂。按照規定的速度開動試驗機進行實驗。試樣斷裂后讀取斷裂時所需負荷以及相對應標線間伸長值。若斷裂在標線外的部位時，此試樣作廢。另取試樣重做。

測試儀器：

賽成儀器自主研發生產的XLW 系列拉力機，全系列搭配0.5級超高精度進口傳感器，是一款專業用于測試各種軟包裝材料拉伸性能等力學特性的電子拉力試驗機。

設備適用于塑料薄膜、復合材料、軟質包裝材料、塑料軟管、膠粘劑、膠粘帶、 不干膠、醫用貼劑、保護膜、組合蓋、隔膜、無紡布、橡膠等材料的力學性能檢測，拉力機可進行拉伸、剝離、變形、撕裂、熱封、穿刺力、開啟力、低速解卷力、撥開力等項目檢測。

賽成電子拉力試驗機擁有豐富的應用，配置了100種以上不同的試樣夾具供用戶選擇，可滿足超過1000種材料的測試要求；針對用戶材料的不同，還提供定制服務，滿足不同用戶的測試需求。

儀器參數：

量程范圍：500 N（標配）；30 N、100 N、1000 N、1500 N（可選）

精度：優于0.5 級

分辨率：0.01 N

位移精度：0.5 級

位移分辨率：0.1 mm

試驗速度：1 ~ 800 mm/min（無級調速）

試樣寬度：50 mm（標配）；30mm （可選）

試樣夾持：氣動

行程：1000 mm

電源：AC 220 V 50 Hz

外形尺寸：540mm(L) × 450mm(B) × 1560mm(H)

凈重：72 kg

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續創新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業內不同客戶的品控需求，期待與行業內的企事業單位增進交流和合作。

賽成儀器，賽出品質，成就未來！

藥包材即藥品包裝材料，主要作用是防潮防氧化，能夠有效保證藥品在運輸、存放過程中的不受損失。氧氣是影響藥品質量安全的一個重要因素，為了防止氧氣對藥品的影響，藥用塑料瓶應具有很好的阻氧性能，以確保產品質量安全。

氧氣透過率主要是指藥包材對氧氣的阻隔作用，阻氧性能的好壞直接影響了藥品在貨架期內的產品質量，也是分析貨架期的重要因素。通過該項檢測能解決因氧氣敏感而產生的藥品氧化變質問題。

賽成儀器GPT-203壓差法氧氣透過率測試儀儀器采用壓差法測試原理，可同時測定試樣的氣體透過量和氣體透過系數；三個測試腔完全獨立測試；測試量程可根據需要進行擴展，滿足大透過率測試的要求；系統采用電子智能控制，整個試驗過程自動完成；提供標準膜進行快速校準，保證檢測數據的準確性；專門的計算機通信軟件，可進行試驗的實時顯示及數據的分析處理 、數據保存。

檢測方法

將預先處理好的試樣放置在上下測試腔之間，夾緊。首先對低壓腔（下腔）進行真空處理，然后對整個系統抽真空；當達到規定的真空度后，關閉測試下腔，向高壓腔（上腔）充入一定壓力的試驗氣體，并保證在試樣兩側形成一個恒定的壓差（可調）；這樣氣體會在壓差梯度的作用下，由高壓側向低壓側滲透，通過對低壓側內壓強的監測處理，從而得出所測試樣的各項阻隔性參數。

技術指標

測試范圍：0.1 ~ 10,000 cm3/m2·24h·0.1MPa（常規）上限不小于60,000 cm3/m2·24h·0.1MPa（擴展體積）

試樣件數：3件（數據各自獨立）

真空分辨率：0.05 Pa

測試腔真空度：<10 Pa

控溫范圍：10 ~ 60°C

控溫精度：±0.1°C

試樣尺寸：Φ95 mm

透過面積：33.18 cm2

試驗氣體：O2、N2、CO2等氣體 (氣源用戶自備）

試驗壓力：0.4 MPa ~ 0.6 MPa

接口尺寸：Ф6 mm聚氨酯管

外形尺寸：600 mm (L) × 475 mm (W) × 450 mm (H)

電源：AC 220V 50Hz

凈重：75 kg

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續創新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業內不同客戶的品控需求，期待與行業內的企事業單位增進交流和合作。

賽成儀器，賽出品質，成就未來！