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藥用玻璃瓶的物理性能指標及測試儀器有哪些

濟南賽成電子科技有限公司 2022-04-13 17:16:04 537  瀏覽
  • 玻璃具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性,不受大氣影響、不被不同化學(xué)組成的固體或液體物質(zhì)所分解,通過改變玻璃的化學(xué)組成就能夠調(diào)整玻璃的化學(xué)性質(zhì)和耐輻射性質(zhì),而且玻璃具有透明、美觀、價格低廉、可回收等性質(zhì),不會造成環(huán)境問題。藥用玻璃瓶是醫(yī)藥的主要包裝容器。它們具有化學(xué)穩(wěn)定性好;易于密封,氣密性好,透明,可以從外面觀察到盛裝物的情況;貯存性能好;表面光潔,便于消毒滅菌;造型美觀,裝飾豐富多彩;有一定的機械強度,能夠承受瓶內(nèi)壓力與運輸過程中的外力作用。

    近年來,國內(nèi)注射劑質(zhì)量問題屢見不鮮,大量使用低質(zhì)玻璃藥瓶是其“元兇”之一,這已成醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部公開的秘密,其危害之大“輕者影響藥液質(zhì)量,重者嚴重影響用藥人的健康,甚至危及生命。”藥用包裝玻璃的質(zhì)量問題多年前已經(jīng)引起國家有關(guān)部門重視。藥用玻璃瓶的物理性指標檢測是藥品生產(chǎn)廠家應(yīng)該注意的問題。

    藥用玻璃瓶的物理性能指標及測試儀器有哪些?

    藥用玻璃瓶瓶壁厚底厚測試、軸偏差測試、玻璃瓶抗沖擊試驗、玻璃瓶耐內(nèi)壓測試、密封性測試等物理性能指標。下面濟南賽成電子科技有限公司就藥用玻璃瓶的物理性能檢測儀器做簡單的介紹:

    1.藥用玻璃瓶壁厚底厚測試

    賽成儀器自主研發(fā)的CHY-G 電子壁厚測厚儀適用于食品、藥品、化妝品等行業(yè)玻璃瓶、塑料瓶的瓶底及瓶壁的厚度測量。可滿足輸液瓶、啤酒瓶、口服液瓶、安瓿瓶、西林瓶、PET塑料瓶等產(chǎn)品壁厚底厚的測量。該儀器符合多項國家標準:GB/T 2641、GB/T 2639、YBB00332002-2015、YBB00332003-2015、YBB00032004-2015

    2.藥用玻璃瓶軸偏差測試

    賽成儀器自主研發(fā)的ZPY-G電子軸偏差測試儀依據(jù)標準YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》等標準進行創(chuàng)新設(shè)計,適用于安瓿瓶檢測,西林瓶等藥品,食品,化妝品等行業(yè)瓶類容器的垂直軸偏差的測定。將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值,兩者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。儀器巧妙利用了四爪自定心卡盤同心度高的特點,配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架,可以滿足各類玻璃瓶檢測。

    3.藥用玻璃瓶抗沖擊試驗

    賽成儀器自主研發(fā)的SCK-C全自動玻璃瓶抗沖擊試驗儀依據(jù)GB/T 6552標準中實驗項目規(guī)定,適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、抗生素瓶等各類瓶裝產(chǎn)品抗沖擊能力測試。依據(jù)能量守恒轉(zhuǎn)換的原理,擺錘每次沖擊樣品瓶的能量由擺錘沖擊前被懸掛定位時的勢能決定。當擺錘被懸掛的角度為某一值時擺錘的勢能也為某一值,擺錘在玻璃瓶上的沖擊能量也為一定值。按照擺錘的懸掛角度與擺錘沖擊能量的固定關(guān)系給擺錘預(yù)先設(shè)置一定能量后釋放,使其打擊點沖擊放在載樣夾具上的試樣瓶,然后觀察試樣瓶受擊打后有無破壞,并依此判斷試樣瓶的抗沖擊能力。

    4.藥用玻璃瓶耐內(nèi)壓測試

    賽成儀器自主研發(fā)的SCK-Y玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試,產(chǎn)品依據(jù)GB/T 4546-2008(玻璃容器 耐內(nèi)壓力試驗方法)標準中實驗項目規(guī)定,全自動顯示整個實驗過程壓力變化,能夠滿足不同容量玻璃保壓試驗和爆破壓力試驗要求。SCK-Y玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)必備的檢測儀器。

    5.藥用玻璃瓶密封性測試

    賽成儀器自主研發(fā)的MFY-CM密封試驗儀適用于產(chǎn)品的密封試驗,通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能,是食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)理想的檢測儀器。通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,通過觀測試樣氣體泄漏情況或試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。遵循GB/T 15171、ASTM D3078等標準的要求。

    濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。

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藥用玻璃瓶的物理性能指標及測試儀器有哪些

玻璃具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性,不受大氣影響、不被不同化學(xué)組成的固體或液體物質(zhì)所分解,通過改變玻璃的化學(xué)組成就能夠調(diào)整玻璃的化學(xué)性質(zhì)和耐輻射性質(zhì),而且玻璃具有透明、美觀、價格低廉、可回收等性質(zhì),不會造成環(huán)境問題。藥用玻璃瓶是醫(yī)藥的主要包裝容器。它們具有化學(xué)穩(wěn)定性好;易于密封,氣密性好,透明,可以從外面觀察到盛裝物的情況;貯存性能好;表面光潔,便于消毒滅菌;造型美觀,裝飾豐富多彩;有一定的機械強度,能夠承受瓶內(nèi)壓力與運輸過程中的外力作用。

近年來,國內(nèi)注射劑質(zhì)量問題屢見不鮮,大量使用低質(zhì)玻璃藥瓶是其“元兇”之一,這已成醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部公開的秘密,其危害之大“輕者影響藥液質(zhì)量,重者嚴重影響用藥人的健康,甚至危及生命。”藥用包裝玻璃的質(zhì)量問題多年前已經(jīng)引起國家有關(guān)部門重視。藥用玻璃瓶的物理性指標檢測是藥品生產(chǎn)廠家應(yīng)該注意的問題。

藥用玻璃瓶的物理性能指標及測試儀器有哪些?

藥用玻璃瓶瓶壁厚底厚測試、軸偏差測試、玻璃瓶抗沖擊試驗、玻璃瓶耐內(nèi)壓測試、密封性測試等物理性能指標。下面濟南賽成電子科技有限公司就藥用玻璃瓶的物理性能檢測儀器做簡單的介紹:

1.藥用玻璃瓶壁厚底厚測試

賽成儀器自主研發(fā)的CHY-G 電子壁厚測厚儀適用于食品、藥品、化妝品等行業(yè)玻璃瓶、塑料瓶的瓶底及瓶壁的厚度測量。可滿足輸液瓶、啤酒瓶、口服液瓶、安瓿瓶、西林瓶、PET塑料瓶等產(chǎn)品壁厚底厚的測量。該儀器符合多項國家標準:GB/T 2641、GB/T 2639、YBB00332002-2015、YBB00332003-2015、YBB00032004-2015

2.藥用玻璃瓶軸偏差測試

賽成儀器自主研發(fā)的ZPY-G電子軸偏差測試儀依據(jù)標準YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》等標準進行創(chuàng)新設(shè)計,適用于安瓿瓶檢測,西林瓶等藥品,食品,化妝品等行業(yè)瓶類容器的垂直軸偏差的測定。將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值,兩者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。儀器巧妙利用了四爪自定心卡盤同心度高的特點,配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架,可以滿足各類玻璃瓶檢測。

3.藥用玻璃瓶抗沖擊試驗

賽成儀器自主研發(fā)的SCK-C全自動玻璃瓶抗沖擊試驗儀依據(jù)GB/T 6552標準中實驗項目規(guī)定,適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、抗生素瓶等各類瓶裝產(chǎn)品抗沖擊能力測試。依據(jù)能量守恒轉(zhuǎn)換的原理,擺錘每次沖擊樣品瓶的能量由擺錘沖擊前被懸掛定位時的勢能決定。當擺錘被懸掛的角度為某一值時擺錘的勢能也為某一值,擺錘在玻璃瓶上的沖擊能量也為一定值。按照擺錘的懸掛角度與擺錘沖擊能量的固定關(guān)系給擺錘預(yù)先設(shè)置一定能量后釋放,使其打擊點沖擊放在載樣夾具上的試樣瓶,然后觀察試樣瓶受擊打后有無破壞,并依此判斷試樣瓶的抗沖擊能力。

4.藥用玻璃瓶耐內(nèi)壓測試

賽成儀器自主研發(fā)的SCK-Y玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試,產(chǎn)品依據(jù)GB/T 4546-2008(玻璃容器 耐內(nèi)壓力試驗方法)標準中實驗項目規(guī)定,全自動顯示整個實驗過程壓力變化,能夠滿足不同容量玻璃保壓試驗和爆破壓力試驗要求。SCK-Y玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)必備的檢測儀器。

5.藥用玻璃瓶密封性測試

賽成儀器自主研發(fā)的MFY-CM密封試驗儀適用于產(chǎn)品的密封試驗,通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能,是食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)理想的檢測儀器。通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,通過觀測試樣氣體泄漏情況或試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。遵循GB/T 15171、ASTM D3078等標準的要求。

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。

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2022-04-13 17:16:04 537 0
藥用玻璃瓶用哪些檢測儀器和測試方法

藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料,在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重,具有不可替代的性能和優(yōu)勢,其標準對藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。這與人們的自身安全密切相關(guān)。因此,制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性,確保藥品裝在包裝材料后不會發(fā)生遷移、滲透、腐蝕等情況,以保證藥品有效性和穩(wěn)定性。關(guān)于注射劑、口服液等使用玻璃材料的藥品包裝材料更是需要特別關(guān)注。

藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴格的要求,新標準確定的同一種產(chǎn)品根據(jù)不同的材質(zhì)制定不同標準的原則,較大地拓展了標準覆蓋的范圍,增強了各類新藥特藥對不同玻璃材質(zhì)、不同性能產(chǎn)品的適用性和選擇性,藥用玻璃瓶耐內(nèi)壓力性能測試介紹如下:

玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機用于檢測灌裝過程中對玻璃瓶的承受壓力試驗。壓力無極可調(diào),可恒速升壓,玻璃瓶被快速加壓至操作人員預(yù)設(shè)的壓力值保持13秒。然后以每秒0.7bar的速率增壓直到玻璃瓶破裂或達到預(yù)設(shè)的壓力或容量值。賽成儀器自主研發(fā)的SCK-Y玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試,產(chǎn)品依據(jù)GB/T 4546-2008(玻璃容器 耐內(nèi)壓力試驗方法)標準中實驗項目規(guī)定,全自動顯示整個實驗過程壓力變化,能夠滿足不同容量玻璃保壓試驗和****壓力試驗要求。SCK-Y玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)必選的檢測儀器。

測試原理

通過設(shè)備由伺服電機帶動的液壓泵產(chǎn)生的壓力經(jīng)管道以等值方式分別傳遞到壓力傳感器和被測試的玻璃樣品瓶內(nèi),設(shè)備控制器從壓力傳感器實時采集壓力信號并根據(jù)壓力信號值控制伺服電機帶動液壓泵使系統(tǒng)內(nèi)壓力變化按照標準以及ISO標準規(guī)定的要求進行線性增加直至達到預(yù)先設(shè)定值,在加壓或保壓過程中,如被測試樣品瓶破裂,即為不合格,如測試結(jié)束系統(tǒng)自動泄壓后,被測試樣品瓶仍完好,既為合格。

測試標準

該儀器符合多項國家標準:GB/T 4546-2008、YBB00172003-2015

技術(shù)指標

測定壓力范圍:0.5 ~ 6 MPa

壓力分辨率:0.01 MPa

壓力試驗誤差:±0.5%F.S

每分鐘測瓶數(shù):6 ~ 10 件

升壓速率誤差:瓶口夾具直徑:Ф26(啤酒瓶標配,其他規(guī)格需定制)

接口尺寸:Ф6 mm聚氨酯管

環(huán)境溫度范圍:0 ~ 40 ℃

環(huán)境濕度范圍:小于95%相對濕度

電  源:AC 220 V 50 Hz

外形尺寸:800mm(L) × 500mm(B) × 1000mm(H)

凈  重:45 kg

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。

賽成儀器,賽出品質(zhì),成就未來!



2022-04-12 17:20:58 362 0
解析藥用玻璃瓶軸偏差性能的測試意義及儀器規(guī)范

藥用玻璃瓶是藥包材中的重要一員,其使用優(yōu)勢,如優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性、耐熱穩(wěn)定性、密封性能、易于消毒、光潔透明(便于觀察藥品是否變質(zhì)),使得此類玻璃制品被廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)。在生產(chǎn)過程中,如何保證藥用玻璃瓶的質(zhì)量和穩(wěn)定性就顯得尤為重要。而藥用玻璃瓶軸偏差測定儀,則是用來檢測藥用玻璃瓶軸線偏差的關(guān)鍵設(shè)備。

隨著藥包材管理規(guī)范中對藥用玻璃瓶的軸偏差有著嚴格的規(guī)定,相關(guān)標準明確出臺了關(guān)于垂直軸偏差測試的標準,從而促使藥用包裝玻璃瓶企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)范化,進而大程度保證藥品包裝材料的質(zhì)量。GB/T 8452-2008標準明確制定了 玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗方法;《QB/T1868-2004聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸飲料瓶》也出臺了相關(guān)的飲料瓶的軸偏差數(shù)值;國家藥品包裝容器YBB00192003《垂直軸偏差測定法》對西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶等垂直軸偏差的測量與規(guī)定定期進行更新矯正。

《YBB00192003-2015 垂直軸偏差測定法》中明確定義,垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心旋轉(zhuǎn)一周時,瓶口的中心與瓶底中心軸所做圓的直徑的二分之一。由此定義可見,藥用玻璃瓶的垂直軸偏差關(guān)系著瓶子生產(chǎn)的規(guī)范化,同時一旦相對的垂直軸偏差過大,則會導(dǎo)致藥品、藥液在灌裝過程中無法準確地灌入瓶中,影響后面的生產(chǎn)工序,進而引發(fā)整條生產(chǎn)線的混亂,給企業(yè)的正常生產(chǎn)運營帶來巨大的困擾,造成嚴重的經(jīng)濟損失。

因此規(guī)范化藥用包裝玻璃瓶垂直軸偏差測試方法十分必要,促使藥用包裝玻璃瓶企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)范化,保證藥品包裝材料質(zhì)量。

國家食品藥品監(jiān)督管理局的標準YBB00192003-2015《垂直軸偏差測定法》制定,一款合格、專業(yè)的垂直軸偏差測量儀應(yīng)滿足以下標準:

1、保證供試品瓶底水平放置時,可測得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平距離。

2、儀器要求有固定瓶底或保證瓶底與水平面的緊密接觸的方法或設(shè)備,可使瓶子旋轉(zhuǎn)的底盤或可靠的旋轉(zhuǎn)方法,保證瓶子在旋轉(zhuǎn)過程中始終保持瓶底軸線的穩(wěn)定。

3、保證足夠的高度且平行于瓶底軸線的立柱。立柱上可裝置測量刻度尺、百分表或讀數(shù)顯微鏡。刻度尺或百分表與瓶口外沿接觸有平行于瓶口外沿的接觸平面,以保證在瓶口旋轉(zhuǎn)過程中瓶口軸線變化有足夠的接觸。

 

藥用玻璃瓶軸偏差測定儀的應(yīng)用可以有效地提高藥用玻璃瓶的包裝質(zhì)量和穩(wěn)定性。濟南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的ZPY-G 電子藥用玻璃瓶軸偏差測試儀能對藥用玻璃瓶的軸線偏差進行精確檢測,可以避免因軸線偏差引起的藥用玻璃瓶變形、滲漏等問題的發(fā)生,從而保障藥品的質(zhì)量和安全性。同時,該儀器廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)企業(yè)、包材生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢中心、藥檢中心等單位,為藥品行業(yè)的發(fā)展提供了有力的支持。

2023-06-13 15:52:01 106 0
藥用玻璃瓶檢測儀器——偏光應(yīng)力儀內(nèi)應(yīng)力的測試方法

藥用玻璃瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點,仍是普通輸液劑、抗生素、普粉、凍干、疫苗、血液、生物制劑的較好包裝,大多采用藥用玻璃包裝,主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色藥用玻璃瓶。

藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料,在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重,且具有不可替代的性能和優(yōu)勢,其標準對藥品包裝 質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。藥用玻璃瓶檢驗方法標準基本覆蓋了藥用玻璃瓶各類產(chǎn)品的性能、指標等各種檢驗項目,特別是對玻璃的內(nèi)應(yīng)力檢測,這就需要檢測玻璃瓶的內(nèi)應(yīng)力的儀器——偏光應(yīng)力儀。

賽成儀器自主研發(fā)的YLY-H智能偏光應(yīng)力儀適用于制藥企業(yè)、玻璃制品廠、實驗室做測量光學(xué)玻璃、玻璃制品及其它光學(xué)材料的應(yīng)力值,儀器可定性和定量測試玻璃內(nèi)應(yīng)力,彩色液晶屏自動讀取結(jié)果。該儀器符合國家標準:GB/T 12415-2015《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗方法》、GB/T 4545-2007《玻璃瓶罐內(nèi)應(yīng)力檢驗方法》、YBB00332002-2015《內(nèi)應(yīng)力測定法》、YBB00162003-2015《內(nèi)應(yīng)力測定法》。

測試原理

用于應(yīng)用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力或晶體雙折射效應(yīng)的儀器。由于偏光應(yīng)力儀備有靈敏色片,并應(yīng)用1/4波片補償方法,因此本儀器不僅可以根據(jù)偏振場中的干涉色序,定性或定量的測量玻璃的光程差,配合壁厚測厚儀可以準確定量的測量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。

測試方法

無色試樣底部的試驗

將靈敏色片取下,四分之一波片進入視場,調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點,使之呈暗視場。

把試樣放入視場,從口部觀察底部,這時視場中會出現(xiàn)暗十字,如果試樣應(yīng)力小,則這個暗十字便會模糊不清。

旋轉(zhuǎn)檢偏振片,使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧,隨著暗區(qū)的外移,在圓弧凹側(cè)便出現(xiàn)藍灰色,凸側(cè)便出現(xiàn)褐色。如測定某選定點的應(yīng)力值,則旋轉(zhuǎn)檢偏振片直至該點藍灰色剛好被褐色取代為止。

繞軸線旋轉(zhuǎn)試樣,找出較大應(yīng)力點,旋轉(zhuǎn)檢偏振片,直至藍灰色被褐色取代。

記錄測得 較大應(yīng)力點的檢偏振片旋轉(zhuǎn)角度及該點的厚度。

無色試樣側(cè)壁的試驗

將靈敏色片取下,四分之一 -波片進入視場。調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點,使之呈暗視場。

把試樣放人試場中 ,使試樣的軸線與偏振平面成45° ,這時側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)城。

旋轉(zhuǎn) 檢偏振片直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會,剛好完全取代亮區(qū)為止。

繞軸線旋轉(zhuǎn)試樣,借以確定較大應(yīng)力區(qū)。

記錄測得較大應(yīng)力區(qū)的檢偏振片旋轉(zhuǎn)角度及該處的厚度(為兩側(cè)壁壁厚之和)。

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。

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2022-04-08 16:51:31 506 0
藥用玻璃瓶瓶壁與瓶底的厚度測試標準及儀器介紹

藥用玻璃瓶的壁厚指標是玻璃瓶實現(xiàn)輕量化過程中必檢項目之一。藥用玻璃瓶壁厚指標檢測的意義、步驟、儀器參數(shù)、測試結(jié)論等內(nèi)容,可為玻璃瓶生產(chǎn)廠家或質(zhì)檢機構(gòu)檢測瓶罐容器的壁厚提供參考。

厚度測量和監(jiān)測儀器要在生產(chǎn)中對壁厚分布進行管理控制就必須對壁厚進行測量。在瓶壁厚測試儀上市之前,這個既費時又費力的玻璃瓶取樣和壁厚測量工作由人工完成。測量時需將瓶罐容器打破,然后搭配游標卡尺測量某一部分的厚度。這種測試方法不僅耗費時間,而且對資源造成浪費,測試結(jié)果受人為因素影響較大。為了方便就有了玻璃瓶壁厚底厚測試儀,測量玻璃瓶瓶壁的厚度,該儀器采用容柵傳感技術(shù),具備數(shù)顯功能,可檢測玻璃瓶的壁厚控制指標。

賽成儀器自主研發(fā)的CHY-G 電子壁厚底厚測試儀適用于食品、藥品、化妝品等行業(yè)玻璃瓶、塑料瓶的瓶底及瓶壁的厚度測量。可滿足輸液瓶、啤酒瓶、口服液瓶、安瓿瓶、西林瓶、PET塑料瓶等產(chǎn)品壁厚底厚的測量。

測試標準

該儀器符合多項國家標準:GB/T 2641、GB/T 2639、YBB00332002-2015、YBB00332003-2015、YBB00032004-2015

技術(shù)指標

儀器量程:0 ~ 12.7 mm / 0.5″

分度值:0.001 mm / 0.00005″

樣品直徑:5 ~ 300 mm (其他尺寸可定制)

樣品高度:5 ~ 330 mm (其他尺寸可定制)

電源:AC 220 V 50 Hz

外形尺寸:400 mm(L) × 360mm(W) × 700mm(H)

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。

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2022-04-14 16:56:50 376 0
藥用玻璃瓶的抗熱震性能測試步驟及標準

藥用玻璃瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點,仍是普通輸液劑、抗生素、普粉、凍干、疫苗、血液、生物制劑的較好包裝,大多采用藥用玻璃包裝,主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色藥用玻璃瓶。

測試標準

《藥用玻璃瓶》為藥用玻璃產(chǎn)品標準中標令較長的一個標準,如今已遠遠不能適應(yīng)市場需求及產(chǎn)品現(xiàn)狀。因此,國家藥品監(jiān)督管理局已將該產(chǎn)品標準列入限制、修訂計劃。為適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展及生物醫(yī)學(xué)和生物制劑藥品的需求,對尚未正式公布的2000 .版醫(yī)藥行業(yè)標準,將參照國際相關(guān)標準。藥用玻璃的檢測項目按其產(chǎn)品用途主要分為理化性能、規(guī)格尺寸和外觀質(zhì)量三大項。同國際藥用玻璃標準及檢測方法接軌后,還要增加玻璃的化學(xué)成分及有害物質(zhì)浸出含量的檢測。

理化性能

理化性能是藥用玻璃重要的質(zhì)量指標及檢測項目,是產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的反映和體現(xiàn),直接影響藥品的質(zhì)量。屬于理化性能檢測的項目有:耐水性、內(nèi)應(yīng)力、耐內(nèi)壓力、抗熱震性、耐冷凍性、折斷力、耐酸性和耐性等。

抗熱震性:抗熱震性是檢驗玻璃容器抵抗溫度變化的能力,一般用耐熱溫差來表示。檢測方法標準為GB4547-1991《玻璃容器抗熱震性和熱震耐久性試驗方法》。玻璃瓶的抗熱震性是指玻璃瓶經(jīng)受溫度劇變而不破裂的性能。玻璃瓶在經(jīng)歷生產(chǎn)線灌裝與氣候環(huán)境變化的影響中,都將會受到溫度劇變的沖擊,抗熱震性能不達標的玻璃瓶受到這種沖擊后極易破裂。因此玻璃瓶的抗熱震性能也是玻璃瓶生產(chǎn)廠家和使用單位的必檢項目。

檢測儀器

濟南賽成儀器自主研發(fā)生產(chǎn)的SCK-H玻璃瓶冷熱沖擊試驗機適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類玻璃瓶耐熱沖擊性能測試。玻璃瓶抗熱震性試驗機依據(jù)國標冷熱水槽測試方法的要求,儀器采用電加熱方式,并選用高精度溫度控制儀,水循環(huán)系統(tǒng),確保冷熱水槽溫差符合國標檢測要求,是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)必選檢測儀器。

試驗步驟

向冷水槽中注入至少每千克試驗玻璃8dm體積的水,并且使其有足夠的高層度浸沒容器頂部至少50mm。調(diào)節(jié)水溫到規(guī)定的下限溫度t2±1℃內(nèi)。

向熱水槽中注入至少同樣體積的水,然后加熱并維持穩(wěn)定在規(guī)定的上線溫度t1±1℃內(nèi)。

將空容器放入網(wǎng)籃中使他們直立并分離,然后蓋緊網(wǎng)蓋并將網(wǎng)籃浸入熱水槽,直到容器中完全充滿水并使其瓶口頂部低于水面至少50mm。必要時,調(diào)節(jié)加熱器維持水溫在規(guī)定的上限溫度t1±1℃內(nèi),保持容器在這個溫度下被浸沒至少5min。

用機械的或人工的方法,在多16s的時間內(nèi),將裝有容器的網(wǎng)籃從熱水槽轉(zhuǎn)入冷水槽并使容器完全浸沒于冷水中。保持30s,然后將裝有容器的網(wǎng)籃從玻璃瓶熱沖擊試驗儀SCK-H的冷水槽中取出。

盡可能快的逐個檢查每一處的破裂或破碎,以確定試驗后容器破損的數(shù)量。

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。

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2022-04-11 17:17:05 604 0
藥用玻璃瓶玻璃瓶抗沖擊試驗儀

眾所周知,藥用玻璃瓶具有良好的耐熱穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性,不會因為盛裝藥品發(fā)生變化而影響品質(zhì),是其它藥品包裝材料都無法替代的包裝容器,也成為了藥品包裝材料中常見的必須品。

藥用玻璃瓶在使用的過程中由于使用條件不同,會受到不同的應(yīng)力作用,如內(nèi)壓強度,耐熱沖擊強度、機械沖擊強度、瓶罐翻倒強度、垂直荷重強度等外力作用下,導(dǎo)致破裂。

今天,小編簡單的介紹下玻璃瓶抗沖擊力檢測儀器-全自動玻璃瓶抗沖擊試驗儀

SCK-C全自動玻璃瓶抗沖擊試驗儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類瓶裝產(chǎn)品抗沖擊能力測試,產(chǎn)品依據(jù)GB/T 6552-2015標準中實驗項目規(guī)定,玻璃瓶抗沖擊試驗儀是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)必選檢測儀器。

測試原理

依據(jù)能量守恒轉(zhuǎn)換的原理,擺錘每次沖擊樣品瓶的能量由擺錘沖擊前被懸掛定位時的勢能決定。當擺錘被懸掛的角度為某一值時擺錘的勢能也為某一值,擺錘在玻璃瓶上的沖擊能量也為一定值。按照擺錘的懸掛角度與擺錘沖擊能量的固定關(guān)系給擺錘預(yù)先設(shè)置一定能量后釋放,使其打擊點沖擊放在載樣夾具上的試樣瓶,然后觀察試樣瓶受擊打后有無破壞,并依此判斷試樣瓶的抗沖擊能力。

測試標準

該儀器符合國家標準:GB/T 6552

測試應(yīng)用

基礎(chǔ)應(yīng)用——適用于各種啤酒瓶、汽水瓶、可樂瓶、輸液瓶、西林瓶等玻璃瓶的抗沖擊能力測試

擴展應(yīng)用——適用于對抗沖擊能力有要求的容器抗沖擊能力測試

技術(shù)指標

沖擊能量:0 ~ 2.5 N·m

分辨率:0.01 N·m

可測瓶直徑:Ф20 ~ 165 mm(可根據(jù)需求定制合適夾具)

可測瓶高度:20 ~ 400 mm

試驗壓力:0.4 MPa ~ 0.6 MPa

接口尺寸:Ф6 mm聚氨酯管

外形尺寸:530mm(L) × 350mm(B) × 700mm(H)

凈重:20 kg

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。

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2022-04-29 15:43:58 172 0
藥包材檢測檢測標準:藥用玻璃瓶檢測儀器介紹

藥用玻璃瓶,顧名思義,就是健康藥品中使用的玻璃瓶。大家都知道藥用玻璃瓶是會直接接觸藥品的,且需要進行一定時間的貯存,所以保證藥用玻璃瓶的質(zhì)量對于藥品的質(zhì)量很重要。畢竟這是涉及到人們自身的健康和安全。所以安全的藥用玻璃瓶要進行那些檢測,又用那些儀器那?

玻璃瓶厚度:CHY-G 電子壁厚底厚測試儀又稱壁厚儀、玻璃瓶壁厚測量儀,適用于制藥、食品、藥品等行業(yè)測量玻璃瓶、塑料瓶的瓶底及瓶壁的厚度檢測。

密封性:MFY-CM密封試驗儀專業(yè)適用于產(chǎn)品的密封試驗,通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能,是用于對食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)理想的密封試驗檢測儀器。

內(nèi)應(yīng)力:YLY-H智能偏光應(yīng)力儀適用于制藥企業(yè)、玻璃制品廠、實驗室做測量光學(xué)玻璃、玻璃制品及其它光學(xué)材料的應(yīng)力值,儀器可定性和定量測試玻璃內(nèi)應(yīng)力,彩色液晶屏自動讀取結(jié)果。

瓶蓋扭矩儀:NJY-H5全自動扭矩測試儀適用于檢測瓶裝、飲料瓶、礦泉水瓶、奶瓶等包裝產(chǎn)品瓶蓋鎖緊、開啟及旋緊的扭矩值,是廣大包裝行業(yè)生產(chǎn)單位離線或在線檢測的理想配置儀器。

軸偏差:ZPY-G電子軸偏差測量儀適用于安瓿瓶圓跳動、西林瓶垂直軸偏差檢測。依據(jù)標準 YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》等國家藥監(jiān)局標準設(shè)計制造,是制藥企業(yè)、藥檢機構(gòu)、食品行業(yè)不可或缺的儀器。

抗沖擊:SCK-C全自動玻璃瓶抗沖擊試驗儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類瓶裝產(chǎn)品抗沖擊能力測試,產(chǎn)品依據(jù)GB/T 6552-2015標準中實驗項目規(guī)定,玻璃瓶抗沖擊試驗儀是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)必選檢測儀器。

抗熱震性:SCK-H玻璃瓶冷熱沖擊試驗機適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類玻璃瓶耐熱沖擊性能測試。玻璃瓶抗熱震性試驗機依據(jù)國標冷熱水槽測試方法的要求,儀器采用電加熱方式,并選用高精度溫度控制儀,水循環(huán)系統(tǒng),確保冷熱水槽溫差符合國標檢測要求,是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)必選檢測儀器。

耐內(nèi)壓力:SCK-Y玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試,產(chǎn)品依據(jù)GB/T 4546-2008(玻璃容器 耐內(nèi)壓力試驗方法)標準中實驗項目規(guī)定,全自動顯示整個實驗過程壓力變化,能夠滿足不同容量玻璃保壓試驗和****壓力試驗要求。SCK-Y玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)必選的檢測儀器。

121℃顆粒法耐水性:SFJ-121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置適用于玻璃材質(zhì)耐水性測試,可通過淬火鋼制成的碾缽、杵和不銹鋼篩網(wǎng),對需要測試的玻璃材質(zhì)進行制樣。同時可滿足98℃玻璃顆粒耐水性測試。

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。

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2022-04-07 17:01:36 640 0
藥用玻璃瓶密封試驗儀的原理及試驗過程介紹

藥物具有治療和診斷作用,必須在有效期內(nèi)保證藥物在物理、化學(xué)、微生物、生物等方面的穩(wěn)定性。常見的藥物包裝有塑料復(fù)合袋、玻璃瓶、泡罩膠囊等藥用玻璃瓶標準是藥包材標準體系的一個重要分支。藥用玻璃瓶要直接接觸藥品,有的還要進行較長時間的藥品貯存,藥用玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和安全。

藥用玻璃瓶是一種封閉的系統(tǒng),在承擔(dān)藥品包裝傳輸功能的同時,需要對內(nèi)容物提供充分的保護。如果包裝封閉系統(tǒng)不完整,即使使用高阻隔材料,藥物也可能受到不良因素(如接觸氧氣、水蒸氣)的影響,甚至污染,導(dǎo)致不可接受的質(zhì)量下降,不僅可能導(dǎo)致健康事故,對制造商造成經(jīng)濟損失,而且損害制造商的企業(yè)形象。

本文以智能密封測試儀為例介紹藥用玻璃瓶密封性能檢測。

賽成儀器自主研發(fā)的MFY-CM密封試驗儀專業(yè)適用于產(chǎn)品的密封試驗,通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能,是用于對食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)理想的密封試驗檢測儀器。

試驗原理

通過瓶蓋密封測試儀真空室抽真空,使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,檢查樣品是否泄漏,判斷樣品的密封性能,或通過真空室抽真空,觀察樣品膨脹及釋放后的形狀恢復(fù)情況,以此判斷樣品的密封性能。

試驗過程

(1)將樣品浸入真空室的水中。

(2)蓋上密封蓋,設(shè)置真空壓力參數(shù)和保壓時間。

(3)打開真空泵,開始抽真空,按瓶蓋密封測試儀上的開始鍵,開始測試。

(4)觀察抽真空或保壓時瓶口是否有連續(xù)氣泡。

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。

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2022-04-19 15:47:58 225 0

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