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藥用玻璃瓶密封試驗(yàn)儀的原理及試驗(yàn)過程介紹

濟(jì)南賽成電子科技有限公司 2022-04-19 15:47:58 225  瀏覽
  • 藥物具有治療和診斷作用,必須在有效期內(nèi)保證藥物在物理、化學(xué)、微生物、生物等方面的穩(wěn)定性。常見的藥物包裝有塑料復(fù)合袋、玻璃瓶、泡罩膠囊等藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)是藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的一個(gè)重要分支。藥用玻璃瓶要直接接觸藥品,有的還要進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間的藥品貯存,藥用玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和安全。

    藥用玻璃瓶是一種封閉的系統(tǒng),在承擔(dān)藥品包裝傳輸功能的同時(shí),需要對(duì)內(nèi)容物提供充分的保護(hù)。如果包裝封閉系統(tǒng)不完整,即使使用高阻隔材料,藥物也可能受到不良因素(如接觸氧氣、水蒸氣)的影響,甚至污染,導(dǎo)致不可接受的質(zhì)量下降,不僅可能導(dǎo)致健康事故,對(duì)制造商造成經(jīng)濟(jì)損失,而且損害制造商的企業(yè)形象。

    本文以智能密封測(cè)試儀為例介紹藥用玻璃瓶密封性能檢測(cè)。

    賽成儀器自主研發(fā)的MFY-CM密封試驗(yàn)儀專業(yè)適用于產(chǎn)品的密封試驗(yàn),通過試驗(yàn)可以有效地比較和評(píng)價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能,是用于對(duì)食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)理想的密封試驗(yàn)檢測(cè)儀器。

    試驗(yàn)原理

    通過瓶蓋密封測(cè)試儀真空室抽真空,使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,檢查樣品是否泄漏,判斷樣品的密封性能,或通過真空室抽真空,觀察樣品膨脹及釋放后的形狀恢復(fù)情況,以此判斷樣品的密封性能。

    試驗(yàn)過程

    (1)將樣品浸入真空室的水中。

    (2)蓋上密封蓋,設(shè)置真空壓力參數(shù)和保壓時(shí)間。

    (3)打開真空泵,開始抽真空,按瓶蓋密封測(cè)試儀上的開始鍵,開始測(cè)試。

    (4)觀察抽真空或保壓時(shí)瓶口是否有連續(xù)氣泡。

    濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國(guó)家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測(cè)儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

    賽成儀器,賽出品質(zhì),成就未來!


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藥用玻璃瓶密封試驗(yàn)儀的原理及試驗(yàn)過程介紹

藥物具有治療和診斷作用,必須在有效期內(nèi)保證藥物在物理、化學(xué)、微生物、生物等方面的穩(wěn)定性。常見的藥物包裝有塑料復(fù)合袋、玻璃瓶、泡罩膠囊等藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)是藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的一個(gè)重要分支。藥用玻璃瓶要直接接觸藥品,有的還要進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間的藥品貯存,藥用玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和安全。

藥用玻璃瓶是一種封閉的系統(tǒng),在承擔(dān)藥品包裝傳輸功能的同時(shí),需要對(duì)內(nèi)容物提供充分的保護(hù)。如果包裝封閉系統(tǒng)不完整,即使使用高阻隔材料,藥物也可能受到不良因素(如接觸氧氣、水蒸氣)的影響,甚至污染,導(dǎo)致不可接受的質(zhì)量下降,不僅可能導(dǎo)致健康事故,對(duì)制造商造成經(jīng)濟(jì)損失,而且損害制造商的企業(yè)形象。

本文以智能密封測(cè)試儀為例介紹藥用玻璃瓶密封性能檢測(cè)。

賽成儀器自主研發(fā)的MFY-CM密封試驗(yàn)儀專業(yè)適用于產(chǎn)品的密封試驗(yàn),通過試驗(yàn)可以有效地比較和評(píng)價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能,是用于對(duì)食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)理想的密封試驗(yàn)檢測(cè)儀器。

試驗(yàn)原理

通過瓶蓋密封測(cè)試儀真空室抽真空,使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,檢查樣品是否泄漏,判斷樣品的密封性能,或通過真空室抽真空,觀察樣品膨脹及釋放后的形狀恢復(fù)情況,以此判斷樣品的密封性能。

試驗(yàn)過程

(1)將樣品浸入真空室的水中。

(2)蓋上密封蓋,設(shè)置真空壓力參數(shù)和保壓時(shí)間。

(3)打開真空泵,開始抽真空,按瓶蓋密封測(cè)試儀上的開始鍵,開始測(cè)試。

(4)觀察抽真空或保壓時(shí)瓶口是否有連續(xù)氣泡。

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國(guó)家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測(cè)儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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2022-04-19 15:47:58 225 0
藥用玻璃瓶玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)儀

眾所周知,藥用玻璃瓶具有良好的耐熱穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性,不會(huì)因?yàn)槭⒀b藥品發(fā)生變化而影響品質(zhì),是其它藥品包裝材料都無法替代的包裝容器,也成為了藥品包裝材料中常見的必須品。

藥用玻璃瓶在使用的過程中由于使用條件不同,會(huì)受到不同的應(yīng)力作用,如內(nèi)壓強(qiáng)度,耐熱沖擊強(qiáng)度、機(jī)械沖擊強(qiáng)度、瓶罐翻倒強(qiáng)度、垂直荷重強(qiáng)度等外力作用下,導(dǎo)致破裂。

今天,小編簡(jiǎn)單的介紹下玻璃瓶抗沖擊力檢測(cè)儀器-全自動(dòng)玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)儀

SCK-C全自動(dòng)玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類瓶裝產(chǎn)品抗沖擊能力測(cè)試,產(chǎn)品依據(jù)GB/T 6552-2015標(biāo)準(zhǔn)中實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定,玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)儀是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)必選檢測(cè)儀器。

測(cè)試原理

依據(jù)能量守恒轉(zhuǎn)換的原理,擺錘每次沖擊樣品瓶的能量由擺錘沖擊前被懸掛定位時(shí)的勢(shì)能決定。當(dāng)擺錘被懸掛的角度為某一值時(shí)擺錘的勢(shì)能也為某一值,擺錘在玻璃瓶上的沖擊能量也為一定值。按照擺錘的懸掛角度與擺錘沖擊能量的固定關(guān)系給擺錘預(yù)先設(shè)置一定能量后釋放,使其打擊點(diǎn)沖擊放在載樣夾具上的試樣瓶,然后觀察試樣瓶受擊打后有無破壞,并依此判斷試樣瓶的抗沖擊能力。

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

該儀器符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):GB/T 6552

測(cè)試應(yīng)用

基礎(chǔ)應(yīng)用——適用于各種啤酒瓶、汽水瓶、可樂瓶、輸液瓶、西林瓶等玻璃瓶的抗沖擊能力測(cè)試

擴(kuò)展應(yīng)用——適用于對(duì)抗沖擊能力有要求的容器抗沖擊能力測(cè)試

技術(shù)指標(biāo)

沖擊能量:0 ~ 2.5 N·m

分辨率:0.01 N·m

可測(cè)瓶直徑:Ф20 ~ 165 mm(可根據(jù)需求定制合適夾具)

可測(cè)瓶高度:20 ~ 400 mm

試驗(yàn)壓力:0.4 MPa ~ 0.6 MPa

接口尺寸:Ф6 mm聚氨酯管

外形尺寸:530mm(L) × 350mm(B) × 700mm(H)

凈重:20 kg

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國(guó)家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測(cè)儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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2022-04-29 15:43:58 172 0
藥包材檢測(cè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):藥用玻璃瓶檢測(cè)儀器介紹

藥用玻璃瓶,顧名思義,就是健康藥品中使用的玻璃瓶。大家都知道藥用玻璃瓶是會(huì)直接接觸藥品的,且需要進(jìn)行一定時(shí)間的貯存,所以保證藥用玻璃瓶的質(zhì)量對(duì)于藥品的質(zhì)量很重要。畢竟這是涉及到人們自身的健康和安全。所以安全的藥用玻璃瓶要進(jìn)行那些檢測(cè),又用那些儀器那?

玻璃瓶厚度:CHY-G 電子壁厚底厚測(cè)試儀又稱壁厚儀、玻璃瓶壁厚測(cè)量?jī)x,適用于制藥、食品、藥品等行業(yè)測(cè)量玻璃瓶、塑料瓶的瓶底及瓶壁的厚度檢測(cè)。

密封性:MFY-CM密封試驗(yàn)儀專業(yè)適用于產(chǎn)品的密封試驗(yàn),通過試驗(yàn)可以有效地比較和評(píng)價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能,是用于對(duì)食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)理想的密封試驗(yàn)檢測(cè)儀器。

內(nèi)應(yīng)力:YLY-H智能偏光應(yīng)力儀適用于制藥企業(yè)、玻璃制品廠、實(shí)驗(yàn)室做測(cè)量光學(xué)玻璃、玻璃制品及其它光學(xué)材料的應(yīng)力值,儀器可定性和定量測(cè)試玻璃內(nèi)應(yīng)力,彩色液晶屏自動(dòng)讀取結(jié)果。

瓶蓋扭矩儀:NJY-H5全自動(dòng)扭矩測(cè)試儀適用于檢測(cè)瓶裝、飲料瓶、礦泉水瓶、奶瓶等包裝產(chǎn)品瓶蓋鎖緊、開啟及旋緊的扭矩值,是廣大包裝行業(yè)生產(chǎn)單位離線或在線檢測(cè)的理想配置儀器。

軸偏差:ZPY-G電子軸偏差測(cè)量?jī)x適用于安瓿瓶圓跳動(dòng)、西林瓶垂直軸偏差檢測(cè)。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》等國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造,是制藥企業(yè)、藥檢機(jī)構(gòu)、食品行業(yè)不可或缺的儀器。

抗沖擊:SCK-C全自動(dòng)玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類瓶裝產(chǎn)品抗沖擊能力測(cè)試,產(chǎn)品依據(jù)GB/T 6552-2015標(biāo)準(zhǔn)中實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定,玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)儀是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)必選檢測(cè)儀器。

抗熱震性:SCK-H玻璃瓶冷熱沖擊試驗(yàn)機(jī)適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類玻璃瓶耐熱沖擊性能測(cè)試。玻璃瓶抗熱震性試驗(yàn)機(jī)依據(jù)國(guó)標(biāo)冷熱水槽測(cè)試方法的要求,儀器采用電加熱方式,并選用高精度溫度控制儀,水循環(huán)系統(tǒng),確保冷熱水槽溫差符合國(guó)標(biāo)檢測(cè)要求,是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)必選檢測(cè)儀器。

耐內(nèi)壓力:SCK-Y玻璃瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類玻璃瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試,產(chǎn)品依據(jù)GB/T 4546-2008(玻璃容器 耐內(nèi)壓力試驗(yàn)方法)標(biāo)準(zhǔn)中實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定,全自動(dòng)顯示整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程壓力變化,能夠滿足不同容量玻璃保壓試驗(yàn)和****壓力試驗(yàn)要求。SCK-Y玻璃瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試儀是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)必選的檢測(cè)儀器。

121℃顆粒法耐水性:SFJ-121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)試裝置適用于玻璃材質(zhì)耐水性測(cè)試,可通過淬火鋼制成的碾缽、杵和不銹鋼篩網(wǎng),對(duì)需要測(cè)試的玻璃材質(zhì)進(jìn)行制樣。同時(shí)可滿足98℃玻璃顆粒耐水性測(cè)試。

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國(guó)家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測(cè)儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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2022-04-07 17:01:36 640 0
藥用玻璃瓶瓶壁與瓶底的厚度測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及儀器介紹

藥用玻璃瓶的壁厚指標(biāo)是玻璃瓶實(shí)現(xiàn)輕量化過程中必檢項(xiàng)目之一。藥用玻璃瓶壁厚指標(biāo)檢測(cè)的意義、步驟、儀器參數(shù)、測(cè)試結(jié)論等內(nèi)容,可為玻璃瓶生產(chǎn)廠家或質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢測(cè)瓶罐容器的壁厚提供參考。

厚度測(cè)量和監(jiān)測(cè)儀器要在生產(chǎn)中對(duì)壁厚分布進(jìn)行管理控制就必須對(duì)壁厚進(jìn)行測(cè)量。在瓶壁厚測(cè)試儀上市之前,這個(gè)既費(fèi)時(shí)又費(fèi)力的玻璃瓶取樣和壁厚測(cè)量工作由人工完成。測(cè)量時(shí)需將瓶罐容器打破,然后搭配游標(biāo)卡尺測(cè)量某一部分的厚度。這種測(cè)試方法不僅耗費(fèi)時(shí)間,而且對(duì)資源造成浪費(fèi),測(cè)試結(jié)果受人為因素影響較大。為了方便就有了玻璃瓶壁厚底厚測(cè)試儀,測(cè)量玻璃瓶瓶壁的厚度,該儀器采用容柵傳感技術(shù),具備數(shù)顯功能,可檢測(cè)玻璃瓶的壁厚控制指標(biāo)。

賽成儀器自主研發(fā)的CHY-G 電子壁厚底厚測(cè)試儀適用于食品、藥品、化妝品等行業(yè)玻璃瓶、塑料瓶的瓶底及瓶壁的厚度測(cè)量。可滿足輸液瓶、啤酒瓶、口服液瓶、安瓿瓶、西林瓶、PET塑料瓶等產(chǎn)品壁厚底厚的測(cè)量。

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

該儀器符合多項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):GB/T 2641、GB/T 2639、YBB00332002-2015、YBB00332003-2015、YBB00032004-2015

技術(shù)指標(biāo)

儀器量程:0 ~ 12.7 mm / 0.5″

分度值:0.001 mm / 0.00005″

樣品直徑:5 ~ 300 mm (其他尺寸可定制)

樣品高度:5 ~ 330 mm (其他尺寸可定制)

電源:AC 220 V 50 Hz

外形尺寸:400 mm(L) × 360mm(W) × 700mm(H)

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國(guó)家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測(cè)儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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2022-04-14 16:56:50 376 0
藥用玻璃瓶的抗熱震性能測(cè)試步驟及標(biāo)準(zhǔn)

藥用玻璃瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點(diǎn),仍是普通輸液劑、抗生素、普粉、凍干、疫苗、血液、生物制劑的較好包裝,大多采用藥用玻璃包裝,主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色藥用玻璃瓶。

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

《藥用玻璃瓶》為藥用玻璃產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)令較長(zhǎng)的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),如今已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)市場(chǎng)需求及產(chǎn)品現(xiàn)狀。因此,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已將該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)列入限制、修訂計(jì)劃。為適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展及生物醫(yī)學(xué)和生物制劑藥品的需求,對(duì)尚未正式公布的2000 .版醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),將參照國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。藥用玻璃的檢測(cè)項(xiàng)目按其產(chǎn)品用途主要分為理化性能、規(guī)格尺寸和外觀質(zhì)量三大項(xiàng)。同國(guó)際藥用玻璃標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)方法接軌后,還要增加玻璃的化學(xué)成分及有害物質(zhì)浸出含量的檢測(cè)。

理化性能

理化性能是藥用玻璃重要的質(zhì)量指標(biāo)及檢測(cè)項(xiàng)目,是產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的反映和體現(xiàn),直接影響藥品的質(zhì)量。屬于理化性能檢測(cè)的項(xiàng)目有:耐水性、內(nèi)應(yīng)力、耐內(nèi)壓力、抗熱震性、耐冷凍性、折斷力、耐酸性和耐性等。

抗熱震性:抗熱震性是檢驗(yàn)玻璃容器抵抗溫度變化的能力,一般用耐熱溫差來表示。檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)為GB4547-1991《玻璃容器抗熱震性和熱震耐久性試驗(yàn)方法》。玻璃瓶的抗熱震性是指玻璃瓶經(jīng)受溫度劇變而不破裂的性能。玻璃瓶在經(jīng)歷生產(chǎn)線灌裝與氣候環(huán)境變化的影響中,都將會(huì)受到溫度劇變的沖擊,抗熱震性能不達(dá)標(biāo)的玻璃瓶受到這種沖擊后極易破裂。因此玻璃瓶的抗熱震性能也是玻璃瓶生產(chǎn)廠家和使用單位的必檢項(xiàng)目。

檢測(cè)儀器

濟(jì)南賽成儀器自主研發(fā)生產(chǎn)的SCK-H玻璃瓶冷熱沖擊試驗(yàn)機(jī)適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類玻璃瓶耐熱沖擊性能測(cè)試。玻璃瓶抗熱震性試驗(yàn)機(jī)依據(jù)國(guó)標(biāo)冷熱水槽測(cè)試方法的要求,儀器采用電加熱方式,并選用高精度溫度控制儀,水循環(huán)系統(tǒng),確保冷熱水槽溫差符合國(guó)標(biāo)檢測(cè)要求,是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)必選檢測(cè)儀器。

試驗(yàn)步驟

向冷水槽中注入至少每千克試驗(yàn)玻璃8dm體積的水,并且使其有足夠的高層度浸沒容器頂部至少50mm。調(diào)節(jié)水溫到規(guī)定的下限溫度t2±1℃內(nèi)。

向熱水槽中注入至少同樣體積的水,然后加熱并維持穩(wěn)定在規(guī)定的上線溫度t1±1℃內(nèi)。

將空容器放入網(wǎng)籃中使他們直立并分離,然后蓋緊網(wǎng)蓋并將網(wǎng)籃浸入熱水槽,直到容器中完全充滿水并使其瓶口頂部低于水面至少50mm。必要時(shí),調(diào)節(jié)加熱器維持水溫在規(guī)定的上限溫度t1±1℃內(nèi),保持容器在這個(gè)溫度下被浸沒至少5min。

用機(jī)械的或人工的方法,在多16s的時(shí)間內(nèi),將裝有容器的網(wǎng)籃從熱水槽轉(zhuǎn)入冷水槽并使容器完全浸沒于冷水中。保持30s,然后將裝有容器的網(wǎng)籃從玻璃瓶熱沖擊試驗(yàn)儀SCK-H的冷水槽中取出。

盡可能快的逐個(gè)檢查每一處的破裂或破碎,以確定試驗(yàn)后容器破損的數(shù)量。

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國(guó)家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測(cè)儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

賽成儀器,賽出品質(zhì),成就未來!



2022-04-11 17:17:05 604 0
藥用玻璃瓶的物理性能指標(biāo)及測(cè)試儀器有哪些

玻璃具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性,不受大氣影響、不被不同化學(xué)組成的固體或液體物質(zhì)所分解,通過改變玻璃的化學(xué)組成就能夠調(diào)整玻璃的化學(xué)性質(zhì)和耐輻射性質(zhì),而且玻璃具有透明、美觀、價(jià)格低廉、可回收等性質(zhì),不會(huì)造成環(huán)境問題。藥用玻璃瓶是醫(yī)藥的主要包裝容器。它們具有化學(xué)穩(wěn)定性好;易于密封,氣密性好,透明,可以從外面觀察到盛裝物的情況;貯存性能好;表面光潔,便于消毒滅菌;造型美觀,裝飾豐富多彩;有一定的機(jī)械強(qiáng)度,能夠承受瓶?jī)?nèi)壓力與運(yùn)輸過程中的外力作用。

近年來,國(guó)內(nèi)注射劑質(zhì)量問題屢見不鮮,大量使用低質(zhì)玻璃藥瓶是其“元兇”之一,這已成醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部公開的秘密,其危害之大“輕者影響藥液質(zhì)量,重者嚴(yán)重影響用藥人的健康,甚至危及生命。”藥用包裝玻璃的質(zhì)量問題多年前已經(jīng)引起國(guó)家有關(guān)部門重視。藥用玻璃瓶的物理性指標(biāo)檢測(cè)是藥品生產(chǎn)廠家應(yīng)該注意的問題。

藥用玻璃瓶的物理性能指標(biāo)及測(cè)試儀器有哪些?

藥用玻璃瓶瓶壁厚底厚測(cè)試、軸偏差測(cè)試、玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)、玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試、密封性測(cè)試等物理性能指標(biāo)。下面濟(jì)南賽成電子科技有限公司就藥用玻璃瓶的物理性能檢測(cè)儀器做簡(jiǎn)單的介紹:

1.藥用玻璃瓶壁厚底厚測(cè)試

賽成儀器自主研發(fā)的CHY-G 電子壁厚測(cè)厚儀適用于食品、藥品、化妝品等行業(yè)玻璃瓶、塑料瓶的瓶底及瓶壁的厚度測(cè)量。可滿足輸液瓶、啤酒瓶、口服液瓶、安瓿瓶、西林瓶、PET塑料瓶等產(chǎn)品壁厚底厚的測(cè)量。該儀器符合多項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):GB/T 2641、GB/T 2639、YBB00332002-2015、YBB00332003-2015、YBB00032004-2015

2.藥用玻璃瓶軸偏差測(cè)試

賽成儀器自主研發(fā)的ZPY-G電子軸偏差測(cè)試儀依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行創(chuàng)新設(shè)計(jì),適用于安瓿瓶檢測(cè),西林瓶等藥品,食品,化妝品等行業(yè)瓶類容器的垂直軸偏差的測(cè)定。將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值,兩者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。儀器巧妙利用了四爪自定心卡盤同心度高的特點(diǎn),配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架,可以滿足各類玻璃瓶檢測(cè)。

3.藥用玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)

賽成儀器自主研發(fā)的SCK-C全自動(dòng)玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)儀依據(jù)GB/T 6552標(biāo)準(zhǔn)中實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定,適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、抗生素瓶等各類瓶裝產(chǎn)品抗沖擊能力測(cè)試。依據(jù)能量守恒轉(zhuǎn)換的原理,擺錘每次沖擊樣品瓶的能量由擺錘沖擊前被懸掛定位時(shí)的勢(shì)能決定。當(dāng)擺錘被懸掛的角度為某一值時(shí)擺錘的勢(shì)能也為某一值,擺錘在玻璃瓶上的沖擊能量也為一定值。按照擺錘的懸掛角度與擺錘沖擊能量的固定關(guān)系給擺錘預(yù)先設(shè)置一定能量后釋放,使其打擊點(diǎn)沖擊放在載樣夾具上的試樣瓶,然后觀察試樣瓶受擊打后有無破壞,并依此判斷試樣瓶的抗沖擊能力。

4.藥用玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試

賽成儀器自主研發(fā)的SCK-Y玻璃瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類玻璃瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試,產(chǎn)品依據(jù)GB/T 4546-2008(玻璃容器 耐內(nèi)壓力試驗(yàn)方法)標(biāo)準(zhǔn)中實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定,全自動(dòng)顯示整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程壓力變化,能夠滿足不同容量玻璃保壓試驗(yàn)和爆破壓力試驗(yàn)要求。SCK-Y玻璃瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試儀是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)必備的檢測(cè)儀器。

5.藥用玻璃瓶密封性測(cè)試

賽成儀器自主研發(fā)的MFY-CM密封試驗(yàn)儀適用于產(chǎn)品的密封試驗(yàn),通過試驗(yàn)可以有效地比較和評(píng)價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能,是食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)理想的檢測(cè)儀器。通過對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,通過觀測(cè)試樣氣體泄漏情況或試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。遵循GB/T 15171、ASTM D3078等標(biāo)準(zhǔn)的要求。

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國(guó)家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測(cè)儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

賽成儀器,賽出品質(zhì),成就未來!




2022-04-13 17:16:04 537 0
解析藥用玻璃瓶軸偏差性能的測(cè)試意義及儀器規(guī)范

藥用玻璃瓶是藥包材中的重要一員,其使用優(yōu)勢(shì),如優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性、耐熱穩(wěn)定性、密封性能、易于消毒、光潔透明(便于觀察藥品是否變質(zhì)),使得此類玻璃制品被廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)。在生產(chǎn)過程中,如何保證藥用玻璃瓶的質(zhì)量和穩(wěn)定性就顯得尤為重要。而藥用玻璃瓶軸偏差測(cè)定儀,則是用來檢測(cè)藥用玻璃瓶軸線偏差的關(guān)鍵設(shè)備。

隨著藥包材管理規(guī)范中對(duì)藥用玻璃瓶的軸偏差有著嚴(yán)格的規(guī)定,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)明確出臺(tái)了關(guān)于垂直軸偏差測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn),從而促使藥用包裝玻璃瓶企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)范化,進(jìn)而大程度保證藥品包裝材料的質(zhì)量。GB/T 8452-2008標(biāo)準(zhǔn)明確制定了 玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗(yàn)方法;《QB/T1868-2004聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸飲料瓶》也出臺(tái)了相關(guān)的飲料瓶的軸偏差數(shù)值;國(guó)家藥品包裝容器YBB00192003《垂直軸偏差測(cè)定法》對(duì)西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶等垂直軸偏差的測(cè)量與規(guī)定定期進(jìn)行更新矯正。

《YBB00192003-2015 垂直軸偏差測(cè)定法》中明確定義,垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心旋轉(zhuǎn)一周時(shí),瓶口的中心與瓶底中心軸所做圓的直徑的二分之一。由此定義可見,藥用玻璃瓶的垂直軸偏差關(guān)系著瓶子生產(chǎn)的規(guī)范化,同時(shí)一旦相對(duì)的垂直軸偏差過大,則會(huì)導(dǎo)致藥品、藥液在灌裝過程中無法準(zhǔn)確地灌入瓶中,影響后面的生產(chǎn)工序,進(jìn)而引發(fā)整條生產(chǎn)線的混亂,給企業(yè)的正常生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)帶來巨大的困擾,造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。

因此規(guī)范化藥用包裝玻璃瓶垂直軸偏差測(cè)試方法十分必要,促使藥用包裝玻璃瓶企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)范化,保證藥品包裝材料質(zhì)量。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的標(biāo)準(zhǔn)YBB00192003-2015《垂直軸偏差測(cè)定法》制定,一款合格、專業(yè)的垂直軸偏差測(cè)量?jī)x應(yīng)滿足以下標(biāo)準(zhǔn):

1、保證供試品瓶底水平放置時(shí),可測(cè)得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平距離。

2、儀器要求有固定瓶底或保證瓶底與水平面的緊密接觸的方法或設(shè)備,可使瓶子旋轉(zhuǎn)的底盤或可靠的旋轉(zhuǎn)方法,保證瓶子在旋轉(zhuǎn)過程中始終保持瓶底軸線的穩(wěn)定。

3、保證足夠的高度且平行于瓶底軸線的立柱。立柱上可裝置測(cè)量刻度尺、百分表或讀數(shù)顯微鏡。刻度尺或百分表與瓶口外沿接觸有平行于瓶口外沿的接觸平面,以保證在瓶口旋轉(zhuǎn)過程中瓶口軸線變化有足夠的接觸。

 

藥用玻璃瓶軸偏差測(cè)定儀的應(yīng)用可以有效地提高藥用玻璃瓶的包裝質(zhì)量和穩(wěn)定性。濟(jì)南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的ZPY-G 電子藥用玻璃瓶軸偏差測(cè)試儀能對(duì)藥用玻璃瓶的軸線偏差進(jìn)行精確檢測(cè),可以避免因軸線偏差引起的藥用玻璃瓶變形、滲漏等問題的發(fā)生,從而保障藥品的質(zhì)量和安全性。同時(shí),該儀器廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)企業(yè)、包材生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢中心、藥檢中心等單位,為藥品行業(yè)的發(fā)展提供了有力的支持。

2023-06-13 15:52:01 106 0
能給我介紹一下注塑成型原理及注塑過程么?
 
2017-09-24 20:21:29 509 1
藥用玻璃瓶檢測(cè)儀器——偏光應(yīng)力儀內(nèi)應(yīng)力的測(cè)試方法

藥用玻璃瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點(diǎn),仍是普通輸液劑、抗生素、普粉、凍干、疫苗、血液、生物制劑的較好包裝,大多采用藥用玻璃包裝,主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色藥用玻璃瓶。

藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料,在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重,且具有不可替代的性能和優(yōu)勢(shì),其標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品包裝 質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。藥用玻璃瓶檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)基本覆蓋了藥用玻璃瓶各類產(chǎn)品的性能、指標(biāo)等各種檢驗(yàn)項(xiàng)目,特別是對(duì)玻璃的內(nèi)應(yīng)力檢測(cè),這就需要檢測(cè)玻璃瓶的內(nèi)應(yīng)力的儀器——偏光應(yīng)力儀。

賽成儀器自主研發(fā)的YLY-H智能偏光應(yīng)力儀適用于制藥企業(yè)、玻璃制品廠、實(shí)驗(yàn)室做測(cè)量光學(xué)玻璃、玻璃制品及其它光學(xué)材料的應(yīng)力值,儀器可定性和定量測(cè)試玻璃內(nèi)應(yīng)力,彩色液晶屏自動(dòng)讀取結(jié)果。該儀器符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):GB/T 12415-2015《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法》、GB/T 4545-2007《玻璃瓶罐內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法》、YBB00332002-2015《內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法》、YBB00162003-2015《內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法》。

測(cè)試原理

用于應(yīng)用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力或晶體雙折射效應(yīng)的儀器。由于偏光應(yīng)力儀備有靈敏色片,并應(yīng)用1/4波片補(bǔ)償方法,因此本儀器不僅可以根據(jù)偏振場(chǎng)中的干涉色序,定性或定量的測(cè)量玻璃的光程差,配合壁厚測(cè)厚儀可以準(zhǔn)確定量的測(cè)量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。

測(cè)試方法

無色試樣底部的試驗(yàn)

將靈敏色片取下,四分之一波片進(jìn)入視場(chǎng),調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn),使之呈暗視場(chǎng)。

把試樣放入視場(chǎng),從口部觀察底部,這時(shí)視場(chǎng)中會(huì)出現(xiàn)暗十字,如果試樣應(yīng)力小,則這個(gè)暗十字便會(huì)模糊不清。

旋轉(zhuǎn)檢偏振片,使暗十字分離成兩個(gè)沿相反方向移動(dòng)的圓弧,隨著暗區(qū)的外移,在圓弧凹側(cè)便出現(xiàn)藍(lán)灰色,凸側(cè)便出現(xiàn)褐色。如測(cè)定某選定點(diǎn)的應(yīng)力值,則旋轉(zhuǎn)檢偏振片直至該點(diǎn)藍(lán)灰色剛好被褐色取代為止。

繞軸線旋轉(zhuǎn)試樣,找出較大應(yīng)力點(diǎn),旋轉(zhuǎn)檢偏振片,直至藍(lán)灰色被褐色取代。

記錄測(cè)得 較大應(yīng)力點(diǎn)的檢偏振片旋轉(zhuǎn)角度及該點(diǎn)的厚度。

無色試樣側(cè)壁的試驗(yàn)

將靈敏色片取下,四分之一 -波片進(jìn)入視場(chǎng)。調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn),使之呈暗視場(chǎng)。

把試樣放人試場(chǎng)中 ,使試樣的軸線與偏振平面成45° ,這時(shí)側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)城。

旋轉(zhuǎn) 檢偏振片直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會(huì),剛好完全取代亮區(qū)為止。

繞軸線旋轉(zhuǎn)試樣,借以確定較大應(yīng)力區(qū)。

記錄測(cè)得較大應(yīng)力區(qū)的檢偏振片旋轉(zhuǎn)角度及該處的厚度(為兩側(cè)壁壁厚之和)。

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國(guó)家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測(cè)儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

賽成儀器,賽出品質(zhì),成就未來!


2022-04-08 16:51:31 506 0

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