大會開幕式及主旨會議

大會主席

張玉奎：中國科學(xué)院院士、中國科學(xué)院大連化學(xué)物理研究所研究員

執(zhí)行主席

牟一萍：納微科技總經(jīng)理

程增江：中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會副會長、同寫意董事長

倪乾

蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委委員、管委會副主任

近年來，我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展整體向好，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模穩(wěn)步攀升，制藥工業(yè)的技術(shù)設(shè)備工藝水平不斷提升。我國創(chuàng)新藥在快速發(fā)展中，需要在政策引導(dǎo)下推動技術(shù)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)研結(jié)合。中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會一直致力于我國制藥工業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，通過與企業(yè)的溝通、交流和協(xié)作，架起政企高效溝通的橋梁。

主旨報告

張玉奎

中國科學(xué)院院士

中國科學(xué)院大連化學(xué)物理研究所研究員

針對空間蛋白質(zhì)組學(xué)色譜分離耗時過長問題，研制出超高效納米晶體快速柱，將分析時間縮短6倍，獲得了小鼠海馬區(qū)神經(jīng)退行性疾病信號通道中蛋白質(zhì)空間分布圖譜。針對超大蛋白質(zhì)變體難以分離問題，研制出只有通孔結(jié)構(gòu)的極性整體柱，采用蛋白質(zhì)組學(xué)自上而下的策略，發(fā)現(xiàn)通常用于阿爾茲海默癥早期診斷標(biāo)志物beita突觸核蛋白有截短型和增長型兩種變體，并獲得了野生型和AD型小鼠海馬區(qū)空間分布圖，發(fā)現(xiàn)僅截斷型變體與AD癥的發(fā)生發(fā)展相關(guān)。

俞佳寧

上海藥品審評核查中心生物藥品部部長

關(guān)于生物制品的生產(chǎn)質(zhì)量審查要求在近年來越發(fā)嚴(yán)格，因此對藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查判定原則的精準(zhǔn)把握與高效執(zhí)行，是決定生物醫(yī)藥項目整體成功的關(guān)鍵因素之一。

生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）涵蓋了影響藥品質(zhì)量的所有因素，藥品生產(chǎn)企業(yè)需按照GMP的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，以此為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行取樣、檢驗，并得出真實可靠的結(jié)果，以確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合申報工藝和質(zhì)量要求。

周偉昌

藥明生物名譽總裁及CEO高級顧問

近幾年，全球生物制藥的發(fā)展大大取決于技術(shù)的不斷變革。藥明生物便是通過平臺和技術(shù)的不斷創(chuàng)新，幫助客戶高速度提供高質(zhì)量、高產(chǎn)量的生物藥，以響應(yīng)市場需求。藥明生物通過細(xì)胞株開發(fā)策略、快速材料生成、加速細(xì)胞庫放行、一體化的分析和生物安全性檢測、以及高通量、智能化的開發(fā)平臺持續(xù)賦能；以靈活、穩(wěn)健的臨床生產(chǎn)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)滿足多樣需求，不斷降低開發(fā)成本，加速生物藥DNA到IND到BLA進(jìn)程。

姜建軍

諾泰生物集團(tuán)副總裁、多肽事業(yè)部總經(jīng)理

多肽藥物純度高、毒性小、生物活性好，已成為全球新藥研發(fā)的熱點。然而，多肽藥物的研發(fā)會遇到技術(shù)壁壘、雜質(zhì)提取等問題，尤其是雜質(zhì)研究貫穿于藥物研發(fā)的始終。多肽雜質(zhì)分析、評估、研究的過程，是了解藥品質(zhì)量風(fēng)險的過程。只有對雜質(zhì)進(jìn)行全面系統(tǒng)的研究，不斷深入對多肽雜質(zhì)的性質(zhì)認(rèn)知，建立合理的雜質(zhì)控制策略，才能不斷提高多肽藥物的質(zhì)量。

江必旺

納微科技創(chuàng)始人、董事長

納微科技十五年創(chuàng)新實現(xiàn)色譜填料和層析介質(zhì)國產(chǎn)化，通過創(chuàng)新的種子法可精確控制色譜填料微球的粒徑大小及均勻性，克服了傳統(tǒng)懸浮法“Gaussian”分布的特點。納微科技是繼Cytiva之后第二家推出單分散聚苯乙烯微色譜填料，第一家推出單分散聚丙烯酸酯層析介質(zhì)，也是世界首家可大規(guī)模生產(chǎn)粒徑超過30微米單分散聚苯乙烯微微球填料、還是唯一一家大規(guī)模生產(chǎn)單分散硅膠色譜填料。

納微科技成功開發(fā)出軟硬膠兩大類Protein A親和層析介質(zhì)，而且成功用于幾百家抗體項目。納微科技子公司福立是氣相色譜儀器國產(chǎn)龍頭企業(yè)、子公司賽譜是蛋白純化儀器的國產(chǎn)龍頭企業(yè)，而子公司納譜是真正意義上實現(xiàn)色譜柱完全國產(chǎn)化，從基球合成到表面改性到裝柱全部自己完成。納微科技已經(jīng)成功打造完善國產(chǎn)色譜平臺，提供從分析到制備，從耗材到設(shè)備的全系列色譜產(chǎn)品。

創(chuàng)新工藝，成就醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來

GLP-1及多肽藥物分會

創(chuàng)新工藝，成就醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來

創(chuàng)新工藝，成就醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來

創(chuàng)新工藝，成就醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來

同寫意秘書處執(zhí)行團(tuán)隊