對企業來說，高效過濾器檢漏是指高效過濾器及其系統安裝后的現場泄漏，主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞，如框架密封、墊圈密封以及過濾器框架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性，及時發現高效過濾器本身及安裝中存在的缺陷，采取相應的補救措施，保持區域的潔凈度。

DOP檢漏法原理

高效過濾器的檢漏通常采用PAO發生器在濾器上游發塵，使用光度計檢測濾器上下游氣溶膠濃度來判定濾器是否有泄漏，發塵的目的是因高效過濾器上游塵粒濃度較低，僅用粒子計數器在不發塵的情況下檢測，較難發現有泄漏，需補充發塵才能明顯、容易地發現泄漏。

人工氣溶膠DOP已有近40年歷史，一段時間來，因被懷疑對人有健康影響，現常以DOSDoctysebaeate癸二酸二辛脂亦稱DEHS及PDO等代替，但實驗方法仍稱“DOP大法”。大氣塵由于其濃度隨地點及時間等變化，有時較高、有時較低，一般不用來作為檢漏用。FDA指出在進行檢漏時，選用的氣溶膠應符合一定的理化要求，不應使用會引起微生物污染、造成微生物滋生的氣溶膠。

PAO發生器可分為熱發生和冷發生兩種，熱發生是利用蒸發冷凝的原理，被霧化的氣溶膠粒子用加熱器散發，并在特定條件下冷藏成微小液滴，去掉過大和過小的液滴后留下0.34μm左右的霧狀進入風道。冷發生器是指利用壓縮空氣在液體中鼓氣泡，經laskin噴管飛濺產生物態的多分散像DOP氣溶膠，大的分布粒徑在0.65μm左右。在對過濾器進行掃描檢漏時用冷DOP。

檢測儀器有兩種，一種是氣溶膠光度計，另一種是塵埃粒子計數器，高效過濾器檢漏中常用的儀器是氣溶膠光度計，是一種前散射性光度計，它由真空泵、光散射室、光電倍增管、信號處理轉換器和轍處理轉換器等組成。其工作原理是：當氣流被針孔泵抽至光線射室時，其中的顆粒物質線射光線至光電倍增管。在光電倍增管中，光被轉換電信號，此信號經放大和數字化后微處理器分析，從而測定散光的強度。通過與參與物質產生的信號的對比，可以直接測量氣體中顆粒物質的質量濃度，因此其用途十分廣泛。而粒子計數器，它的測試值反映了氣流中粒子個數的濃度粒徑，并規定粒徑范圍，其靈敏度較高，對所有PAO氣溶膠適用，選擇余地較大，但在高效過濾器檢漏中較少使用，兩種儀器測試結果難以定量對比。對于制藥企業高效過濾器的現場檢漏而言，因光度計使用方便、檢測結果易于判斷、對泄漏檢測比較敏感而得到廣泛應用。

對高效過濾器檢漏的規定

測試氣溶膠為多分散PAO氣溶膠，質量中值直徑為0.5-0.7μm，幾何標準偏差為1.7。

氣溶膠光度計測試的是質量濃度，粒子計數器測試的是粒數濃度，兩種方法均可滿足檢漏要求。對于制藥企業高效過濾器的現場檢漏而言，因光度計使用方便、檢測結果易于判斷、對泄漏檢測比較敏感而得到廣泛應用是未來高效檢漏的發展趨勢。

使用光度計檢測時，上游濃度需達到20-80ulg/l，且不能波動太大，允許在平均值上下15%范圍內波動。

檢測方法

確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，須在現場對以下幾處進行測試過濾器的濾材過濾器的濾材與其框架內部的連接，過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間，支撐框架和墻壁或頂棚之間。DOP檢漏的材料、儀器有：PAO溶劑、HRF-5C系列氣溶膠發生器、PM-350系列氣溶膠光度計。

在待測HEPA上游一側引入PAO氣溶膠對于HVAc系統中的HEA4，為使氣溶膠到達HEPA時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從系統風機的負壓一側引入，如果從風管中引入，則應在距HEPA至少1c倍風管直徑處引入，并盡量減少拐彎。一般情況下，保持上游氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一定范圍即可。對于層波罩、超凈臺上的HEPA，氣溶膠直接從系統風機的負壓側引入。

掃描檢漏

卸下HEPA的散流板，對整個濾器面、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距離濾器面的2.54cm，掃描速度不超過5m/s。掃描按直線來回往復的進行，線條之間應重垂。檢測過程中，若有報警聲（泄漏率超過0.01%），表明有泄漏。泄漏處經用硅膠堵漏或緊固而后再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器為5-10min左右，在檢測的過程中，應經常確認上游氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護面罩和防護眼罩。

結果判定及處理

高效過濾器泄漏率應小于等于0.01%。若HEPA在檢測過程中，所有點的泄漏率都不超過100%，則判該HEPA合格，若有一處超過0.01%，則為不合格，并將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的面積不能大于總面積的1%，全部泄漏處的面積不能大于總面積的5%，否則須更換。