
- 2025-01-21 09:30:33固體藥用復(fù)合
- “固體藥用復(fù)合”通常指的是用于固體藥物包裝的復(fù)合材料。這些材料由多種不同性能的膜材或紙張復(fù)合而成,具備優(yōu)良的阻隔性、避光性、防潮性、耐穿刺性和熱封性等特性。它們能夠有效地保護固體藥物免受外界環(huán)境的污染和破壞,確保藥物的穩(wěn)定性、安全性和有效性。固體藥用復(fù)合材料廣泛應(yīng)用于藥品包裝領(lǐng)域,如片劑、膠囊、丸劑等固體制劑的包裝,是保障藥品質(zhì)量的重要一環(huán)。
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固體藥用復(fù)合問答
- 2022-05-07 16:41:11藥包材中藥用復(fù)合硬片檢測儀器和測試方法詳解
- 泡罩包裝是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板(用紙板、塑料薄膜或薄片,鋁箔或他們的符合材料制成)之間的一種包裝方法,主要應(yīng)用有藥品包裝行業(yè),底板主要材質(zhì)為各種不同材質(zhì)復(fù)合成的藥用復(fù)合硬片。測試項目及測試方法及檢測儀器1、水蒸氣透過量測試方法:取試樣適量,照水蒸氣透過量測定法YBB00092003-2015中第一法實驗條件A或第四法(試驗溫度23°C+0.5°C, 相對濕度90%+2%)測定,不得過2.5g/ (m2.24h)。第一法:杯式法,適用于水蒸氣透過不低于2g/ (m2.24h) 的薄膜薄片。第四法:紅外檢測器法(仲裁法)。水蒸氣從高濕向低濕滲透過程中,由載氣傳送到紅外檢測器產(chǎn)生一定量的電信號,通過輸出的電信號計算出樣品水蒸氣透過量的分析方法。檢測儀器: WPT-304 水蒸氣透過率測試儀基于杯式法測試原理,是一款專業(yè)用于薄膜試樣的水蒸氣透過率測試儀,單次試驗測試4個試樣,過程全自動化,透濕杯升降稱量由電缸穩(wěn)定控制,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠;4個透濕杯均可進行獨立試驗,試驗過程互不干擾,試驗結(jié)果獨立顯示。 WPT-203 水蒸氣透過率測試儀基于紅外法測試原理,為中、高阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測,三個測試腔完全獨立,可同時測試三種相同或不同的試樣;寬范圍、高精度、自動化溫濕度控制,滿足各種試驗條件下的測試;獨特的測試結(jié)構(gòu),三個腔在同一溫濕度下進行測試,確保不同測試腔的測試條件的一致性。2.氧氣透過量測試方法:取樣品適量,照氣體透過量測定法YBB00082003-2015第一法測定, 不得超過30cm3/(m2.24h.0.1MPa)第一法:壓差法,藥用薄膜或薄片將低壓室和高壓室分開,高壓室充約0.1MPa的實驗氣體,低壓室體積已知。試樣密封后用真空泵將低壓室的空氣抽真空到接近零值。用測壓機測量低壓室壓力增量△p,可確定實驗氣體由高壓室透過試樣到低壓室的以時間為函數(shù)的其體量。檢測儀器:GPT-203壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測試原理,是一款專業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀,可同時測定試樣的氣體透過量和氣體透過系數(shù);可滿足三個測試腔完全獨立測試;寬范圍、高精度溫濕度控制,滿足各種試驗條件下的測試;提供比例、模糊模式和時間模式三種試驗過程判斷模式。3.機械性能(拉伸強度、斷裂伸長率)測試測試方法:拉伸強度方法引用拉伸性能測定法(YBB00112003),指標(biāo)根據(jù)實驗驗證結(jié)果而制定,一般縱向、橫向拉伸強度平均值不得低于10Mpa ,斷裂伸長率方法引用拉伸性能測定法(YBB00112003),指標(biāo)根據(jù)實驗驗證結(jié)果而制定,厚度小于0.05mm薄膜,要求伸長率平均值不得低于 130% ;大于0.05mm的膜,要求縱橫向斷裂伸長率平均值均不得低于200% 。檢測儀器:XLW-H智能電子拉力試驗機是一款專業(yè)用于測試各種軟包裝材料拉伸性能等力學(xué)特性的電子拉力試驗機,多種試驗項目選擇,滿足絕大多數(shù)行業(yè)應(yīng)用;高精度進口傳感器,測力系統(tǒng)精度高,重復(fù)性好,傳感器超量程保護;精密滾珠絲杠多軸定位技術(shù),可實現(xiàn)無級調(diào)速功能,運動驅(qū)動系統(tǒng)平穩(wěn)且運行精度高;運動機構(gòu)限位保護、過載保護、自動回位以及掉電記憶等智能配置,保證用戶與儀器本身的安全。4.熱合強度測試方法:取樣品適量,裁取100mmx 100mm試樣2片,與同樣尺寸的藥用鋁箔YBB00152002-2015疊合,在熱封儀上進行熱合,熱合溫度150°C+5°C,壓力0.4MPa,時間1秒。照熱合強度測定法YBB00122003-2015測定,不得低于7.0N/15mm。檢測儀器:HST-H3熱封試驗儀基于熱壓封口測試方法,專業(yè)用于各種熱封復(fù)合膜的熱封溫度、熱封時間、以及熱封壓力等關(guān)鍵參數(shù)的測定。7寸高清液晶觸摸屏,內(nèi)容更直觀,操作更便捷;賽成自主研發(fā)“定溫微控”系統(tǒng)、控溫精度更高;下置式氣缸同步回路,保證壓力均衡;鋁灌封式的熱封頭保證了熱封面加熱的均勻性;上下熱封頭獨立控溫,超長熱封面設(shè)計,滿足不同客戶需求。 5.耐沖擊測試方法:取樣品適量,裁取150mmx 150mm試片,縱、橫向各5片。試樣在溫度23°C+2°C,相對濕度50%士5%的環(huán)境中,放置4小時以上,并在上述條件下進行實驗。將試樣固定在落球沖擊試驗機上,跨距為100mm。按照下表選取鋼球和落球高度,使鋼球自由落下于跨距中央部位,縱、橫向均不得有2片以上破損。檢測儀器:BMC-H 落鏢沖擊試驗儀適用于厚度小于1mm的塑料薄膜或薄片在給定高度的自由落鏢沖擊下,測定50%塑料薄膜或薄片試樣破損時的沖擊質(zhì)量和能量。 6.剝離強度(PA/AL/PVC復(fù)合硬片)測試方法:取樣品適量,照剝離強度測定法YBB00102003-2015測定。PA與AL層間剝離強度不得低于8.0N/15mm; AL 與PVC層間剝離強度不得低于7.0N/15mm。若復(fù)合層不能剝離或復(fù)合層斷裂時,其剝離強度為合格。檢測儀器:BLD-200N電子剝離試驗機適用于膠黏劑、膠粘帶、不干膠、復(fù)合膜、人造革、編織袋、薄膜、復(fù)合膜、離型紙、紙張、電子載帶等相關(guān)產(chǎn)品的剝離、剪切、拉斷等性能測試。絲杠傳動系統(tǒng),大大提高了傳動位移的準(zhǔn)確性,可以實現(xiàn)無級調(diào)速功能;智能化操作具備最大值、平均值、實時值三大測試功能;鍵入試驗參數(shù),試驗結(jié)果可進行成組統(tǒng)計分析輸出;專業(yè)測控,軟件配備電子簽名功能。濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。賽成儀器,賽出品質(zhì),成就未來!
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- 2025-01-24 11:00:13復(fù)合生物反應(yīng)器特點有哪些?
- 復(fù)合生物反應(yīng)器特點 復(fù)合生物反應(yīng)器作為現(xiàn)代生物工程中的重要設(shè)備,廣泛應(yīng)用于生物制藥、環(huán)境保護、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域。它通過結(jié)合不同類型的生物反應(yīng)機制,提供了更加高效、穩(wěn)定的生產(chǎn)環(huán)境,推動了生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。本文將深入探討復(fù)合生物反應(yīng)器的特點,包括其工作原理、設(shè)計優(yōu)勢、應(yīng)用場景以及未來的發(fā)展方向,旨在為行業(yè)內(nèi)的技術(shù)人員和研究者提供一定的理論參考和技術(shù)指導(dǎo)。 復(fù)合生物反應(yīng)器具有多功能的特點。這種反應(yīng)器結(jié)合了不同種類的反應(yīng)器設(shè)計,可以同時完成多個生物反應(yīng)過程。比如,在藥物生產(chǎn)中,復(fù)合反應(yīng)器不僅可以進行細(xì)胞培養(yǎng),還能促進基因表達、蛋白質(zhì)合成等復(fù)雜生物過程。因此,復(fù)合生物反應(yīng)器能夠有效提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)量,降低生產(chǎn)成本,特別是在大規(guī)模生物制品生產(chǎn)中,其獨特的優(yōu)勢尤為突出。 復(fù)合生物反應(yīng)器在設(shè)計上具有高度的可定制性。根據(jù)不同的應(yīng)用需求,設(shè)計師可以選擇不同類型的反應(yīng)單元、介質(zhì)和控制系統(tǒng),優(yōu)化反應(yīng)條件。例如,在環(huán)境治理領(lǐng)域,復(fù)合生物反應(yīng)器能夠處理多種污染物,通過生物降解、物理吸附等手段,達到較好的污染物去除效果。其靈活性和適應(yīng)性使其在處理不同類型的廢水和廢氣時展現(xiàn)出強大的能力。 復(fù)合生物反應(yīng)器的系統(tǒng)集成度高,操作簡便。與傳統(tǒng)單一反應(yīng)器相比,復(fù)合反應(yīng)器通常集成了多種功能單元,包括溫控、pH控制、氣體交換和溶解氧調(diào)節(jié)等,所有的操作過程可以通過自動化系統(tǒng)完成。這不僅大大降低了人工操作的復(fù)雜性,還保證了實驗和生產(chǎn)的穩(wěn)定性和重復(fù)性。復(fù)合反應(yīng)器通常具備高效的物質(zhì)交換和熱量傳遞能力,能在較短的時間內(nèi)完成反應(yīng)過程,進一步提高生產(chǎn)效率。 從環(huán)境友好性角度來看,復(fù)合生物反應(yīng)器具有較低的能耗和較高的資源利用率。在生物制藥或環(huán)境修復(fù)的應(yīng)用中,能夠?qū)崿F(xiàn)資源的循環(huán)利用和廢物的小化,是當(dāng)前環(huán)保產(chǎn)業(yè)追求的重要目標(biāo)之一。復(fù)合生物反應(yīng)器在這一點上表現(xiàn)尤為突出,不僅有效降低了操作成本,還對減少環(huán)境污染起到了積極的推動作用。 在應(yīng)用方面,復(fù)合生物反應(yīng)器廣泛應(yīng)用于各個領(lǐng)域。例如,在生物醫(yī)藥行業(yè),復(fù)合反應(yīng)器被廣泛應(yīng)用于蛋白質(zhì)工程、疫苗生產(chǎn)等方面,通過控制不同的反應(yīng)條件來優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量;在環(huán)境保護領(lǐng)域,它被用于污水處理、廢氣治理和土壤修復(fù)等,能夠高效去除有害物質(zhì),改善環(huán)境質(zhì)量。隨著技術(shù)的進步,復(fù)合生物反應(yīng)器在農(nóng)業(yè)、食品加工等領(lǐng)域的應(yīng)用前景也愈加廣闊。 復(fù)合生物反應(yīng)器以其獨特的多功能性、高度定制化、系統(tǒng)集成性和優(yōu)越的環(huán)境友好性,成為了生物產(chǎn)業(yè)中不可或缺的重要設(shè)備。隨著生物工程技術(shù)的不斷創(chuàng)新和發(fā)展,復(fù)合生物反應(yīng)器將進一步優(yōu)化其設(shè)計和應(yīng)用,推動生物生產(chǎn)效率和環(huán)境治理技術(shù)的提升,開辟新的應(yīng)用領(lǐng)域,具有廣闊的發(fā)展前景和巨大的市場潛力。 通過對復(fù)合生物反應(yīng)器特點的深入分析,我們可以看出,復(fù)合反應(yīng)器的技術(shù)優(yōu)勢不僅體現(xiàn)在其設(shè)計和功能上,更體現(xiàn)了其對各個行業(yè)的推動作用。其在未來的發(fā)展中,必將引領(lǐng)生物工程領(lǐng)域的技術(shù)革新,推動整個行業(yè)向更高效、可持續(xù)的方向邁進。
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- 2022-04-29 15:43:58藥用玻璃瓶玻璃瓶抗沖擊試驗儀
- 眾所周知,藥用玻璃瓶具有良好的耐熱穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性,不會因為盛裝藥品發(fā)生變化而影響品質(zhì),是其它藥品包裝材料都無法替代的包裝容器,也成為了藥品包裝材料中常見的必須品。藥用玻璃瓶在使用的過程中由于使用條件不同,會受到不同的應(yīng)力作用,如內(nèi)壓強度,耐熱沖擊強度、機械沖擊強度、瓶罐翻倒強度、垂直荷重強度等外力作用下,導(dǎo)致破裂。今天,小編簡單的介紹下玻璃瓶抗沖擊力檢測儀器-全自動玻璃瓶抗沖擊試驗儀SCK-C全自動玻璃瓶抗沖擊試驗儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類瓶裝產(chǎn)品抗沖擊能力測試,產(chǎn)品依據(jù)GB/T 6552-2015標(biāo)準(zhǔn)中實驗項目規(guī)定,玻璃瓶抗沖擊試驗儀是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)必選檢測儀器。測試原理依據(jù)能量守恒轉(zhuǎn)換的原理,擺錘每次沖擊樣品瓶的能量由擺錘沖擊前被懸掛定位時的勢能決定。當(dāng)擺錘被懸掛的角度為某一值時擺錘的勢能也為某一值,擺錘在玻璃瓶上的沖擊能量也為一定值。按照擺錘的懸掛角度與擺錘沖擊能量的固定關(guān)系給擺錘預(yù)先設(shè)置一定能量后釋放,使其打擊點沖擊放在載樣夾具上的試樣瓶,然后觀察試樣瓶受擊打后有無破壞,并依此判斷試樣瓶的抗沖擊能力。測試標(biāo)準(zhǔn)該儀器符合國家標(biāo)準(zhǔn):GB/T 6552測試應(yīng)用基礎(chǔ)應(yīng)用——適用于各種啤酒瓶、汽水瓶、可樂瓶、輸液瓶、西林瓶等玻璃瓶的抗沖擊能力測試擴展應(yīng)用——適用于對抗沖擊能力有要求的容器抗沖擊能力測試技術(shù)指標(biāo)沖擊能量:0 ~ 2.5 N·m分辨率:0.01 N·m可測瓶直徑:Ф20 ~ 165 mm(可根據(jù)需求定制合適夾具)可測瓶高度:20 ~ 400 mm試驗壓力:0.4 MPa ~ 0.6 MPa接口尺寸:Ф6 mm聚氨酯管外形尺寸:530mm(L) × 350mm(B) × 700mm(H)凈重:20 kg濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。賽成儀器,賽出品質(zhì),成就未來!
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- 2023-06-15 11:04:28如何利用真空衰減法測試藥用包裝密封完整性
- 近年來,由于監(jiān)管要求和消費者對安全有效產(chǎn)品的需求不斷增加,容器密封完整性測試的重要性有所增加。美國食品和藥物管理局 (FDA) 一直在積極推廣使用 CCIT 測試作為制藥行業(yè)的質(zhì)量控制工具。容器密閉完整性測試(CCIT)是一種評估容器密閉系統(tǒng)是否足以保持針對潛在污染物的無菌屏障的分析方法。以確定可能穿越容器封閉屏障的污染物包括微生物,反應(yīng)性氣體和其他物質(zhì)(USP )。容器封閉系統(tǒng)應(yīng)在整個貨架期內(nèi)保持無菌最終藥物,生物和疫苗產(chǎn)品的無菌性和產(chǎn)品質(zhì)量。無菌產(chǎn)品以及對水分和O2敏感的藥物需要在產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)(長達數(shù)年)保持嚴(yán)格的密封,以保證其免受生物污染以及水分、O2的侵入。為了確保密封的安全可靠性,就需要進行高靈敏度的密封完整性測試。在進行密封完整性測試時,需要用到許多滿足美國藥典(USP)1207.2標(biāo)準(zhǔn)的測試儀器。濟南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的MK-1000真空衰減法密封性測試儀就是滿足USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)測試儀器,該儀器采用非破壞性檢測方法對成品包裝進行微泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,有效降低了測試成本,真空衰減法精度可達0.21ccm(大約5微米)。嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)方法進行測量,有效保證了測試的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。賽成儀器立足濟南,服務(wù)寰球。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經(jīng)營理念,用匠心鑄就精品,以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì),成就共贏!期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。
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