- 2025-04-15 15:53:50包裝完整性測試儀
- 包裝完整性測試儀是一種用于檢測包裝材料密封性、完整性及抗壓性能的專用設(shè)備。它通過模擬不同環(huán)境條件（如壓力、濕度等），對包裝樣品進行測試，以評估其是否存在泄漏、破損等問題。該儀器廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、日化等行業(yè)，確保產(chǎn)品在運輸和儲存過程中的品質(zhì)與安全。測試原理多樣，包括壓力衰減法、氣體示蹤法等，能精確測量包裝的密封強度及微小泄漏點，是質(zhì)量控制與研發(fā)的重要工具。
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包裝完整性測試儀問答
- 2023-03-07 16:47:19便攜式過濾器完整性測試儀的適用范圍
- 眾所周知，過濾器完整性是無菌藥品生產(chǎn)確認和放行的關(guān)鍵控制點之一。無論是化藥，還是生物藥，過濾器完整性測試可顯著降低風險、防止產(chǎn)品損失，更重要的是，使用后過濾器完整性測試可確認無菌過濾器生產(chǎn)無菌最終藥品的性能，從而確保患者安全。GMP和各國監(jiān)管機構(gòu)對完整性測試也都有相應(yīng)的要求，且隨著行業(yè)不斷進步也在不斷更新。 便攜式過濾器完整性測試儀提供多種測試環(huán)境與測試方式，可以對親水性膜、疏水性膜、對稱性膜，非對稱性膜等多種微孔濾膜、濾芯以及過濾器的氣密性、完整性進行測試。 應(yīng)用范圍 圓片濾膜：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜； 標準折疊式濾芯：2.5″至40″，1芯至9芯； 囊式濾芯； 小型濾芯； 空氣過濾器的檢測：2.5″至40″；
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- 2023-06-15 11:04:28如何利用真空衰減法測試藥用包裝密封完整性
- 近年來，由于監(jiān)管要求和消費者對安全有效產(chǎn)品的需求不斷增加，容器密封完整性測試的重要性有所增加。美國食品和藥物管理局 (FDA) 一直在積極推廣使用 CCIT 測試作為制藥行業(yè)的質(zhì)量控制工具。容器密閉完整性測試（CCIT）是一種評估容器密閉系統(tǒng)是否足以保持針對潛在污染物的無菌屏障的分析方法。以確定可能穿越容器封閉屏障的污染物包括微生物，反應(yīng)性氣體和其他物質(zhì)（USP ）。容器封閉系統(tǒng)應(yīng)在整個貨架期內(nèi)保持無菌最終藥物，生物和疫苗產(chǎn)品的無菌性和產(chǎn)品質(zhì)量。無菌產(chǎn)品以及對水分和O2敏感的藥物需要在產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)（長達數(shù)年）保持嚴格的密封，以保證其免受生物污染以及水分、O2的侵入。為了確保密封的安全可靠性，就需要進行高靈敏度的密封完整性測試。在進行密封完整性測試時，需要用到許多滿足美國藥典（USP）1207.2標準的測試儀器。濟南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的MK-1000真空衰減法密封性測試儀就是滿足USP1207美國藥典標準測試儀器，該儀器采用非破壞性檢測方法對成品包裝進行微泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，有效降低了測試成本，真空衰減法精度可達0.21ccm（大約5微米）。嚴格按照標準方法進行測量，有效保證了測試的規(guī)范性和準確性。賽成儀器立足濟南，服務(wù)寰球。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經(jīng)營理念，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì)，成就共贏！期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。
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- 2023-02-17 15:12:40包裝件和容器氧氣透過率測試儀的測試方法
- 包裝材料阻隔性能的優(yōu)劣是決定其使用領(lǐng)域及內(nèi)容物質(zhì)量的主要因素之一。滲透通過包裝材料的氧氣、二氧化碳等氣體會顯著影響產(chǎn)品的品質(zhì)，因此在進行產(chǎn)品的包裝設(shè)計時需要結(jié)合產(chǎn)品預(yù)計的保質(zhì)期選擇阻隔性能適當?shù)牟牧稀Ｑ鯕馔高^率測試設(shè)備是近幾年包裝材料制造商以及使用商主要選購的高端檢測設(shè)備之一。目前在國際上，常用于檢測包裝材料阻氧性能的氧氣透過率測試方法有兩種：等壓法和壓差法，這兩種方法是根據(jù)測試時，被測樣品兩側(cè)的氣壓狀況來區(qū)分的。賽成儀器氧氣透過率測試儀壓差法的試驗原理：將預(yù)先處理好的試樣放置在上下測試腔之間，夾緊。首先對低壓腔（下腔）進行真空處理，然后對整個系統(tǒng)抽真空；當達到規(guī)定的真空度后，關(guān)閉測試下腔，向高壓腔（上腔）充入一定壓力的試驗氣體，并保證在試樣兩側(cè)形成一個恒定的壓差（可調(diào)）；這樣氣體會在壓差梯度的作用下，由高壓側(cè)向低壓側(cè)滲透，通過對低壓側(cè)內(nèi)壓強的監(jiān)測處理，從而得出所測試樣的各項阻隔性參數(shù)。壓差法對測試氣體的通用性非常好。由于膜技術(shù)理論的支持，真空法在透氣性測試中一直作為基礎(chǔ)方法使用，科研檢測機構(gòu)多采用這種方法。隨著真空規(guī)檢測技術(shù)的進步、以及高真空技術(shù)在設(shè)備設(shè)計上的應(yīng)用，大大提高了設(shè)備的檢測精度以及測試數(shù)據(jù)的重復(fù)性。它的突出優(yōu)點是能夠通過一次測試得出材料的滲透系數(shù)、擴散系數(shù)、溶解度系數(shù)3項阻隔性指標。賽成儀器氧氣透過率測試儀等壓法的測試原理：將處理好的樣品裝夾于測試腔上，氧氣或空氣在薄膜的一側(cè)流動，高純氮氣在薄膜的另一側(cè)流動，氧分子穿過薄膜擴散到另一側(cè)中的高純氮氣中，被流動的氮氣攜帶至傳感器，通過對傳感器測量到的氧氣濃度進行分析，達到滲透平衡后出具氧氣透過率測試數(shù)據(jù)，采用庫侖氧氣傳感器和等壓法測試原理，參照ASTM D3985等標準設(shè)計制造。傳感器法是隨著氧探測器技術(shù)的不斷成熟而出現(xiàn)的。相對于真空法測試，它的試驗時間有一定的縮短，更常用于國際貿(mào)易中高阻隔性材料的檢測。另外，由于使用的傳感器屬消耗型元件，所以設(shè)備標定所得的校正因子并不是長期有效的，需要根據(jù)要求進行周期性設(shè)備標定。當傳感器的損耗達到一定程度時必須更換，因此傳感器法設(shè)備的檢測成本比壓差法設(shè)備的檢測成本要高一些。壓差法和等壓法的測試原理不同，測試條件不同，試驗結(jié)果的單位也不相同(壓差法單位是：cm3 ·24h·0.1MP，等壓法單位是：cm3/m2·d)，所以由這兩種方法得到的未經(jīng)校正的原始數(shù)據(jù)，從理論上說不具備可比性。但通過使用標準膜標定等壓法設(shè)備并將校正因子用于正式試驗后，壓差法和等壓法的試驗結(jié)果就可以比較了。
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