- 2025-01-10 10:53:54醫(yī)療器械改革
- 醫(yī)療器械改革旨在優(yōu)化醫(yī)療器械的注冊(cè)、生產(chǎn)、流通及使用等環(huán)節(jié)，提升醫(yī)療器械的安全性和有效性。改革包括簡(jiǎn)化注冊(cè)流程、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管、推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品上市等方面，旨在加快醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，保障公眾健康。通過改革，能夠進(jìn)一步提高醫(yī)療器械的可及性和可負(fù)擔(dān)性，促進(jìn)醫(yī)療器械市場(chǎng)的健康發(fā)展，同時(shí)也為醫(yī)療器械企業(yè)提供了更加公平、透明的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。但具體改革內(nèi)容和進(jìn)展，建議查閱相關(guān)政策文件或咨詢醫(yī)療器械行業(yè)專家。
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醫(yī)療器械改革相關(guān)內(nèi)容
醫(yī)療器械改革資訊
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- 中央深化部署藥品及醫(yī)療器械監(jiān)管改革工作 國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械如何積極響應(yīng)政策？
- 國(guó)務(wù)院的此次會(huì)議不僅是對(duì)現(xiàn)有政策的延續(xù)和完善，更是對(duì)未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向的明確指引。
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- 咖啡渣應(yīng)用于神經(jīng)性退行疾病實(shí)驗(yàn) 醫(yī)療器械如何搭上革命性改革
- 近年來，我們對(duì)神經(jīng)退行性疾病的認(rèn)識(shí)和治療不斷進(jìn)步。 近年來，一種名為“咖啡渣”的物質(zhì)在神經(jīng)退行性疾病的實(shí)驗(yàn)中發(fā)揮了重要作用。
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- 【關(guān)注】關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見
- 第92屆API China將于5月21-23日，在廣州舉辦
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- 國(guó)務(wù)院發(fā)布24條全面深化醫(yī)療器械監(jiān)管改革新舉措 對(duì)相關(guān)儀器發(fā)有哪些引導(dǎo)
- 政策著力于幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：完善醫(yī)療器械的審評(píng)審批機(jī)制，這意味著將優(yōu)化審批流程，簡(jiǎn)化手續(xù)，縮短審批時(shí)限，特別是對(duì)于創(chuàng)新型醫(yī)療器械將實(shí)行更為靈活高效的審批路徑。
醫(yī)療器械改革產(chǎn)品
產(chǎn)品名稱
所在地
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供應(yīng)商
咨詢
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- 醫(yī)療器械包裝測(cè)試設(shè)備 醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝檢測(cè)儀器
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醫(yī)療器械改革問答
- 2023-06-05 11:14:54活動(dòng)通知 | 2023醫(yī)療器械展覽會(huì)
- 2023醫(yī)療器械展覽會(huì)Medtec China將于6.1-3日在蘇州國(guó)際博覽中心B1-G1館隆重開幕，展會(huì)將展出21大類別的展品貫穿醫(yī)械產(chǎn)品制造生命周期全產(chǎn)業(yè)鏈，包含研發(fā)、生產(chǎn)、制造設(shè)備、加工技術(shù)等。醫(yī)療器械在全 球患者的健康質(zhì)量和福祉中發(fā)揮著重要的作用。從創(chuàng)可貼到心臟瓣膜，醫(yī)療器械在一系列廣泛的醫(yī)療疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)測(cè)和治 療中使用。在遵守關(guān)鍵法規(guī)的同時(shí)，為那些患有慢性病如癌癥和糖尿病等的患者改善生活質(zhì)量，以及我們老齡化的人口，都增加了對(duì)高性能醫(yī)療器械的需求。所以基于最 終用途，就要對(duì)完整的器械進(jìn)行測(cè)試，以確認(rèn)可靠性和性能。確保最 終產(chǎn)品以最 佳性能滿足規(guī)格，且不損害患者安全，對(duì)于整體產(chǎn)品開發(fā)和監(jiān)管提交的成功至關(guān)重要。ASTM和ISO標(biāo)準(zhǔn)包括對(duì)完整器械行為的精確測(cè)量，這可使用TA儀器的設(shè)備上進(jìn)行測(cè)量。歡迎您前來TA儀器(展位號(hào):C1-Z309)與我們交流完整的醫(yī)療器械測(cè)試儀器——心臟瓣膜、支架/移植物、隱形眼鏡、牙科植入物、脊柱植入物等等。
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- 2023-07-03 09:03:45上海國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)勝利閉幕
- 2023年6月30日14時(shí)上海國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)勝利閉幕。 2023第三十八屆上海國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)內(nèi)容全面涵蓋了包括醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、光學(xué)、急救、康復(fù)護(hù)理、醫(yī)療用品及衛(wèi)生材料、檢驗(yàn)設(shè)備及診斷試劑以及醫(yī)療信息技術(shù)等產(chǎn)品，直接并全面服務(wù)于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈，每一屆來自20多個(gè)國(guó)家的50000人次的政府機(jī)構(gòu)采購(gòu), 醫(yī)院買家和經(jīng)銷商, 代理商匯聚展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)交易、交流。 作為本次展覽會(huì)的參展商之一，浙江孚夏醫(yī)療科技有限公司在展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)展示我們最 新的塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器、風(fēng)量?jī)x、集菌儀、微生物限度儀、凈化臺(tái)、安全柜等產(chǎn)品及相關(guān)解決方案 浙江孚夏醫(yī)療科技有限公司經(jīng)過精心準(zhǔn)備，憑借精湛的技術(shù)水準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室潔凈設(shè)備和環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備再次成為同行業(yè)中一大亮點(diǎn)。匠心獨(dú)運(yùn)的設(shè)計(jì)，吸引了眾多中外客商的駐足觀看與咨詢治談。有不少求購(gòu)商帶來了在展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)遇到的技術(shù)難題，經(jīng)過公司銷售團(tuán)隊(duì)以及技術(shù)團(tuán)隊(duì)的解說，眾多客戶大為滿意，現(xiàn)場(chǎng)達(dá)成購(gòu)貨意向。 這是一次行業(yè)的盛宴，更是一次收獲之旅。此次展會(huì)，參展設(shè)備幾乎售罄，而且我們還帶回了許多終端用戶與經(jīng)銷商朋友的寶貴意見。 浙江孚夏醫(yī)療科技有限公司設(shè)備在潔凈行業(yè)近年來取得了長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展，成績(jī)斐然，有著一定的品牌積淀，發(fā)展穩(wěn)健。憑借著良好的市場(chǎng)運(yùn)作能力，我們已經(jīng)在潔凈室設(shè)備領(lǐng)域占據(jù)了舉足輕重的地位。雖然如此，但我們更知道“任重道遠(yuǎn)”。我們也將會(huì)繼續(xù)提升管理體系，加速孚夏品牌打造進(jìn)程，理性面對(duì)市場(chǎng)需求，造更多精品服務(wù)于廣大用戶朋友。
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- 2021-11-04 11:47:30醫(yī)療器械密封性檢測(cè)儀
- 醫(yī)療器械密封性檢測(cè)儀適用于防盜瓶蓋、輸液器、導(dǎo)管、復(fù)合軟管、包裝袋、復(fù)合圓筒、醫(yī)療器材及無(wú)菌包裝袋等多種材料密封性及破裂強(qiáng)度測(cè)定。 密封性檢測(cè)儀技術(shù)特征1. 彩色觸摸屏控制，無(wú)需借助計(jì)算機(jī)，主機(jī)即可單機(jī)獨(dú)立操作，2. 可存儲(chǔ)、查詢測(cè)試結(jié)果，省去每次測(cè)試必須連接電腦的繁瑣，3. 用戶定期導(dǎo)出測(cè)試數(shù)據(jù)即可。4. 真空室采用高透明有機(jī)玻璃,堅(jiān)固耐用。5. 可簡(jiǎn)單便捷檢測(cè)和校準(zhǔn)。6. 適用正壓原理，一機(jī)具備多項(xiàng)單獨(dú)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。7. 自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣,確保實(shí)驗(yàn)過程在預(yù)設(shè)真空下進(jìn)行。8. 進(jìn)口品牌真空元器件，性能穩(wěn)定，經(jīng)久耐用。9. 一鍵化操作，自動(dòng)結(jié)束試驗(yàn)，自動(dòng)反吹卸載。10. 品牌壓力元器件，性能穩(wěn)定，經(jīng)久耐用。11. 儀器自帶微型打印機(jī)，可打印設(shè)備序號(hào)、樣品批號(hào)、實(shí)驗(yàn)人員、12. 測(cè)試結(jié)果、檢測(cè)時(shí)間等完整試驗(yàn)信息。13. 采用高速處理芯片，運(yùn)行速度大大提高 密封性檢測(cè)儀技術(shù)參數(shù)測(cè)量范圍 0～1.25MPa 測(cè)量精度 ±1% 氣源接口 Ф8mm聚氨酯管 機(jī)器尺寸 480mm×330×150mm(長(zhǎng)寬高) 重 量 8Kg 環(huán)境要求工作溫度 15℃-50℃ 相對(duì)濕度 80%，無(wú)凝露 氣源壓力 0.4MPa～1.3MPa （氣源用戶自備） 工作電源 220V 50Hz 密封性檢測(cè)儀標(biāo)準(zhǔn)GB10440、GB18454、GB19741、GB8368、YYT0681、YY0285、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 19633、 GB/T 17876、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005-2015、YBB 00162002-2015 儀器配置標(biāo)準(zhǔn)配置： 主機(jī)、塑料防盜瓶蓋密封性能試驗(yàn)裝置、密封桶、微型打印機(jī)測(cè)試附件（約束板試驗(yàn)裝置、開口包裝試驗(yàn)裝置、粗大泄露實(shí)驗(yàn)裝置、測(cè)試架、軟管密封性能試驗(yàn)裝置 、端蓋脫離力裝置、快速泄露裝置等） 醫(yī)療器械密封性檢測(cè)儀
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