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2025-04-25 14:16:26制藥雙螺桿擠出機
制藥雙螺桿擠出機是一種高效、連續的制藥生產設備,主要用于藥物的混煉、擠出和成型。它采用雙螺桿結構,能夠實現物料的高效混合和剪切,提高藥物的均勻性和穩定性。該設備適用于多種藥物原料的加工,可生產片劑、膠囊殼、丸劑等不同劑型的藥物。其優點包括生產效率高、產品質量穩定、操作簡便等,是制藥行業中不可或缺的重要設備。

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實驗室級雙螺桿擠出機HAAKE Eurolab16
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微型雙螺桿擠出機HAAKE Process 11
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2022-11-01 16:03:49數碼偏光顯微鏡MHPL3200應用于制藥
不論是藥品、礦物、zha藥、農藥、顏料或陶瓷,每種晶型物質都用可用來識別它們的特征光學性質,采用偏光顯微鏡往往能獲取晶型物質光學性質方面最有價值的信息。明慧數碼偏光顯微鏡MHPL3200應用于制藥,搭配具有自動疊加刻度功能的高性能數碼相機,無需其他輔助設備即可實輕松實現在不同條件下對樣品進行觀測,準確高效地完成研究工作。【實驗/設備條件】實驗工作臺【樣品提取】 調制好的藥物顆粒【儀器/耗材清單】 偏光顯微鏡 MHPL3200+MHS500顯微鏡相機【實驗/操作方法】 研究人員通過使用偏光顯微鏡對藥物進行單偏光、正交偏光、錐光觀察研究。【實驗結果/結論】通過偏光顯微鏡MHPL3200配備高速顯微鏡相機MHS500,無需其他輔助設備即可實輕松實現在不同條件下對樣品進行觀測,獲取藥物顆粒等晶型物質光學特征方面有價值的信息。【場景圖/實拍效果圖】圖|搭配高速顯微鏡相機MHS500   圖|樣品實拍圖
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2023-05-26 13:33:08制藥專用瓶皿清洗機的應用越來越廣泛
作為制藥工業中不可或缺的一部分,瓶皿的清洗一直是制藥廠家們所重視的環節。隨著現代科技的發展,制藥專用瓶皿清洗機的應用越來越廣泛,其優勢也逐漸被人們所認知。優勢一:高效率傳統的清洗方式往往需要大量的人力和時間,而制藥專用瓶皿清洗機卻可以在短時間內完成大量的瓶皿清洗任務。這不僅提高了工作效率,也大大減輕了工人的勞動強度。優勢二:高質量使用制藥專用瓶皿清洗機可以保證瓶皿的清洗質量,同時也可以避免因人為原因而導致的污染和交叉感染的風險。這對于制藥廠家來說是非常重要的,因為它可以保證產品的質量和安全性,避免因瓶皿污染而造成的經濟損失和聲譽損失。優勢三:多功能性制藥專用瓶皿清洗機不僅可以用于清洗普通的瓶子和瓶蓋,還可以用于清洗其他的制藥器械,如注射器、吸管等等。這種多功能性可以讓制藥廠家更加方便地進行生產和清洗工作。總結起來,制藥專用瓶皿清洗機的應用越來越廣泛,其優勢也越來越被人們所認識和認可。高效率、高質量、多功能性是其最大的特點,對于制藥工業的發展和生產,都有著非常重要的意義。轉載自:http://www.hzxpz.com/
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2022-12-19 14:19:15采用精益實驗室做法檢測制藥用水
多年來,由于需要等待QC結果,制藥 用水的放行一直面臨著風險。這是因為制藥 用水檢測既費時又費力,需要分析人員從水回路中分離樣本進行實驗室評估,而微生物限度等檢測要等幾天時間才能知道結果。即使藥典檢測無需等待數日——如內毒素、總有機碳(TOC)和電導率,但在效率和減少人為誤差方面仍有許多不足之處。等待檢測結果可能會迫使人們選擇冒險放行制藥 用水或推遲生產,這兩者都可能付出高昂代價。制藥企業需要更簡單、更高效的分析檢測解決方案來對制藥 用水檢測進行精益管理并提高過程效率。隨著過程分析技術(PAT)以及創新的儀器和軟件的引入,精益實驗室現在變得觸手可及。藥典制藥 用水檢測和PAT藥典制藥 用水檢測要求檢測四個參數:電導率、TOC、內毒素和微生物限度。控制這四個參數可確保制藥所有領域用水的純度。最近,已經開發了一些技術來更好地支持和簡化制藥生產用水的放行,并提高PAT的采用率,以提高效率。例如,用于TOC和電導率的實時放行檢測(RTRT,Real-time Release Testing)、用于細菌內毒素檢測(BET,Bacterial Endotoxins Testing)的微流體技術以及用于微生物限度檢測的快速微生物方法(RMMs,Rapid Microbiological Methods),都可以用于對QC實驗室流程進行精簡并減少與水質檢測相關的人為干擾。通過采用精益實驗室做法/PAT,制藥企業可從流程效率的提高、產品上市速度的加快、分析人員工作量的減少以及最大化可持續發展中獲益,同時又能保持數據可靠性和合規性。TOC、電導率、內毒素和微生物限度檢測實驗室、旁線和在線檢測如果您正在尋找切實可行的步驟來精簡制藥 用水檢測過程,就需要考慮檢測的方方面面,如:樣品處理、儀器能力、數據審查、過程和可持續性。基于目前的可用技術,精益實驗室可采用實驗室檢測、旁線檢測或在線檢測,每種檢測方法都有自己的優缺點。實驗室樣品檢測的缺點是可能會引入污染物,延遲生產用水的放行,有條件的放行可能會帶來風險。實驗室檢測的替代方法包括旁線檢測和在線檢測。如果經過適當驗證,可將在線檢測用于實時放行檢測(RTRT),即采用經過驗證的在線記錄儀表對生產用水實時放行。RTRT維持一個閉環系統,通過消除人為因素來確保過程和樣品的完整性。正如您想象的那樣,從實驗室檢測向旁線檢測和在線檢測過渡,能夠降低制藥 用水檢測所需的勞動力和耗材。從長遠來看,可以通過更少的資源和材料來節省時間和金錢,并優化效率。TOC與電導率 最常用的方法是在實驗室使用TOC分析儀和電導率探頭進行TOC和電導率測量。這需要從不同的使用點分離樣本,以便在實驗室進行分析。分離樣品、將樣品轉移到實驗室并進行分析這一系列過程不僅勞動強度大,成本高,而且還會引入污染物,導致檢測結果假性合格或不合格(OOS)。為了減少對電導率和TOC進行常規取樣和分析,許多最終用戶正在向RTRT過渡。對于電導率和TOC分析,有三種情況可以使用在線儀表:(1)用于過程/藥典監測;(2)用于過程控制和理解;(3)用于藥典監測、放行、過程控制和理解。RTRT涉及在所有三種情況中使用在線儀表,并允許實時監測和放行制藥級用水用于生產。這需要進行額外驗證,從而在根本上提高在這三種情況中使用在線儀表的信心。內毒素如何精簡內毒素檢測的實驗室分析?目前為止,在過去的40年中鱟試劑檢測幾乎沒有創新,并且現今大多數檢測仍采用耗時的傳統方法。而現在,有了更好的新方法。采用向心微流體平臺的自動化分析能夠提供最簡單的內毒素自動化檢測,節省大量時間并減少出錯機會。隨著這項技術在Sievers Eclipse內毒素檢測儀中的引入,內毒素分析實現了自動化,同時完全符合藥典要求。微流體檢測的好處5-10分鐘設置時間與96孔微孔板相比,移液步驟減少了89%(從242減少至不到30),提高了員工的可持續性與傳統方法相比,培訓大大降低鱟試劑用量減少90%自動創建與加載標準曲線自動創建與加載陽性產品對照(PPC)與傳統96孔微孔板一樣,微流體系統能夠使您開展相同的生物化學反應,但人工工作量更小,一致性更高,試劑消耗更少。預加載的標準品和PPC用于自動形成標準曲線和PPC峰值,為您節省大量時間,減少移液步驟和出錯機會。通過引入微流體技術,您還可以降低冷藏室存儲量并降低實驗室占地面積。Eclipse微孔板可以在室溫下存儲,因此無需在2-8℃冰箱中占用額外空間。Eclipse分析儀比典型96孔微孔板讀數器或機器人系統更小且更加緊湊,這樣就可以提供更多的桌面空間。Eclipse內毒素檢測軟件還允許設置客戶端服務器,因此可以遠程審查和簽署內毒素數據,最大限度減少親臨實驗室的需要。微生物限度自19世紀晚期瓊脂開始被用作生長培養基以來,微生物的生長和計數基本上沒有發生變化。由于其可靠性和準確性,微生物限度檢測歷來依賴瓊脂平板對制藥 用水中的微生物進行量化。盡管采用藥典規定的微孔板計數來確定活微生物是可靠的,但其耗時耗力,通常需要至少兩名分析人員。超純制藥 用水的微生物限度檢測需要繁殖培養數日才能用瓊脂平板讀取。通常人工記錄結果,這為數據可靠性缺口留下了機會。由于精確的平板計數需要時間,在微生物限度結果出來之前,大多數制藥 用水在被放行時具備風險。為了降低風險和減少微生物限度檢測的時間,快速微生物方法(RMM)正在微生物限度行業興起。與藥典平板計數相比,RMM能夠更快地提供生物學結果。RMM可以在不到一個小時內返回結果。通過在實驗室中引入RMM,您可以通過以下方式改進您的流程:縮短返回結果的時間降低污染事件的風險在每個階段監控流程對水的放行更具有信心結論制藥 用水檢測不必如此耗時和困難。隨著實驗室實施PAT并朝著更精簡的流程發展,藥典檢測可以得到優化和簡化,而不會對法規要求造成影響。向精益實驗室過渡的重要轉變包括:采用PAT技術、減少人為因素和出錯機會以及采用更高效的工作方法——實驗室檢測、旁線檢測或在線檢測。當采用合適的工具并提供有效的支持時,簡化實驗室流程并轉向實時放行檢測很容易實現,將為您節省大量的時間和資源。*原文英文版刊登于《American Pharmaceutical Review》2022年9/10月刊,作者:Briana Nunez、Hayden Skalski、Kaitlyn Vap,本文有所修改。
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2023-07-29 11:33:11制藥行業瓶皿清洗機提供的四大核心優勢:
隨著醫藥市場的不斷發展,越來越多的制藥企業重視瓶皿清洗的質量和效率。為了確保醫藥產品質量和生產效率,我們需要了解制藥行業瓶皿清洗機提供的四大核心優勢:1、防止交叉污染:雙門設計,同時連接潔凈區與非潔凈區,非潔凈區通過推送小車推送至清洗機內部,全自動開關門自動下降,關閉艙門,選擇程序進行清洗,當清洗結束后,清洗機提示清洗結束,須在潔凈區一側開門,取出清洗后的瓶皿。穿墻式系統雙門關聯裝置不能同時開啟,防止潔凈區與污染區出現交叉污染,保障潔凈區零污染瓶皿傳遞方式。2、安全管理:數據加密:清洗數據全程記錄為pdf文件并自動加密,無法進行修改,清洗數據可通過內置打印機打印保存;操作記錄、用戶級別權限審計追蹤降低風險管控:五級權限管理,一臺機器搭載五個系統,使用密碼進行分配,不同的操作員擁有不同的權限,初級權限僅可提供清洗模式的選擇,無法修改清洗機清洗時的水量、清洗溫度、清洗劑進入量、清洗時間等影響清洗效果的因素,如需修改需使用更高權限,保障每次清洗結果的一致性;提供有效和可重復性的清洗和驗證.為確保符合規則和文件,生產過程可提供完整文件:喜瓶者致力提供完整的售前售后服務,支持藥廠所需的3Q驗證與機器驗收3、智能物聯:智能傳感器可以實時檢測,全面了解清洗機的健康與效率:包括轉速監測、泵壓監測、風機監測、噴淋臂監測等一系列組件監測系統萬一組件出現故障會實時傳輸數據解決方案,轉向更主動的使用維護模式:清洗機搭載聯網模塊,可通過網絡遠程連接工程師,遠程維護系統,加快問題解決速度4、安裝驗證IQ、運行驗證OQ和性能驗證PQ按標準提供支持。并跟進URS廠驗收測試、SAT客戶現要求,對設備進行FAT工場驗收確認。轉載自:http://www.hzxpz.com/
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2023-08-17 15:44:08喜瓶者實驗室玻璃器皿清洗機在制藥行業的應用
洗瓶機在制藥行業有著廣泛的應用,主要用于清洗藥品瓶、注射器、輸液瓶、試劑瓶等。這種設備采用高效率的清洗技術,并保障消除殘留物和微生物,以滿足嚴格的衛生標準。在制藥生產中,需要使用大量的各種瓶子、容器等,而這些瓶子必須要經過嚴格的清洗要求。洗瓶機可以非常方便地對這些容器進行清洗和烘干,保證產品的質量和安全性。此外,洗瓶機還在食品行業、化妝品行業和石化行業有所應用。在食品加工過程中,瓶子、罐子等容器必須經過嚴格的清洗和烘干,以確保產品的安全和衛生。化妝品行業中的洗瓶機則用于清洗各種瓶子、罐子等容器,確保產品的質量和安全性。在石油、化工等行業中,容器的使用頻率非常高,而這些容器往往被腐蝕、污染等,需要及時進行清洗,洗瓶機可以為這些行業提供高效率的清洗解決方案。使用洗瓶機時,根據具體的設備規格和參數進行操作是非常重要的。以下是一些操作注意事項:確認設備規格和參數:在使用洗瓶機之前,需要仔細閱讀設備說明書,了解設備的規格和參數,包括清洗容量、清洗時間、溫度、水質等。確保這些參數與實際生產需求相匹配。確認設備操作程序:了解并遵循設備的操作程序,包括啟動、停止、清洗、消毒等步驟。確保按照正確的順序進行操作,以避免設備損壞或降低清洗效果。檢查設備衛生情況:在使用洗瓶機之前,應檢查設備的衛生情況,包括設備表面、管道和容器等。確保設備干凈、無污染,以避免對清洗過程造成污染。注意設備的安全使用:使用洗瓶機時,應注意安全使用,例如避免接觸清洗液、避免設備過載等。如有任何安全問題,應立即停止使用,并尋求專業幫助。注意設備的維護保養:定期對洗瓶機進行維護保養,包括清洗設備、更換磨損部件、檢查設備運行狀態等,以確保設備正常運行和延長使用壽命。總之,根據設備規格和參數進行操作,并注意安全使用和維護保養,可以確保洗瓶機的有效性和安全性,提高生產效率和產品質量。轉載自:http://www.hzxpz.com/
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