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美國PMS空氣粒子計數(shù)器 Lasair? Pro

品牌：美國PMS
型號： Lasair? Pro
產(chǎn)地：美洲美國
供應(yīng)商報價：面議

PMS美國粒子監(jiān)測系統(tǒng)公司更新時間：2023-06-27 16:26:14

銷售范圍售全國

入駐年限第10年

營業(yè)執(zhí)照已審核

同類產(chǎn)品Lasair? Pro粒子計數(shù)器(1件)

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產(chǎn)品特點

Lasair Pro空氣粒子計數(shù)器用于滿足當(dāng)前和未來的法規(guī)要求以及數(shù)據(jù)完整性的合規(guī)要求。Lasair Pro空氣粒子計數(shù)器具備審計跟蹤能力，以確保數(shù)據(jù)的完整性。
操作便捷，多手勢觸摸屏界面和直觀的邏輯菜單引導(dǎo)，讓學(xué)習(xí)更加輕松，配置更加簡便。
Lasair Pro空氣粒子計數(shù)器可使用多種消毒劑和清洗劑進行清洗，特別適用于需要消毒的地方。
這款設(shè)備適應(yīng)性很強，所有取樣活動都可進行本地或遠程編程和管理。所收集數(shù)據(jù)的保存和傳輸都十分安全，全面符合數(shù)據(jù)完整性相關(guān)法規(guī)，如FDA 21 CFR 第11部分和GMP附錄11。該設(shè)備可存儲多達10,000個數(shù)據(jù)樣本。
每臺設(shè)備可靈活配置100位用戶。

詳細介紹

特點

? 8.4英寸SVGA彩色觸摸屏，支持戴手套操作
? 多色狀態(tài)燈
? 20,000個操作記錄，符合21 CFR第11部分審計追蹤要求
? 多達100個可配置用戶設(shè)置，分別為3個特權(quán)組：管理員，監(jiān)督員，操作員
? 多達1,000個可配置點位，由區(qū)域、房間和位置的不同層級構(gòu)成
? 多達100個可配置菜單
? 可充電鋰離子電池可用于便攜式采樣使用
? 可選熱敏打印機

優(yōu)點

? 便攜，連續(xù)運行
? 外殼材質(zhì)為聚碳酸酯，易于清潔
? 預(yù)置菜單可有效防止操作人員誤操作
? 使用NFC卡，可無限設(shè)置用戶及菜單數(shù)量
? 使用DataAnalyst軟件，可實現(xiàn)數(shù)據(jù)長期存儲
? 抗VHP外殼及尾氣經(jīng)過HEPA過濾
? 審計跟蹤符合z新的數(shù)據(jù)完整性法規(guī)要求
? 綜合驗證手冊（選項）

應(yīng)用

? 可以與FacilityPro環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)或者FacilityNet監(jiān)測軟件一起使用

? 可以與PharmaIntegrity數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)一起使用

? 潔凈室監(jiān)測

? ISO 14644-1:2015, EU GMP Annex 1, ZG GMP, FS 209E潔凈室分級

? 趨勢分析

? 統(tǒng)計過程控制

? 粒子超標(biāo)故障診斷

? 可兼容多點采樣

? 便攜移動使用或者專用