YL器械新行業標準解析與儀器配置方案

• 標準信息

標準號：YY-T 1558.3-2017

標準名稱：外科植入物磷酸鈣第3部分：羥基磷灰石和β-磷酸三鈣骨替代物

發布時間：2017年9月25日

實施時間：2018年10月1日

頒布單位：國家藥品監督管理局

• 標準檢測項目解析

根據標準“微量元素”部分要求，需對羥基磷灰石和-磷酸三鈣骨替代物的特定微量元素的極限含量進行測定，標準明確可用原子吸收分光光度法，測定方法可參照《2015ZG藥典》中“2321鉛、鎘、砷、汞、銅測定法”。

檢測項目與推薦原子化方法如下表：

• 儀器配置方案

《YY-T 1558.3-2017 外科植入物磷酸鈣第3部分：羥基磷灰石和β-磷酸三鈣骨替代物》標準即將實施，根據標準要求和檢測項目解析內容，在樣品測定過程中，石墨爐和火焰原子化方式都可能需要應用，推薦以下適用的產品：

1. 1.A3系列原子吸收分光光度計配置方案

    A3系列原子吸收分光光度計獲得由科技部、環保部、商務部、國家質檢總局四部委聯合發布的國家ZD新產品證書，被列入國家ZD新產品計劃。A3系列產品具有四種原子化模式，是您值得信賴的分析助手。

1.1主要特點：

? 提供空氣 - 乙炔、空氣 - 液化石油氣、笑氣 - 乙炔及石墨爐四種原子化方式；

? 橫向加熱石墨爐技術，降低了基體干擾和記憶效應，保證了測量結果準確；

? 雙模式自動進樣器 , 實現火焰原子化模式進樣和石墨爐原子化模式進樣快速切換；

1.2性能指標：

? 火焰狀態、氣體壓力、冷卻水流量等多項安全保護措施。

? 波長范圍：185nm ～ 910nm；

? 波長重復性：≤ 0.05nm；

? 光譜帶寬：0.1nm，0.2nm，0.4nm，1.0nm，2.0nm 五檔；

? 光譜帶寬偏差：±0.02nm。

2.TAS-990系列原子吸收分光光度計配置方案

2.1主要特點：

? 先進的橫向加熱石墨爐設計，Z*程度的實現了石墨管的溫度均勻一致；

? 采用了8只燈回轉燈架，自動選擇各元素空心陰極燈**位置；

? 氘燈與自吸扣背景技術，使復雜樣品測試也能得到極ng確的分析結果；

?1800線衍射光柵，保證儀器能量充足，分辨率高。

2.2 性能指標：

? 波長范圍：190nm ～ 900nm；

? 波長重復性：≤ 0.05nm；

? 光譜帶寬：0.1nm，0.2nm，0.4nm，1.0nm，2.0nm 五檔；

? 光譜帶寬偏差：±0.02nm。