藥品黏度測量|PTD 100 Cone-Plate
PTD 100 Cone-Plate
黏度椎板
測量系統
符合標準
節約樣品
溫度控制
PTD 100 Cone-Pate
黏度錐板測量系統
Good
Manufacturing
Practice of
Medical Products
藥品的質量直接關系著大眾的健康與安全,藥企需嚴格執行《藥品生產質量管理規范》,加強藥品的研制、生產、經營、使用活動和數據管理。
黏度是藥品的重要物理性質,可以表征藥品流動性或穩定性,以確保藥品滿足工藝,應用或儲存的要求。因此黏度的測定在制藥過程中有著重要作用。
「上圖所示」
配有 V-comply 的安東帕錐板測量系統
ViscoQC 100/300 + PTD 100 Cone-Plate
符合標準:GMP
FDA 21 CFR Part 11
可以實現校準調平記錄溯源、自動識別及可溯源轉子信息、用戶管理、電子簽名、安全設置、審計追蹤等功能。
V-comply 包含 PQP 認證包,可在一天內安裝完畢并投入使用。配有V-comply 的安東帕錐板測量系統可以確保電子記錄的有效性,可靠性,完整性及可追溯性。
節約樣品
0.5 - 2 mL
在研發制造過程中,若配方只生產少量或包括昂貴成分,相比于典型同心軸旋轉黏度測試需要500 mL 樣品體積,安東帕錐板測量系統僅需0.5-2 mL,極大的節約了測樣成本。
溫度控制
Peltier
可實現從0到100 °C的快速溫度控制,并通過 ViscoQC 主機直接控制。T-ready 確保樣品達到目標溫度。
某生產線取口服溶液2 mL加樣至錐板測量系統,在25 ℃下,轉速80 rmp進行單點測試,測得的黏度為104.5±0.18 mPa·s。
標簽:藥品黏度測量
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