市場監管局出臺打擊非法食品添加非布司他 對相關儀器發展推動有何作用
近日，國家市場監督管理總局辦公廳發布《關于打擊食品中非法添加非布司他及其系列衍生物違法行為的通知》，針對“治痛風”“降尿酸”功能食品非法添加案件頻發問題，部署全國市場監管系統從嚴打擊，并首次明確執法檢驗方法與有毒有害物質認定標準。
不法分子為逃避監管，在食品中非法添加非布司他新型衍生物。非布司他是處方藥，有肝腎毒性等副作用，非法添加會危害消費者健康。此類違法產品多偽裝成糖果、飲料等，夸大功效誤導消費者。
為強化執法技術保障，總局同步發布三項關鍵文件，其中《食品中非布司他異丙基替代物的執法檢驗方法》規定了非布司他異丙基替代物的測定方法，適用于多種食品，能確保檢測結果準確可靠。
本文將從技術需求、儀器性能提升、設備采購方向及行業發展趨勢等方面進行系統性分析：
對相關儀器的推動作用
市場監管總局打擊非法食品添加非布司他的政策對相關儀器技術發展的推動作用主要體現在以下幾個方面：
一、推動檢測方法標準化與精密儀器需求增長
市場監管總局發布的《食品中非布司他異丙基替代物的執法檢驗方法》為全國執法機構提供了統一的檢測標準，直接促進了對高效液相色譜-串聯質譜（HPLC-MS/MS）等精密儀器的需求。例如，廣東藥檢所的研究團隊已成功利用QTRAP5500三重四級桿串聯質譜儀（美國AB SCIEX公司）和島津LC-30A液相色譜儀，建立了同時檢測22種非法添加藥物的方法。此類方法的高靈敏度和特異性要求儀器具備更寬的檢測覆蓋范圍（如新型衍生物）和更低檢測限，推動了質譜技術在多目標物同步分析中的應用優化。
二、加速快速檢測技術的研發與應用
政策對快速篩查的需求催生了拉曼光譜法等新型檢測技術的標準化。2024年6月實施的《食品中非法添加藥物非布司他的快速檢測 拉曼光譜法》（T/HBIQA 0002.1-2024），標志著便攜式拉曼光譜儀在基層監管中的普及。該技術通過分子振動光譜特征快速識別非法添加物，相較于傳統實驗室檢測，大幅縮短了檢測周期（現場檢測可在5分鐘內完成），適用于市場監管部門對流通環節的突擊檢查。此外，智能化檢測設備的集成（如人工智能算法優化光譜解析）也因政策推動而加速發展。
三、促進檢測儀器的智能化與多技術融合
政策要求對非法添加物進行“全鏈條打擊”，促使檢測技術向智能化、自動化方向發展。例如，山東大學淄博生物醫藥研究院在非布司他原料藥基因毒雜質檢測中，優化了羥胺殘留的衍生化條件，并引入自動化樣品前處理系統，提高檢測效率。同時，物聯網技術的應用使得檢測數據可實時上傳至監管平臺，形成從檢測到執法的閉環管理。這些技術融合不僅提升了檢測效率，還降低了人為操作誤差，符合政策對“從嚴從速查處”的要求。
四、刺激檢測儀器市場的擴容與細分
市場監管總局的專項整治行動顯著增加了檢測頻次，帶動了檢測儀器市場的擴容。根據行業報告，2024年食品安全檢測儀器市場規模同比增長18%，其中質譜儀和拉曼光譜儀的采購量分別增長25%和30%。細分領域方面，針對非法添加的專項檢測需求催生了定制化儀器研發，如針對非布司他衍生物的特異性檢測模塊開發。此外，第三方檢測機構為滿足政策要求的檢測能力認證，加大了對高端儀器（如三重四級桿質譜）的投入，進一步拉動市場需求。
五、推動檢測技術的前瞻性研究
政策的持續高壓態勢倒逼技術儲備升級。例如，市場監管總局聯合科研機構開展的“非法添加物名錄管理”研究，要求檢測技術具備預測新型非法添加物的能力。這推動了基于人工智能的化合物毒性預測模型與檢測儀器的結合，例如利用機器學習分析質譜數據庫，快速識別未知衍生物的結構特征。此類前瞻性研究為未來檢測技術的迭代奠定了基礎。
六、強化檢測儀器的合規性與標準化認證
政策對檢驗結果的司法效力要求（如作為定罪量刑的參考），促使檢測儀器廠商加強合規性設計。例如，新版HPLC-MS/MS儀器需內置符合《執法檢驗方法》的標準化參數包，并支持電子數據簽名和防篡改功能，以滿足法庭證據鏈要求。同時，市場監管總局對快速檢測方法的認證流程趨嚴，推動了第三方儀器性能評價體系的完善。
總結
市場監管總局的打擊政策通過標準化建設、技術需求倒逼、市場擴容和合規性要求，形成了對檢測儀器發展的多維推動力。未來，隨著政策對“新型衍生物”監測的持續關注，檢測技術將向更高靈敏度、更廣覆蓋范圍和更強的智能化方向發展，而儀器制造商需緊密跟進政策動態，優化技術路線以滿足監管需求。
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