三月茵陳四月蒿，五月六月當柴燒。神醫華佗在一千多年前就指出，如果不按時節采摘的中藥材，有實無名，可能跟爛木頭沒什么兩樣，藥 用價值差異極大。同時，中藥材不同的產地，不同的加工炮制方式等種種因素都會影響最 終中藥的藥效及急需的患者。而隨著《有關中藥配方顆粒藥品標準制定的通知》發布，各省市標準陸續實施，保障中藥配方顆粒在炮制過程中的質量水平和工藝水平，以及中藥配方顆粒的療 效。

賽默飛于2020年3月推出的Vanquish Core液相色譜儀緊跟標準，是中藥配方顆粒標準的復核及復現中客戶有力的幫手。同時，賽默飛優異的色譜柱系列同樣在中藥配方顆粒標準中大放異彩！賽默飛全方位助力用戶開展中藥配方顆粒省標的開發與復核，通過Vanquish Core液相色譜儀、優異性能的Acclaim 系列色譜柱，完成了部分標準的復核，加速中藥配方顆粒標準落地，引導中藥產業健康發展。

#01

Vanquish Core助力標準復核及用戶之聲

牡丹皮

牡丹皮配方顆粒為蘿毛茛科植物牡丹的干燥根皮經炮制，并按照標準湯劑的主要質量指標加工制成的配方顆粒。主要含牡丹酚新苷、芍藥苷、沒食子酸等成分。具有清熱涼血、活 血化淤、退虛熱等功效。

2021年10月26日，山東省藥品監督管理局發布實施《山東省中藥配方顆粒標準》（第二批）的公告，用戶通過Vanquish Core液相色譜儀完成了其中牡丹皮配方顆粒標準的復核工作，特征圖譜和含量測定結果見下圖。

圖 牡丹皮配方顆粒山東省標準（來源：《山東省中藥配方顆粒標準》（第二批）公告）

圖 牡丹皮配方顆粒對照特征圖譜（用戶提供）（點擊查看大圖）

圖 牡丹皮配方顆粒含量測定圖譜（用戶提供）（點擊查看大圖）

用戶之聲

   Voice Of Users   

與標準譜圖相比，特征圖譜中各特征峰明顯，且各特征峰的相對保留時間均在規定值的范圍內， Vanquish Core液相色譜儀完全能夠滿足牡丹皮配方顆粒的測定，而且芍藥苷峰的理論塔板數也滿足其不低于3000的要求，Vanquish Core是中藥配方顆粒復核的好幫手！

徐長卿

相傳在唐代貞觀年間，李世民外出打獵，不慎被毒蛇咬傷，病情十分嚴重。御醫們治不見效，而民間醫生徐長卿，用他的“蛇痢草”將李世民治愈，李世民想知道所用何藥，但徐吞吞吐吐答不上話。原來李世民被蛇咬傷后，下了圣旨，誰說了“蛇”字都要治罪。情急之下，一旁的丞相魏征為他解圍說：“徐先生，這草藥是不是還沒有名字。”徐會意忙說：“稟萬歲，這草藥尚無名字，請皇上賜名。”皇上不假思索地說：“徐先生用這草藥治好了朕的病，就叫‘徐長卿’吧。”“徐長卿”的名字也就傳開了，并一直沿用至今。

徐長卿配方顆粒為蘿藦科植物徐長卿的干燥根及根莖經炮制，并按照標準湯劑的主要質量指標加工制成的配方顆粒。藥理研究表明，徐長卿內含黃酮甙、丹皮酚、氨基酸等成分，具有鎮靜、鎮痛、解熱作用。

2021年12月31日，山東省藥品監督管理局發布實施《山東省中藥配方顆粒標準》（第三批）的公告，用戶同樣使用了Vanquish Core液相色譜儀完成了其中徐長卿配方顆粒標準的復核工作，具體特征圖譜和含量測定結果見下圖。

圖 徐長卿配方顆粒山東省標準（來源：《山東省中藥配方顆粒標準》（第三批）公告）

圖 徐長卿配方顆粒對照特征圖譜（用戶提供）

圖 徐長卿配方顆粒含量測定圖譜（用戶提供）

用戶之聲

   Voice Of Users   

徐長卿配方顆粒特征圖譜中各特征峰明顯，且各特征峰的相對保留時間也均在規定值的范圍內， Vanquish Core液相色譜儀容易上手，測定結果穩定性也好！后續在復核其他配方顆粒品種繼續發揮它的優勢！

#02

Vanquish Core 助力標準解決難題

賽默飛Vanquish液相平臺，具有流速精度高，進樣準確度高，檢測器靈敏度高等特點，可完全滿足用戶的日常使用需求。客戶在復現中藥配方顆粒標準時，常常會遇到由于不同儀器間延遲體積的差異導致色譜圖出現整體提前或者靠后的現象，而Vanquish Core液相色譜系統自帶可調延遲體積功能，可以完全滿足客戶在復現標準及不同儀器間方法轉移的需求。

圖 調整延遲體積前后對比圖譜

另外，中藥配方顆粒中供試品及參照物溶液的制備，多采用高比例有機相，而流動相初始條件常常是高比例水相，在色譜柱分離過程中，由于洗脫強度的差異，易產生峰拖尾、峰裂分等峰異常現象。用戶可使用Vanquish Core液相搭配 Chromeleon 7.3軟件提供的用戶自定義進樣程序（UDP），在不改變任何方法的基礎上即可消除溶劑效應，下圖是在測定赤芍配方顆粒中遇到的溶劑效應， 使用UDP后，芍藥苷峰形對稱，分離度和準確性也大大提高。

圖 赤芍配方顆粒公示稿方法導致溶劑效應

圖 自定義進樣消除溶劑效應

Vanquish Core液相色譜儀的梯度延遲體積可靈活調節，多種柱溫加熱模式可選，用戶自定義進樣程序（UDP）等功能，想用戶之所想，急用戶之所急，十分方便用戶去復現不同品種的中藥配方顆粒，同時聯合可靠的Chromeleon合規性色譜數據系統，完全能夠滿足企業用戶以及科研機構對不同品種中藥配方顆粒標準的復現及今后質量標準研究的需求，相信在未來，可靠的Vanquish液相平臺能夠繼續為中藥的質量保駕護航，提升中藥品質，守護我們安康。

中藥配方顆粒

Vanquish Core儀器推薦配置：

◎ 系統底座：

Vanquish System Base

 (VC-S01-A-02)

◎ 泵：

Vanquish Quaternary Pump C 

(VC-P20-A-01)

（或Vanquish Binary Pump C 

（VC-P10-A-01））

◎ 自動進樣器：

Vanquish Split Sampler CT

(VC-A12-A-02)

◎ 柱溫箱：

Vanquish Column Compartment C

(VC-C10-A-03)

◎ 檢測器：

Vanquish Diode Array Detector CG

(VC-D11-A-01)

#03

賽默飛色譜柱助力標準推薦

好儀器搭配好色譜柱，您可以永遠相信賽默飛Acclaim 系列色譜柱——優異的選擇性，解決復雜樣品分離問題！

Acclaim 色譜柱基于高純、多孔硅膠顆粒，具備先進的創新型色譜柱鍵合技術。提供互補選擇性、較高柱效和對稱峰形。可用于分離各種分析物，從較小的中性和極性分子至復雜的混合物，是中藥配方顆粒分析的理想選擇。

山東省配方顆粒標準

采用賽默飛Acclaim色譜柱

01【草豆蔻】

02【肉豆蔻】

03【鳳仙透骨草】

本文小結

#賽默飛助力標準落地優勢#

1. Vanquish Core對于復現省標配方顆粒品種，以及已公告的中藥配方顆粒國家藥品標準中部分品種（下方掃碼免費獲取中藥配方顆粒應用文集及AN），可完全滿足復現需求。

2. 通過Vanquish Core結合Chromeleon軟件實現梯度延遲體積可調、UDP等功能，可輕松解決復現中遇到的保留時間差異、溶劑效應等問題。

3.賽默飛優異性能的Acclaim系列色譜柱，在復現中藥配方顆粒省標及國家標準中，可作為一款常備色譜柱以滿足大部分品種的需求。