問：期間核查用同一級別的標準品去核查另一標準品，濃度對不上，是否說明標準品純度有問題？

答：不一定。因為稱量、溶解、定容，以及儀器測試都是會引入不確定度的，需要綜合考慮以上不確定度。

文章來源：標準物質ZX（https://www.gbw-china.com/)

在CNAS—CL01(即ISO17025中)文件5.6.3.3期間核查中要求：“應根據規定的程序和日程對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(參考物質)進行核查，以保持其校準狀態的置信度”。在很多被認可的實驗室的質量文件中均要求對新購買或使用中的標準物質進行核查。

a標準物質期間核查形式：外觀核查、量值核查。

b標準物質期間核查內容：(1)外觀核查：注意存儲的標準物質是否符合證書中有效期、儲存條件、包裝完整性、顏色和性狀有無發生變化等各項要求；(2)量值核查：采用基準方法進行量值核驗(滴定法、稱量法等)，或者可以采用證書中規定的分析方法進行量值核驗。得到的結果需要采用合適的評定方法評估測試結果，評定方法有T檢驗法、En值法或者臨界值（CD）法。

c以下情況下需進行量值核查：(1)短時間內未按證書規定存儲條件進行存儲；(2)標準物質臨近過期；(3)懷疑標準物質被污染或者不穩定；(4)檢測項目爭議大，受到質疑時。

d期間核查的方法和頻次：最簡單的期間核查可以檢查標準物質的標簽、證書和包裝的完整性，核查標準物質的有效期及保存條件，核查標準物質的狀態，包括顏色有無變化，有無結晶、粉末有無結塊等；對于配置的相關儲備液，由于沒有相關的穩定性和均勻性數據，需要ZD關注量值變化，可以利用質量控制圖進行趨勢分析，也可以通過上下批次的量值比對等方法進行考察；對于預期穩定的標準物質，可以放寬期間核查的頻次，比如有機氯農藥，對于預期不穩定的物質，比如維生素類，要求加大審核頻次，甚至要求每次都要進行核查。

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        標準品其實就是指的是標準物品，值作為一種衡量標準;用做藥物方面，則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。標準品是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎，它是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具;是測量藥品質量的基準;也是作為校正測試儀器與方法的物質標準。在藥品檢驗中，它是確定藥品真偽優劣的對照，是控制藥品質量必不可少的工具。

跟標準品相關的對照品則是指用于生物制品理化等方面測定的特定物質，由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致，穩定性較差的，可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質量標準。

對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，由國務院藥品監督管理部門指定的單位制備、標定和供應。標準品系是用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，以國際標準品進行標定;對照品除另有規定外，按干燥進行計算后使用。

非標準品就是非標，不按照標準做出來的東西如柴油非標準品：

國標柴油的密度范圍為0.810～0.855不同型號的密度不同常用

??如：

?? 0#柴油0.84密度公斤/升

??+10#柴油0.85密度公斤/升

??+20#柴油0.87密度公斤/升

??-10#柴油0.84密度公斤/升

??-20#柴油密度0.83公斤/升

??-30#柴油密度0.82公斤/升

??-35#柴油密度0.82公斤/升

??通常柴油密度以0.84計算,這樣一噸柴油大約折合1190公升。那么你所說的非標柴油肯定達不到這樣的標準，這就是為什么叫它非標柴油。非標準柴油，它和一般的柴油相比除了標準不夠以外，就是價格問題，既然是非標的那價格肯定就要打折扣了，而且燃燒狀態也是不一樣的.

標準品其實就是指的是標準物品，值作為一種衡量標準;用做藥物方面，則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。標準品是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎，它是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具;是測量藥品質量的基準;也是作為校正測試儀器與方法的物質標準。在藥品檢驗中，它是確定藥品真偽優劣的對照，是控制藥品質量必不可少的工具。

??跟標準品相關的對照品則是指用于生物制品理化等方面測定的特定物質，由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致，穩定性較差的，可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質量標準。

??對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，由國務院藥品監督管理部門指定的單位制備、標定和供應。對照品系是用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，以國際標準品進行標定;對照品除另有規定外，按干燥進行計算后使用。

??非標準品就是非標，不按照標準做出來的東西如柴油非標準品：

??國標柴油的密度范圍為0.810～0.855不同型號的密度不同常用

??如：

??0#柴油0.84密度公斤/升

??+10#柴油0.85密度公斤/升

??+20#柴油0.87密度公斤/升

??-10#柴油0.84密度公斤/升

??-20#柴油密度0.83公斤/升

??-30#柴油密度0.82公斤/升

??-35#柴油密度0.82公斤/升

??通常柴油密度以0.84計算,這樣一噸柴油大約折合1190公升。那么你所說的非標柴油肯定達不到這樣的標準，這就是為什么叫它非標柴油。非標準柴油，它和一般的柴油相比除了標準不夠以外，就是價格問題，既然是非標的那價格肯定就要打折扣了，而且燃燒狀態也是不一樣的。

（來源：北京壇墨質檢科技有限公司）

過期標準品的銷毀

當對照品/標準品過期后，及時將過期的標準品轉移至帶有過期標識的容器中集中銷毀。

標準品使用與管理注意事項

（1） 新開瓶標準品藥在瓶上注明開瓶日期，應根據瓶號依次來使用（整瓶使用或者送樣情況除外），同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，標準品使用過程中，已取出的標準品嚴禁再放回原瓶中。

（2） 標準品使用前從儲藏室取出放入干燥器中平衡至室溫，放置一定時間（視具體情況而定）后稱量，是為了避免由于溫度差導致的標準品吸潮，稱量完成后立即用塑膠蓋蓋好后用封口膜封好，按瓶標簽上的儲存條件放置。

（3） 同一瓶工作標準品的開啟使用次數視具體情況而定，使用次數很少或具有吸濕性的工作對照品分裝時應考慮一次性使用分裝量。

標準品的貯存

不同的標準品應根據其理化性質、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環境和條件，分別置于規定的位置。

常見的標準品保存方法

常溫保存：通常用于化學性質比較穩定的標準品，建議保存于干燥陰涼的地方。

+4度冷藏：用于常溫下不是很穩定的物質，保存于冰箱冷藏室。

-20度冷凍：用于化學性質不穩定，常溫下容易分解的物質。

-80度冷凍：一些具有活性的物質，需要保存于特定的-80度的冰箱。

貯存環境

貯存室應盡量設置空調設施，保證室內陰涼、干燥、避光、通風，溫度在25+-5℃，相對濕度在50~70%為宜。特殊品種要求嚴格按照規定的貯存條件妥善保存。

標準品應放在干燥器或其它適宜容器中保存，每一個干燥器或容器外應有區別于標準品編號的特殊編碼，以示存放位置。干燥器置于專用的柜中，依次排列整齊，并由專人管理。

標準品貯存應由管理員每天上下午各檢查1次溫度、濕度并做記錄。凡不符合規定要求的，應及時調整糾正。多雨季節時，保管員要增加檢查頻次。

運輸條件

相對于長期保存的條件，運輸過程由于時間比較短，所以運輸條件相對來說要求沒有保存條件那么嚴格。長期保存條件為溫和+4度的標準品都可以在常溫條件下運輸，-20度保存的標準品在運輸時可以放入冰袋來降低溫度，而-80度保存的物質則需要在運輸時加入干冰。但是干冰的有效時間只能維持一天左右，所以這類型的物質不適合長途運輸。

對于配制成溶液的標準品

在保存的時候還需要注意：除非產品標簽指明放入冰箱冷藏或冷凍，否則Z好放在陰涼干燥的地方室溫保存即可。因為低溫的時候物質確實不容易分解，但低溫使得化合物的溶解度降低，因而導致常溫下就難溶解的化合物在低溫下長時間放置時析出結晶，而且一旦析出結晶很難再溶解。

對于已經打開的標準品

溶液型的產品Z好一次性使用完，如果不能使用完，請盡量轉移到一個能夠避免溶液揮發的容器中，按照產品的標簽進行保存。但在保存過程中，還有很大可能性由于溶液揮發導致成分的值與COA不符合。

（來源：北京壇墨質檢科技有限公司）

xStandard化學標準品特點

? 農藥、獸藥、食品添加劑等實驗室常用標準品 

? 緊密跟蹤Z新法規需求 

? 長期嚴格驗證兼容性和穩定性 

? 全面仔細的原料控制程序 

? 詳盡的分析證書（COA） 

? 種類齊全的單標或混標 

? 嚴格的質量控制

? 提供jing準的定制服務

促銷清單

即日起，迪馬科技xStandard部分標準品5折促銷，促銷標準品清單以及數量情況如下表所示：