
- 2025-01-21 09:31:55歐萊博溶出儀
- 歐萊博溶出儀是歐萊博品牌下的一款專業實驗室設備,具有高精度、自動化和多種配置選擇的特點。它能夠模擬體內環境,對藥物在特定條件下的溶出性能進行準確評估。該設備采用先進的控制系統和傳感器技術,確保測試結果的穩定性和可靠性。歐萊博溶出儀廣泛應用于藥物研發、質量控制、仿制藥一致性評價等領域,為藥物研發和生產提供了重要的技術支持。
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- 北京歐萊德藥物溶出儀RC-6D
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歐萊博溶出儀問答
- 2025-02-17 14:30:13溶出儀同軸度怎么測試
- 溶出儀同軸度測試是藥物釋放研究中的重要環節,確保溶出實驗的準確性和可靠性。在藥品研發和質量控制過程中,溶出儀的精度直接影響藥物釋放特性數據的真實性和可重復性。因此,測試溶出儀同軸度是保證實驗質量的必要步驟。本文將深入探討溶出儀同軸度的定義、測試方法以及如何通過準確的測試提高溶出實驗的精度,為藥物研發和質量管理提供可靠的技術支持。 什么是溶出儀同軸度? 溶出儀同軸度是指溶出儀中溶出筒與溶出儀旋轉軸之間的垂直度,簡而言之,就是溶出筒是否與旋轉軸保持一致。如果同軸度存在偏差,溶出液流動的不均勻性可能導致藥物釋放實驗結果的誤差。因此,保證溶出儀的同軸度對于確保測試結果的精確性至關重要。 如何測試溶出儀同軸度? 測試溶出儀同軸度通常使用專業的測量工具和標準方法。以下是常見的測試步驟: 儀器準備:確保溶出儀已穩定安裝在水平的工作臺上。檢查儀器各部件是否完好,特別是溶出筒和旋轉軸的連接部分。 使用水平儀:水平儀是一種常見的工具,用于檢測溶出筒與旋轉軸之間的角度偏差。通過在溶出儀頂部和溶出筒上方放置水平儀,調整溶出儀至標準位置。 使用同軸度檢測儀:為提高測試精度,可以使用同軸度檢測儀對溶出儀進行更為的檢測。這種儀器通過測量溶出筒與旋轉軸的相對位置,能準確判斷是否存在同軸度誤差。 多點測量:為了確保測試結果的準確性,建議進行多點測量。在不同位置檢查溶出筒與旋轉軸的垂直度,確保整個儀器的均勻性。 結果分析:根據測量數據,評估同軸度的偏差。若測試結果顯示偏差超出規定范圍,則需要對溶出儀進行校準或調整。 為什么同軸度測試如此重要? 同軸度的偏差直接影響到溶出實驗的均勻性和數據的精確度。若溶出筒與旋轉軸不對齊,液體在溶出筒中的流動可能不均勻,進而導致藥物的釋放速率不穩定。實驗中的這些不穩定性可能導致誤差積累,影響藥物的質量控制和產品開發。因此,定期對溶出儀進行同軸度測試并進行必要的調整,是保證實驗結果準確性和可靠性的基本要求。 如何保持溶出儀的同軸度? 為了確保溶出儀長期穩定運行,除了定期測試同軸度外,還需要采取一些維護措施。例如,定期清潔溶出筒和旋轉軸,檢查儀器是否有松動的零部件,以及對儀器進行定期校準等。操作人員需具備專業的操作技能,確保每次實驗前的調整和校準工作做到位。 結語 溶出儀同軸度測試是保證藥物溶出實驗準確性的關鍵環節之一。通過專業的測試方法,能夠及時發現潛在的儀器誤差,確保藥物釋放數據的可靠性。在藥物研發和質量控制過程中,溶出儀的精確性和穩定性不可忽視,因此對同軸度的測試和維護至關重要。
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- 2021-01-06 10:52:00藥物溶出儀操作流程
- 藥物溶出儀是一種測量藥物溶出度的儀器,是研究和評價藥物體外生物利用度的有效替代方法。也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝和質量是否合理穩定的重要手段。它用科學先進的測量方法取代了以往的崩解時限檢查,提高了藥物質量控制方法的科學性,保證了藥物的臨床LX。藥物溶出儀操作流程1、首先將溶出杯放入儀器的六個孔中,用同心環蓋調整位置,然后用定位件固定。2、根據質量標準提供的方法,選擇轉籃或轉槳,用定位桿調節轉籃或轉槳與溶解杯底部的間距,然后擰緊旋鈕固定轉籃或轉槳。3、向溶出杯中加入規定量的溶劑,然后將水注入水浴槽至水線位置。4、接通電源,通過控制面板的每個按鍵預設指定的轉速、溶解時間、采樣間隔時間和水溫控制參數。5、當杯中溶劑的溫度通過水浴達到37±0.5℃的恒溫時,將6片(粒)試樣分別放入6個轉籃或直接放入每個旋轉槳杯中,將旋轉筐或旋轉槳放入容器中,選擇“運行”鍵立即開始計時,蓋上有機玻璃蓋,將取樣針插入外孔。6、當藥物溶出儀在規定的溶出時間調用時,應在規定的取樣點(籃體或槳的上端距液面中部10毫米處)吸入適量溶液,用0.8微米微孔濾膜過濾,注入試管。7、取樣完成后,關閉電源開關,拔出電源插頭,提起旋轉籃或漿液,取出籃體,倒出杯中的溶液,清洗所有器具,倒置晾干備用。
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- 2023-03-02 11:13:46CD14溶出度測試儀平臺新增中文、韓文和西班牙文語言
- 親愛的商業伙伴,我們很高興的宣布,CD14溶出度測試儀現在有四種語言的標準選擇。英語、中文、韓語和西班牙語。可識別下方二維碼,據此與您的客戶分享信息。產品將以英文模式發貨,管理員可以在任何時候輕松的將其改為其他語言。對于現有的CD14用戶,他們需要3.20或更高版本的固件(f/w)才能擁有這一功能。根據他們目前的f/w版本和內部SOP,他們可能需要在升級時重新鑒定儀器。如果您在這個評估方面需要幫助,請聯系hansontechsupport@teledyne.com。所有漢森產品的固件文件(以及說明和證書)、宣傳冊、技術公告、手冊等,都可以由我們授權的合作伙伴在銷售與服務門戶網站上下載。多語言功能是如何工作的?改變語言將只改變信息、標題、字段標簽和幫助界面測試報告將僅以英文打印數據輸入將繼續使用英文觸摸屏鍵盤只有具有儀器配置安全權限的用戶才能夠改變語言。現有的數據,包括測試報告、錯誤報告、日志文件等不會受到固件升級的影響。固件升級不會對協議管理器的軟件產生影響。CD AutoPlus沒有變化,不需要進行固件升級。我們將來會把這些語言添加到我們所有的產品中,以便通過讓產品更容易使用來更好的支持我們全 球的客戶群。謝謝您,并致以最誠摯的問候。Keith Hamman副總裁兼總經理Teledyne Pharma | Teledyne Hanson | Teledyne CETAC
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- 2021-10-11 10:33:35影響溶出度測試儀檢測的因素有哪些
- 溶出度測試儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法,也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。它以科學先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查,從而提高了藥品質量控制方法的科學性,保證了藥品的臨床效果。 溶出度測試儀檢測時的影響因素 1.介質除氣程度、液體溫度、儀器震動情況、攪拌速度、取樣點位置、過濾的快慢、藥物在杯中或轉籃中的位置等。 2.藥物本身的因素,如溶解度、藥物的表面積、藥物的結構與晶型。 3.制劑方面的因素,如劑型、處方、輔料、工藝、藥物相互作用、表面活性劑、制劑崩解或主藥釋放后微粒細度及總面積大小等。 與生物利用度的關系 生物利用度是人和動物服藥后通過血或尿中藥物濃度的測定來反映藥物制劑在體內可能被吸收利用的程度進而推斷效果。從理論上講,藥物的體內實驗和臨床研究才是評價制劑的根本和可靠的依據。但生物利用度試驗工作量大,費用高,對每個樣品進行篩選評定,檢驗和控制產品質量只能借助于體外實驗方法來完成。溶出度雖非必然與體內生物利用度相關,但多數情況下是相關的,它是以體外實驗法代替動物實驗的一種方法。 與崩解時限的關系 藥物要發揮作用必須到達作用部位,藥物能否到達作用部位以及到達的速度和程度,又受到許多因素的影響。以片劑為例,服藥后,藥物首先必須經過崩解、分散,然后才能溶解而被吸收產生效果。所以,各國藥典對一些片劑均進行崩解時限檢查,它對藥物效果起到了一定的保證作用。但是另有許多實驗又提出了新的問題,例如GLevy和Hayes在做阿司匹林實驗時,發現體外崩解時間不能說明體內的有效性。崩解時限檢查只能控制藥物溶出初階段,而后面繼續分散和溶解過程都是崩解時限控制不了的,因此提出藥物的溶出速度和程度與體內吸收情況的關系才更加密切。 檢測方法 目前幾個主要國家藥典收載的方法均以采用的儀器命名的,《藥典》(2010版)收有轉籃法、漿法及小杯法3種方法。《美國藥典》(24版)也同樣收載有轉籃法及漿法,另外,對測定藥物釋放度的品種還收載了5種測定裝置,如流池法等。《日本藥局方》(14版)收載有轉籃法及漿法,《英國藥典》(2000版)也收載有轉籃法、漿法及流池法。
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- 2024-01-15 11:01:18萊伯通試驗機教你如何振動臺選型
- 在振動試驗室內使用的激勵設備就是振動臺。用于振動試驗的振動臺系統從其功能來分,可分為單一的正弦振動試驗臺和可完成正弦、隨機、正弦加隨機等振動試驗和沖擊試驗的振動臺系統。從振動臺的激振方向,即工作臺面的運動軌跡來分,可分為單向(單自由度)和多向(多自由度)振動臺系統。從振動臺激振方式上可分為三類:機械式、電液式和電動式。試驗中究竟使用哪種振動臺,首先要看試驗頻率范圍。電液臺適用于中低頻范圍,電動臺適用于中高頻范圍,機械臺頻率范圍最窄。此外還要從推力大小、波形優劣、控制的方便性等方面綜合考慮。實際使用中以電動式振動臺應用范圍最廣,約占60%以上,特別是在寬帶隨機振動試驗領域。但隨著使用目的與要求的不同,在選擇振動臺時還需注意以下幾點:1. 由于電動振動臺波形失真度最小,在很寬的范圍內可達到1%~3%,甚至更低,且信噪比高,因此作為計量標準用的振動試驗臺,通常選用電動振動臺,而且一般選用永磁式振動臺。2. 電液臺具有大推力、超低頻、長沖程、重負載等四大優點,因此適合推力超過200kN,頻率用到超低頻(1Hz以下)的振動試驗。3. 機械臺只能用于幾赫茲到100Hz,其直接驅動時頻率范圍更窄。機械式振動臺比較容易轉垂直、水平振動或傾斜振動等振動方向,而且機械臺結構牢固、價格低廉,但它一般只能用于正弦試驗。振動控制設備是振動試驗室內用來控制振動臺的裝置,按其功能一般分為正弦控制儀、隨機控制儀和多功能控制儀三類。正弦振動控制儀的選取一般應根據試驗的要求考慮頻率范圍、交越點數目、掃描速率范圍及掃描方式。選擇隨機振動控制儀(或系統)時,首先要根據使用要求,即要進行何種類型的試驗,一般只要能滿足試驗要求的控制儀就可以。在數字式控制儀剛剛出現時,多半都是多用途的控制儀,目前單一功能和多用途的振動控制儀并存。多用途控制儀用于大型振動試驗室和研究所試驗室,而單一功能的控制儀適用于工廠振動試驗室,直接為生產服務。更多萊伯通振動臺試驗機請咨詢136 0236 6830
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